濾過(guò)是保證注射液澄明的重要操作,一般分為初濾和精濾。如藥液中沉淀物較多時(shí),特別加活性炭處理的藥液須初濾后方可精濾。以免沉淀堵塞濾孔。
常用于初濾的濾材有:濾紙、長(zhǎng)纖維脫脂棉、綢布、絨布、尼龍布等。常用的濾器有:三角玻璃漏斗、布氏漏斗、濾棒。精濾常用濾器有:垂熔玻璃漏斗、微孔濾膜及濾器等。砂濾棒適用于大生產(chǎn)初濾(粗濾);垂熔玻璃濾器G3常壓過(guò)濾,G4加壓或減壓過(guò)濾,G6滅菌過(guò)濾,此類濾器可熱壓滅菌,用后要用水抽洗,并以清潔液或1%~2%硝酸鈉硫酸液浸泡處理;板框壓濾機(jī)用于大生產(chǎn)預(yù)濾;微孔濾膜用于精濾(0.45~0.8μm)或無(wú)菌過(guò)濾(0.22~0.3μm)。濾過(guò)方式有三種:
(1)自然濾過(guò):通常采用高位靜壓濾過(guò)裝置。該裝置適用于樓房,配液間和儲(chǔ)液罐在樓上,待濾藥液通過(guò)管道自然流入濾器,濾液流入樓下的貯液瓶或直接灌入容器。利用液位差形成的靜壓,促使經(jīng)過(guò)濾器的濾材自然濾過(guò)。此法簡(jiǎn)便、壓力穩(wěn)定、質(zhì)量好,但濾速慢。
(2)減壓濾過(guò)裝置:是在濾液貯存器上不斷抽去空氣,形成一種負(fù)壓,促使在濾器上方的藥液經(jīng)濾材流入濾液貯存器內(nèi)。
(3)加壓濾過(guò)裝置:系用離心泵輸送藥液通過(guò)濾器進(jìn)行濾過(guò)。其特點(diǎn)是:壓力穩(wěn)定、濾速快、質(zhì)量好、產(chǎn)量高。由于全部裝置保持正壓,空氣中的微生物和微粒不易侵入濾過(guò)系統(tǒng),同時(shí)濾層不易松動(dòng),因此濾過(guò)質(zhì)量比較穩(wěn)定。適用于配液、濾過(guò)、灌封在同一平面工作。
不論采用何種濾過(guò)方式和裝置,由于濾材的孔徑不可能完全一致,故最初的濾液不一定澄明,需將初濾液回濾,直至濾液澄明度完全合格后,方可正式濾過(guò),供灌封。
常用于初濾的濾材有:濾紙、長(zhǎng)纖維脫脂棉、綢布、絨布、尼龍布等。常用的濾器有:三角玻璃漏斗、布氏漏斗、濾棒。精濾常用濾器有:垂熔玻璃漏斗、微孔濾膜及濾器等。砂濾棒適用于大生產(chǎn)初濾(粗濾);垂熔玻璃濾器G3常壓過(guò)濾,G4加壓或減壓過(guò)濾,G6滅菌過(guò)濾,此類濾器可熱壓滅菌,用后要用水抽洗,并以清潔液或1%~2%硝酸鈉硫酸液浸泡處理;板框壓濾機(jī)用于大生產(chǎn)預(yù)濾;微孔濾膜用于精濾(0.45~0.8μm)或無(wú)菌過(guò)濾(0.22~0.3μm)。濾過(guò)方式有三種:
(1)自然濾過(guò):通常采用高位靜壓濾過(guò)裝置。該裝置適用于樓房,配液間和儲(chǔ)液罐在樓上,待濾藥液通過(guò)管道自然流入濾器,濾液流入樓下的貯液瓶或直接灌入容器。利用液位差形成的靜壓,促使經(jīng)過(guò)濾器的濾材自然濾過(guò)。此法簡(jiǎn)便、壓力穩(wěn)定、質(zhì)量好,但濾速慢。
(2)減壓濾過(guò)裝置:是在濾液貯存器上不斷抽去空氣,形成一種負(fù)壓,促使在濾器上方的藥液經(jīng)濾材流入濾液貯存器內(nèi)。
(3)加壓濾過(guò)裝置:系用離心泵輸送藥液通過(guò)濾器進(jìn)行濾過(guò)。其特點(diǎn)是:壓力穩(wěn)定、濾速快、質(zhì)量好、產(chǎn)量高。由于全部裝置保持正壓,空氣中的微生物和微粒不易侵入濾過(guò)系統(tǒng),同時(shí)濾層不易松動(dòng),因此濾過(guò)質(zhì)量比較穩(wěn)定。適用于配液、濾過(guò)、灌封在同一平面工作。
不論采用何種濾過(guò)方式和裝置,由于濾材的孔徑不可能完全一致,故最初的濾液不一定澄明,需將初濾液回濾,直至濾液澄明度完全合格后,方可正式濾過(guò),供灌封。