2010年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習:注射劑的制備—注射液的濾過

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濾過是保證注射液澄明的重要操作,一般分為初濾和精濾。如藥液中沉淀物較多時,特別加活性炭處理的藥液須初濾后方可精濾。以免沉淀堵塞濾孔。
    常用于初濾的濾材有:濾紙、長纖維脫脂棉、綢布、絨布、尼龍布等。常用的濾器有:三角玻璃漏斗、布氏漏斗、濾棒。精濾常用濾器有:垂熔玻璃漏斗、微孔濾膜及濾器等。砂濾棒適用于大生產(chǎn)初濾(粗濾);垂熔玻璃濾器G3常壓過濾,G4加壓或減壓過濾,G6滅菌過濾,此類濾器可熱壓滅菌,用后要用水抽洗,并以清潔液或1%~2%硝酸鈉硫酸液浸泡處理;板框壓濾機用于大生產(chǎn)預(yù)濾;微孔濾膜用于精濾(0.45~0.8μm)或無菌過濾(0.22~0.3μm)。濾過方式有三種:
    (1)自然濾過:通常采用高位靜壓濾過裝置。該裝置適用于樓房,配液間和儲液罐在樓上,待濾藥液通過管道自然流入濾器,濾液流入樓下的貯液瓶或直接灌入容器。利用液位差形成的靜壓,促使經(jīng)過濾器的濾材自然濾過。此法簡便、壓力穩(wěn)定、質(zhì)量好,但濾速慢。
    (2)減壓濾過裝置:是在濾液貯存器上不斷抽去空氣,形成一種負壓,促使在濾器上方的藥液經(jīng)濾材流入濾液貯存器內(nèi)。
    (3)加壓濾過裝置:系用離心泵輸送藥液通過濾器進行濾過。其特點是:壓力穩(wěn)定、濾速快、質(zhì)量好、產(chǎn)量高。由于全部裝置保持正壓,空氣中的微生物和微粒不易侵入濾過系統(tǒng),同時濾層不易松動,因此濾過質(zhì)量比較穩(wěn)定。適用于配液、濾過、灌封在同一平面工作。
    不論采用何種濾過方式和裝置,由于濾材的孔徑不可能完全一致,故最初的濾液不一定澄明,需將初濾液回濾,直至濾液澄明度完全合格后,方可正式濾過,供灌封。