美國食品藥品管理局（FDA）近期發(fā)布了將與PATH（美國帕斯適宜衛(wèi)生科技組織）合作促進研發(fā)用于預防兒童感染肺炎鏈球菌（肺炎球菌）疫苗的通告。此次合作的目的在于改進研制技術，促進和幫助發(fā)展中國家生產安全、有效和低價的疫苗產品，以預防兒童肺炎球菌性疾病。
PATH是位于西雅圖的一個非贏利性國際組織，該組織通過尋找各種具有可支撐性、文化相關性、經濟可承受性的途徑，提高全球衛(wèi)生資源的可獲得性，尤其是針對貧困國家。
FDA生物制品評價與研究中心代理主任、醫(yī)學博士Karen Midthun說，“CBER的科學家將對能夠安全、有效地預防肺炎球菌疾病的疫苗技術進行研究。本次與PATH的合作，充分體現了FDA是如何將其研究技術在‘關鍵路徑計劃’下應用于美國及全球公共衛(wèi)生問題的?！?BR> 該項合作預計為期兩年，并在FDA“合作研究與開發(fā)協議”計劃的指導下進行。FDA的工作目標是提高候選肺炎球菌結合疫苗關鍵技術的研發(fā)效率，PATH將在資金和技術兩個方面輔助FDA開展工作，并對肺炎球菌疫苗結合技術進行評價。如果評價結果顯示使用該技術可以生產出安全、有效和低價的肺炎球菌疫苗，CRADA將同意將此項技術轉讓給中國生物技術集團公司成都生物制品研究所以及其他適當的發(fā)展中國家。
PATH是位于西雅圖的一個非贏利性國際組織，該組織通過尋找各種具有可支撐性、文化相關性、經濟可承受性的途徑，提高全球衛(wèi)生資源的可獲得性，尤其是針對貧困國家。
FDA生物制品評價與研究中心代理主任、醫(yī)學博士Karen Midthun說，“CBER的科學家將對能夠安全、有效地預防肺炎球菌疾病的疫苗技術進行研究。本次與PATH的合作，充分體現了FDA是如何將其研究技術在‘關鍵路徑計劃’下應用于美國及全球公共衛(wèi)生問題的?！?BR> 該項合作預計為期兩年，并在FDA“合作研究與開發(fā)協議”計劃的指導下進行。FDA的工作目標是提高候選肺炎球菌結合疫苗關鍵技術的研發(fā)效率，PATH將在資金和技術兩個方面輔助FDA開展工作，并對肺炎球菌疫苗結合技術進行評價。如果評價結果顯示使用該技術可以生產出安全、有效和低價的肺炎球菌疫苗，CRADA將同意將此項技術轉讓給中國生物技術集團公司成都生物制品研究所以及其他適當的發(fā)展中國家。