基質(zhì)的凈化與滅菌
對(duì)于油脂性基質(zhì)，均應(yīng)先加熱熔融后用數(shù)層細(xì)布或七號(hào)銅絲篩趁熱濾過(guò)，除去雜質(zhì)。然后再加熱到150℃1小時(shí)以上進(jìn)行滅菌，同時(shí)也除去了水分。如用直火加熱須注意防火；用蒸氣夾層鍋加熱，則須用耐高壓的夾層鍋，在蒸氣壓力升到490.35kPa（5kg/cm2）時(shí)，鍋內(nèi)溫度才能達(dá)到150℃。
藥物的處理及加入基質(zhì)中的方法
（1）不溶性固體藥物應(yīng)先磨成細(xì)粉，過(guò)六～七號(hào)篩，然后先與少量基質(zhì)研勻，再逐漸遞加其余基質(zhì)研勻；或?qū)⑺幬锏臉O細(xì)粉末加液體基質(zhì)研磨均勻后，然后遞加其余基質(zhì)研至均勻；或在不斷攪拌下，將藥物細(xì)粉加到熔融的基質(zhì)中，繼續(xù)攪拌至冷凝即得。
（2）可溶性藥物，應(yīng)先用適宜的溶劑溶解，然后再與基質(zhì)混勻。若藥物能溶于基質(zhì)者，可用熔化的基質(zhì)溶解。
（3）半固體粘稠性藥物，流浸膏等可先濃縮至糖漿狀后再與基質(zhì)混勻。浸膏應(yīng)先加溶劑使之軟化或研成糊狀后，再加入基質(zhì)中。
（4）中藥水煎液常含有多量水分，易生霉，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臐饪s后，加入0.1%～0.3%新潔爾滅或0.3%～0.5%苯酚防腐，并加少量羊毛脂或吐溫、司盤(pán)等混勻后，再與其他基質(zhì)混勻。
（5）某些中藥先用植物油加熱提取，去渣后再與基質(zhì)混勻?；蛴糜团c基質(zhì)共同加熱提取，去渣后冷凝即得（如燒燙傷膏、紫云膏等）。
（6）處方中有共熔組分時(shí)，如樟腦、冰片等共存時(shí)，可先將其共熔后再與冷至40℃以下的基質(zhì)混勻。
（7）對(duì)熱敏感的藥物或揮發(fā)性藥物加入時(shí)，基質(zhì)溫度應(yīng)控制在60℃以下。
制法
軟膏劑的制備一般采用研合法、熔合法和乳化法。制備方法的選擇需根據(jù)藥物與基質(zhì)的性質(zhì)、用量及設(shè)備條件而定。
（1）研合法：由半固體和液體組分組成的軟膏基質(zhì)可用此法。可先取藥物與部分基質(zhì)或適宜液體研磨成細(xì)膩糊狀，再遞加其余基質(zhì)研勻至取少許涂布于手背上無(wú)顆粒感覺(jué)為止。大量生產(chǎn)時(shí)可用電動(dòng)研缽進(jìn)行。
（2）熔合法：由熔點(diǎn)較高的組分組成的基質(zhì)，常溫下不能均勻混合，須用此法。若主藥可溶于基質(zhì)者亦可用此法混入。或一些藥材需用基質(zhì)加熱浸取其有效成分者也用此法。操作時(shí)通常先將基質(zhì)加熱熔化，濾過(guò)，加入藥物，攪勻并至冷凝。大量制備可用電動(dòng)攪拌機(jī)混合。含不溶性藥物粉末的軟膏，可通過(guò)研磨機(jī)進(jìn)一步研磨使其更細(xì)膩均勻。
（3）乳化法：將油性物質(zhì)（如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高級(jí)脂肪醇、單硬脂酸甘油酯等）加熱至80℃左右使熔化，用細(xì)布濾過(guò)；另將水溶性成分（如硼砂、氫氧化鈉、三乙醇胺、月桂醇硫酸鈉及保濕劑、防腐劑等）溶于水，加熱至較油相溫度略高時(shí)（防止兩相混合時(shí)油相中的組分過(guò)早析出或凝結(jié)），將水溶液慢慢加入油相中，邊加邊攪，制成乳劑基質(zhì)。加入藥物并攪拌至冷凝。
乳化劑中水、油兩相的混合有三種方法：①兩相同時(shí)摻和，適用于連續(xù)的或大批量的操作，需要一定設(shè)備。②分散相加到連續(xù)相中，適合于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)。③連續(xù)相加到分散相中，適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)，在混合過(guò)程中引起乳劑的轉(zhuǎn)型，從而產(chǎn)生更為細(xì)小的分散相粒子。如制備O/W型乳劑基質(zhì)時(shí)，水相在攪拌下極緩加到油相內(nèi)，開(kāi)始時(shí)水相的濃度低于油相，形成W/O型乳劑，當(dāng)更多水加入時(shí)，乳劑粘度繼續(xù)增加，直至W/O型乳劑水相的體積擴(kuò)大到限度，超過(guò)此限，乳劑粘度降低，發(fā)生轉(zhuǎn)型而成O/W型乳劑；使內(nèi)相（油相）得以更細(xì)地分散。
對(duì)于油脂性基質(zhì)，均應(yīng)先加熱熔融后用數(shù)層細(xì)布或七號(hào)銅絲篩趁熱濾過(guò)，除去雜質(zhì)。然后再加熱到150℃1小時(shí)以上進(jìn)行滅菌，同時(shí)也除去了水分。如用直火加熱須注意防火；用蒸氣夾層鍋加熱，則須用耐高壓的夾層鍋，在蒸氣壓力升到490.35kPa（5kg/cm2）時(shí)，鍋內(nèi)溫度才能達(dá)到150℃。
藥物的處理及加入基質(zhì)中的方法
（1）不溶性固體藥物應(yīng)先磨成細(xì)粉，過(guò)六～七號(hào)篩，然后先與少量基質(zhì)研勻，再逐漸遞加其余基質(zhì)研勻；或?qū)⑺幬锏臉O細(xì)粉末加液體基質(zhì)研磨均勻后，然后遞加其余基質(zhì)研至均勻；或在不斷攪拌下，將藥物細(xì)粉加到熔融的基質(zhì)中，繼續(xù)攪拌至冷凝即得。
（2）可溶性藥物，應(yīng)先用適宜的溶劑溶解，然后再與基質(zhì)混勻。若藥物能溶于基質(zhì)者，可用熔化的基質(zhì)溶解。
（3）半固體粘稠性藥物，流浸膏等可先濃縮至糖漿狀后再與基質(zhì)混勻。浸膏應(yīng)先加溶劑使之軟化或研成糊狀后，再加入基質(zhì)中。
（4）中藥水煎液常含有多量水分，易生霉，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臐饪s后，加入0.1%～0.3%新潔爾滅或0.3%～0.5%苯酚防腐，并加少量羊毛脂或吐溫、司盤(pán)等混勻后，再與其他基質(zhì)混勻。
（5）某些中藥先用植物油加熱提取，去渣后再與基質(zhì)混勻?；蛴糜团c基質(zhì)共同加熱提取，去渣后冷凝即得（如燒燙傷膏、紫云膏等）。
（6）處方中有共熔組分時(shí)，如樟腦、冰片等共存時(shí)，可先將其共熔后再與冷至40℃以下的基質(zhì)混勻。
（7）對(duì)熱敏感的藥物或揮發(fā)性藥物加入時(shí)，基質(zhì)溫度應(yīng)控制在60℃以下。
制法
軟膏劑的制備一般采用研合法、熔合法和乳化法。制備方法的選擇需根據(jù)藥物與基質(zhì)的性質(zhì)、用量及設(shè)備條件而定。
（1）研合法：由半固體和液體組分組成的軟膏基質(zhì)可用此法。可先取藥物與部分基質(zhì)或適宜液體研磨成細(xì)膩糊狀，再遞加其余基質(zhì)研勻至取少許涂布于手背上無(wú)顆粒感覺(jué)為止。大量生產(chǎn)時(shí)可用電動(dòng)研缽進(jìn)行。
（2）熔合法：由熔點(diǎn)較高的組分組成的基質(zhì)，常溫下不能均勻混合，須用此法。若主藥可溶于基質(zhì)者亦可用此法混入。或一些藥材需用基質(zhì)加熱浸取其有效成分者也用此法。操作時(shí)通常先將基質(zhì)加熱熔化，濾過(guò)，加入藥物，攪勻并至冷凝。大量制備可用電動(dòng)攪拌機(jī)混合。含不溶性藥物粉末的軟膏，可通過(guò)研磨機(jī)進(jìn)一步研磨使其更細(xì)膩均勻。
（3）乳化法：將油性物質(zhì)（如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高級(jí)脂肪醇、單硬脂酸甘油酯等）加熱至80℃左右使熔化，用細(xì)布濾過(guò)；另將水溶性成分（如硼砂、氫氧化鈉、三乙醇胺、月桂醇硫酸鈉及保濕劑、防腐劑等）溶于水，加熱至較油相溫度略高時(shí)（防止兩相混合時(shí)油相中的組分過(guò)早析出或凝結(jié)），將水溶液慢慢加入油相中，邊加邊攪，制成乳劑基質(zhì)。加入藥物并攪拌至冷凝。
乳化劑中水、油兩相的混合有三種方法：①兩相同時(shí)摻和，適用于連續(xù)的或大批量的操作，需要一定設(shè)備。②分散相加到連續(xù)相中，適合于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)。③連續(xù)相加到分散相中，適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)，在混合過(guò)程中引起乳劑的轉(zhuǎn)型，從而產(chǎn)生更為細(xì)小的分散相粒子。如制備O/W型乳劑基質(zhì)時(shí)，水相在攪拌下極緩加到油相內(nèi)，開(kāi)始時(shí)水相的濃度低于油相，形成W/O型乳劑，當(dāng)更多水加入時(shí)，乳劑粘度繼續(xù)增加，直至W/O型乳劑水相的體積擴(kuò)大到限度，超過(guò)此限，乳劑粘度降低，發(fā)生轉(zhuǎn)型而成O/W型乳劑；使內(nèi)相（油相）得以更細(xì)地分散。