藥品管理法記憶口訣
章節(jié)
條款
主要內(nèi)容摘要
第 一 章
總 則
1
現(xiàn)行藥品管理法，十章一百零八條，
人民用藥要安全，監(jiān)管力度要加強(qiáng)。
2
五種單位和個(gè)人，必須遵守藥品法。
3
現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，預(yù)防醫(yī)療和保健，
野生資源保護(hù)好，鼓勵(lì)培育中藥材。
4
研究創(chuàng)制新藥品，合法權(quán)益受保護(hù)。
5
國家藥品監(jiān)督局，全國藥監(jiān)工作管。
各省藥品監(jiān)督局，本省藥監(jiān)工作抓。
有關(guān)部門配合好，職責(zé)范圍來負(fù)責(zé)。
行業(yè)發(fā)展有規(guī)劃，產(chǎn)業(yè)政策執(zhí)行好。
6
藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)，審批質(zhì)監(jiān)加檢驗(yàn)。
第 二 章
藥 品
生 產(chǎn)
企 業(yè)
管 理
7
生產(chǎn)藥品要有證，無證不得去生產(chǎn)，
省局審批許可證，工商憑證辦登記。
證有期限和范圍，到期重新再發(fā)證。
發(fā)證部門要注意，統(tǒng)籌規(guī)劃防重復(fù)。
8
申請(qǐng)證照有條件，專業(yè)人員要具備。
廠房設(shè)施環(huán)衛(wèi)美，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)要成立，
質(zhì)管人員加儀器，保證質(zhì)量規(guī)章定。
9
進(jìn)行GMP認(rèn)證，合格發(fā)給認(rèn)證書。
10
生產(chǎn)藥品按標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)記錄要完整。
炮制飲片須注意，國家標(biāo)準(zhǔn)省規(guī)定。
11
制藥所需原輔料，藥用要求要符合。
12
產(chǎn)出藥品須質(zhì)檢，不合標(biāo)準(zhǔn)不出廠。
炮制飲片按規(guī)范，違反規(guī)范不出廠。
13
接受委托生產(chǎn)藥，須經(jīng)兩局來批準(zhǔn)。
章節(jié)
條款
主要內(nèi)容摘要
第 一 章
總 則
1
現(xiàn)行藥品管理法，十章一百零八條，
人民用藥要安全，監(jiān)管力度要加強(qiáng)。
2
五種單位和個(gè)人，必須遵守藥品法。
3
現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，預(yù)防醫(yī)療和保健，
野生資源保護(hù)好，鼓勵(lì)培育中藥材。
4
研究創(chuàng)制新藥品，合法權(quán)益受保護(hù)。
5
國家藥品監(jiān)督局，全國藥監(jiān)工作管。
各省藥品監(jiān)督局，本省藥監(jiān)工作抓。
有關(guān)部門配合好，職責(zé)范圍來負(fù)責(zé)。
行業(yè)發(fā)展有規(guī)劃，產(chǎn)業(yè)政策執(zhí)行好。
6
藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)，審批質(zhì)監(jiān)加檢驗(yàn)。
第 二 章
藥 品
生 產(chǎn)
企 業(yè)
管 理
7
生產(chǎn)藥品要有證，無證不得去生產(chǎn)，
省局審批許可證，工商憑證辦登記。
證有期限和范圍，到期重新再發(fā)證。
發(fā)證部門要注意，統(tǒng)籌規(guī)劃防重復(fù)。
8
申請(qǐng)證照有條件，專業(yè)人員要具備。
廠房設(shè)施環(huán)衛(wèi)美，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)要成立，
質(zhì)管人員加儀器，保證質(zhì)量規(guī)章定。
9
進(jìn)行GMP認(rèn)證，合格發(fā)給認(rèn)證書。
10
生產(chǎn)藥品按標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)記錄要完整。
炮制飲片須注意，國家標(biāo)準(zhǔn)省規(guī)定。
11
制藥所需原輔料，藥用要求要符合。
12
產(chǎn)出藥品須質(zhì)檢，不合標(biāo)準(zhǔn)不出廠。
炮制飲片按規(guī)范，違反規(guī)范不出廠。
13
接受委托生產(chǎn)藥，須經(jīng)兩局來批準(zhǔn)。