第一部分 藥事管理相關(guān)知識
第一章 國家藥物政策與相關(guān)制度
一、 國家藥物政策與基本藥物
1、國家藥物政策
國家藥物政策是國家政府制定的有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的目標、行動準則、工作策略與方法的指導性文件。
國家藥物政策的目標、內(nèi)容
(1)國家藥物政策的目標：
①基本藥物的可獲得性：指藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)商、零售藥房、醫(yī)院藥房能保證基本藥物的品種、數(shù)量供應、保證提供準確、可靠的藥品信息，還包括對病人的民族、性別、年齡、社會地位、經(jīng)濟狀況等一視同仁，不歧視。
②保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品：加強藥品監(jiān)督管理，建立藥品監(jiān)督管理機構(gòu)，制訂執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)，確保所有藥品的質(zhì)量可靠、安全有效。
③合理用藥：確保藥品得到合理使用，提高臨床合理用藥水平，以少的投入獲得大的醫(yī)療效果。
(2)國家藥物政策的內(nèi)容：
①基本藥物：能夠滿足大多數(shù)人口的需求，且個人和社會在價格上能夠負擔得起的藥品。
②價格合理：可承受的價格是確保藥物可獲得性的先決條件。
③財政支持：不僅是確保藥物可獲得性的一個重要因素，而且直接關(guān)系到國家藥物政策總體框架的可持續(xù)性。
④供應體系：實施藥品采購規(guī)范、制定批發(fā)配送策略、完善緊急情況下的藥品供應，完善藥品供應體系，提高藥品的可獲得性。
⑤質(zhì)量保證：藥品監(jiān)管和質(zhì)量保證體系是國家藥物政策目標中藥品質(zhì)量的根本保證，同時也是藥品可獲得和合理用藥的基本保障。
⑥合理用藥：作為國家藥物政策的目標與內(nèi)容，對于國家藥物政策的實施具有極其重要的作用，提高合理用藥水平是建立國家藥物政策的主要目的之一。
2.國家基本藥物
基本藥物是指能滿足人們衛(wèi)生保健優(yōu)先需求的藥物，是按照一定的遴選原則，經(jīng)過認真篩選確定的、數(shù)量有限的藥物。
(1)制定基本藥物目錄的目的
制定國家基本藥物政策的目的，是為了加強國家對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管環(huán)節(jié)的科學管理和宏觀調(diào)控，合理配置資源，保證滿足社會公眾的健康要求。使基本藥物政策充分發(fā)揮其以下應有的作用：①保障全體人民的身體健康;②規(guī)范合理用藥;②促進醫(yī)療保險體制的改革;④正確引導藥物的研究與開發(fā)。
(2)基本藥物目錄的遴選原則
①臨床必需：基本藥物必須是能夠滿足廣大人民群眾重點醫(yī)療保健的需要，即應該滿足人們用于常見病、多發(fā)病、傳染病、中毒以及初級衛(wèi)生保健等方面的臨床預防與治療需要。
②安全有效：藥品的安全性和有效性是藥品上市的基本條件。國家基本藥物遴選要求的“安全有效”是指有明確的療效資料和臨床使用證據(jù)證明該藥品療效確切、不良反應較小。
③價格合理：必須考慮總成本與效益的藥物經(jīng)濟學。
④使用方便：要有合適的劑型和適量的包裝，方便醫(yī)患雙方，同時有利于運輸和儲存。
⑤中、西藥并重：中藥和西藥擺在同等重要的地位。
醫(yī)藥衛(wèi)生改革與發(fā)展的相關(guān)政策
二、 醫(yī)藥衛(wèi)生改革與發(fā)展的相關(guān)政策
《中共中央、國務院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對醫(yī)藥管理的規(guī)定
1、衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標、性質(zhì)、方針
奮斗目標：是以馬克思列寧主義、毛澤東思想和鄧小平建設(shè)有中國特色社會主義理論為指導，堅持黨的基本路線和基本方針，不斷深化衛(wèi)生改革，到2010年，在全國建立起適應社會主義市場經(jīng)濟體制和人民健康需求的、比較完善的衛(wèi)生體系，國民健康的主要指標在經(jīng)濟較發(fā)達地區(qū)達到或接近世界中等發(fā)達國家的平均水平，在欠發(fā)達地區(qū)達到發(fā)展中國家的先進水平。
性質(zhì)：我國衛(wèi)生事業(yè)是政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)。
方針：以農(nóng)村為重點，預防為主，中西醫(yī)并重，依靠科技與教育，動員全社會參與，為人民健康服務，為社會主義現(xiàn)代化建設(shè)服務。
2、加強藥品管理、促進醫(yī)藥協(xié)調(diào)發(fā)展的要求
藥品是防病治病、維護人民健康的特殊商品。必須依法加強對藥品研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告及使用等各個環(huán)節(jié)的管理，嚴格質(zhì)量監(jiān)督，切實保證人體用藥安全有效。
(1)制定醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與衛(wèi)生事業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展。
(2)改進和加強藥品價格管理。
(3)整頓與規(guī)范藥品流通秩序。
(4)重視并積極支持藥品、醫(yī)療儀器、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料、醫(yī)用裝置的研制、開發(fā)，提高質(zhì)量，加強生產(chǎn)與使用的監(jiān)督管理。
3、建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義
意義：有利于促進醫(yī)藥學人員整體素質(zhì)的提高;有利于確立醫(yī)師、藥師的法律地位;有利于確保醫(yī)療服務總體質(zhì)量。
4、加強醫(yī)療衛(wèi)生服務的專門規(guī)定
中國共產(chǎn)黨第十六屆中央委員會第六次全體會議通過了《中共中央關(guān)于構(gòu)建社會主義和諧社會若干重大問題的決定》對加強醫(yī)療衛(wèi)生服務的專門的規(guī)定。
“堅持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)，深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，強化政府責任，嚴格監(jiān)督管理，建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務?！薄敖∪t(yī)療衛(wèi)生服務體系，重點加強農(nóng)村三級衛(wèi)生服務網(wǎng)絡和以社區(qū)衛(wèi)生服務為基礎(chǔ)的新型城市衛(wèi)生服務體系建設(shè)，落實經(jīng)費保障措施。”
“推進醫(yī)療機構(gòu)屬地化和全行業(yè)管理，理順醫(yī)藥衛(wèi)生行政管理體制，推行政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性與非營利性分開。強化公立醫(yī)院公共服務職能，加強醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)，規(guī)范收支管理，糾正片面創(chuàng)收傾向?！?BR> “建立國家基本藥物制度，整頓藥品生產(chǎn)和流通秩序，保證群眾基本用藥。嚴格醫(yī)療機構(gòu)、技術(shù)準入和人員執(zhí)業(yè)資格審核，引導社會資金依法創(chuàng)辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，支持有資質(zhì)人員依法開業(yè)。方便群眾就醫(yī)?！薄凹訌娛称贰⑺幤?、餐飲衛(wèi)生監(jiān)管，保障人民群眾健康安全?！薄按罅Ψ龀种嗅t(yī)藥和民族醫(yī)藥發(fā)展?！?BR> 三、 城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
1、實行醫(yī)藥分開核算、分別管理的內(nèi)容
切斷醫(yī)療機構(gòu)和藥品購銷之間的直接經(jīng)濟利益聯(lián)系。在逐步規(guī)范財政補助方式和調(diào)整醫(yī)療服務價格的基礎(chǔ)上，對醫(yī)院藥品收入實行收支兩條線管理。
2、建立健全社區(qū)衛(wèi)生服務，加強衛(wèi)生資源配置的宏觀管理
建立健全社區(qū)衛(wèi)生服務組織、綜合醫(yī)院和專科醫(yī)院合理分工的醫(yī)療體系;
加強衛(wèi)生資源配置宏觀管理。加快實施區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，采取多種措施調(diào)整和控制衛(wèi)生資源的存量和增量。鼓勵各類醫(yī)療機構(gòu)合作、合并，共建醫(yī)療服務集團。
3、社區(qū)服務和個體診所經(jīng)銷藥品的限制
除可經(jīng)銷由省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用和急救用藥外，不得從事藥品購銷活動。
4、城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保障制度
建立社會統(tǒng)籌與個人賬戶相結(jié)合的醫(yī)療保險制度，逐步擴大覆蓋面，為城鎮(zhèn)全體勞動者提供基本醫(yī)療保障。保險費由國家、用人單位和個人三方面合理承擔。職工社會醫(yī)療保險實行屬地管理。建立對醫(yī)患雙方的制約機制，積極探索科學合理的支付方式，有效地控制醫(yī)藥費用不合理增長。
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四、 農(nóng)村藥品市場管理
1、農(nóng)村藥品供應：遵照法律規(guī)定，規(guī)范藥品供應網(wǎng)絡的建設(shè)，確保農(nóng)村藥品質(zhì)量可靠和價格合理。國家政策鼓勵藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展和延伸，對鄉(xiāng)、村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)和藥店實行集中配送，逐步建立面向農(nóng)村的區(qū)域性藥品配送中心;逐步推行農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購，規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道;開展新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)，也可采取“跟標”的方式參加縣級醫(yī)療機構(gòu)的藥品招標采購;積極鼓勵在農(nóng)村開設(shè)藥品零售網(wǎng)點。
2、農(nóng)村藥品監(jiān)督：進一步建立健全縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡;進一步加強對農(nóng)村藥品流通領(lǐng)域的整頓和規(guī)范;加大農(nóng)村地區(qū)藥品管理法制和安全用藥的宣傳;大力推進農(nóng)村藥品流通領(lǐng)域誠信體系建設(shè)。
3、農(nóng)村偏遠地區(qū)藥柜設(shè)置的規(guī)定
(1)藥柜概念：以保證村民用藥安全、及時方便為宗旨，由有配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)及設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品零售企業(yè)，作為藥品經(jīng)營活動的延伸，在村設(shè)置的藥品銷售點。經(jīng)營品種原則上限于非處方藥，由地市(縣)級藥品監(jiān)管部門根據(jù)當?shù)貙嶋H情況制定，并報省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
(2)設(shè)置藥柜的條件：
①具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
②藥柜經(jīng)營人員必須具有初中以上文化程度，經(jīng)上崗培訓考核合格，健康狀況符合經(jīng)營藥品的有關(guān)要求。
③藥柜放置及拆零銷售設(shè)備應清潔衛(wèi)生。外用、內(nèi)服藥相對分開，不得將藥柜與有毒、有污染的物質(zhì)設(shè)置在同一場所內(nèi)。
④具有保證所陳列藥品質(zhì)量的相應條件和措施。
(3)申請設(shè)置藥柜的程序：
①提出籌辦申請，提交材料：設(shè)置藥柜的企業(yè)、藥柜地址、負責人情況/藥柜經(jīng)營人員畢業(yè)證件原件及復印件/擬經(jīng)營的藥品品種。
②提出驗收申請，提交材料：開辦藥柜申請表/藥品經(jīng)營企業(yè)藥柜質(zhì)量管理文件、設(shè)施、設(shè)備目錄/藥柜經(jīng)營人員經(jīng)培訓合格的上崗證原件及復印件。
(4)對設(shè)置藥柜企業(yè)的要求：藥品經(jīng)營企業(yè)對所設(shè)置的藥柜實行統(tǒng)一管理并承擔藥品質(zhì)量責任，藥柜所經(jīng)營的藥品由設(shè)置藥柜的藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一配送，藥柜經(jīng)營人員不得自主進貨;對藥柜經(jīng)營人員進行相應的藥學及藥品管理法律法規(guī)知識培訓。
第一章 國家藥物政策與相關(guān)制度
一、 國家藥物政策與基本藥物
1、國家藥物政策
國家藥物政策是國家政府制定的有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的目標、行動準則、工作策略與方法的指導性文件。
國家藥物政策的目標、內(nèi)容
(1)國家藥物政策的目標：
①基本藥物的可獲得性：指藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)商、零售藥房、醫(yī)院藥房能保證基本藥物的品種、數(shù)量供應、保證提供準確、可靠的藥品信息，還包括對病人的民族、性別、年齡、社會地位、經(jīng)濟狀況等一視同仁，不歧視。
②保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品：加強藥品監(jiān)督管理，建立藥品監(jiān)督管理機構(gòu)，制訂執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)，確保所有藥品的質(zhì)量可靠、安全有效。
③合理用藥：確保藥品得到合理使用，提高臨床合理用藥水平，以少的投入獲得大的醫(yī)療效果。
(2)國家藥物政策的內(nèi)容：
①基本藥物：能夠滿足大多數(shù)人口的需求，且個人和社會在價格上能夠負擔得起的藥品。
②價格合理：可承受的價格是確保藥物可獲得性的先決條件。
③財政支持：不僅是確保藥物可獲得性的一個重要因素，而且直接關(guān)系到國家藥物政策總體框架的可持續(xù)性。
④供應體系：實施藥品采購規(guī)范、制定批發(fā)配送策略、完善緊急情況下的藥品供應，完善藥品供應體系，提高藥品的可獲得性。
⑤質(zhì)量保證：藥品監(jiān)管和質(zhì)量保證體系是國家藥物政策目標中藥品質(zhì)量的根本保證，同時也是藥品可獲得和合理用藥的基本保障。
⑥合理用藥：作為國家藥物政策的目標與內(nèi)容，對于國家藥物政策的實施具有極其重要的作用，提高合理用藥水平是建立國家藥物政策的主要目的之一。
2.國家基本藥物
基本藥物是指能滿足人們衛(wèi)生保健優(yōu)先需求的藥物，是按照一定的遴選原則，經(jīng)過認真篩選確定的、數(shù)量有限的藥物。
(1)制定基本藥物目錄的目的
制定國家基本藥物政策的目的，是為了加強國家對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管環(huán)節(jié)的科學管理和宏觀調(diào)控，合理配置資源，保證滿足社會公眾的健康要求。使基本藥物政策充分發(fā)揮其以下應有的作用：①保障全體人民的身體健康;②規(guī)范合理用藥;②促進醫(yī)療保險體制的改革;④正確引導藥物的研究與開發(fā)。
(2)基本藥物目錄的遴選原則
①臨床必需：基本藥物必須是能夠滿足廣大人民群眾重點醫(yī)療保健的需要，即應該滿足人們用于常見病、多發(fā)病、傳染病、中毒以及初級衛(wèi)生保健等方面的臨床預防與治療需要。
②安全有效：藥品的安全性和有效性是藥品上市的基本條件。國家基本藥物遴選要求的“安全有效”是指有明確的療效資料和臨床使用證據(jù)證明該藥品療效確切、不良反應較小。
③價格合理：必須考慮總成本與效益的藥物經(jīng)濟學。
④使用方便：要有合適的劑型和適量的包裝，方便醫(yī)患雙方，同時有利于運輸和儲存。
⑤中、西藥并重：中藥和西藥擺在同等重要的地位。
醫(yī)藥衛(wèi)生改革與發(fā)展的相關(guān)政策
二、 醫(yī)藥衛(wèi)生改革與發(fā)展的相關(guān)政策
《中共中央、國務院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對醫(yī)藥管理的規(guī)定
1、衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標、性質(zhì)、方針
奮斗目標：是以馬克思列寧主義、毛澤東思想和鄧小平建設(shè)有中國特色社會主義理論為指導，堅持黨的基本路線和基本方針，不斷深化衛(wèi)生改革，到2010年，在全國建立起適應社會主義市場經(jīng)濟體制和人民健康需求的、比較完善的衛(wèi)生體系，國民健康的主要指標在經(jīng)濟較發(fā)達地區(qū)達到或接近世界中等發(fā)達國家的平均水平，在欠發(fā)達地區(qū)達到發(fā)展中國家的先進水平。
性質(zhì)：我國衛(wèi)生事業(yè)是政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)。
方針：以農(nóng)村為重點，預防為主，中西醫(yī)并重，依靠科技與教育，動員全社會參與，為人民健康服務，為社會主義現(xiàn)代化建設(shè)服務。
2、加強藥品管理、促進醫(yī)藥協(xié)調(diào)發(fā)展的要求
藥品是防病治病、維護人民健康的特殊商品。必須依法加強對藥品研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告及使用等各個環(huán)節(jié)的管理，嚴格質(zhì)量監(jiān)督，切實保證人體用藥安全有效。
(1)制定醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與衛(wèi)生事業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展。
(2)改進和加強藥品價格管理。
(3)整頓與規(guī)范藥品流通秩序。
(4)重視并積極支持藥品、醫(yī)療儀器、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料、醫(yī)用裝置的研制、開發(fā)，提高質(zhì)量，加強生產(chǎn)與使用的監(jiān)督管理。
3、建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義
意義：有利于促進醫(yī)藥學人員整體素質(zhì)的提高;有利于確立醫(yī)師、藥師的法律地位;有利于確保醫(yī)療服務總體質(zhì)量。
4、加強醫(yī)療衛(wèi)生服務的專門規(guī)定
中國共產(chǎn)黨第十六屆中央委員會第六次全體會議通過了《中共中央關(guān)于構(gòu)建社會主義和諧社會若干重大問題的決定》對加強醫(yī)療衛(wèi)生服務的專門的規(guī)定。
“堅持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)，深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，強化政府責任，嚴格監(jiān)督管理，建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務?！薄敖∪t(yī)療衛(wèi)生服務體系，重點加強農(nóng)村三級衛(wèi)生服務網(wǎng)絡和以社區(qū)衛(wèi)生服務為基礎(chǔ)的新型城市衛(wèi)生服務體系建設(shè)，落實經(jīng)費保障措施。”
“推進醫(yī)療機構(gòu)屬地化和全行業(yè)管理，理順醫(yī)藥衛(wèi)生行政管理體制，推行政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性與非營利性分開。強化公立醫(yī)院公共服務職能，加強醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)，規(guī)范收支管理，糾正片面創(chuàng)收傾向?！?BR> “建立國家基本藥物制度，整頓藥品生產(chǎn)和流通秩序，保證群眾基本用藥。嚴格醫(yī)療機構(gòu)、技術(shù)準入和人員執(zhí)業(yè)資格審核，引導社會資金依法創(chuàng)辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，支持有資質(zhì)人員依法開業(yè)。方便群眾就醫(yī)?！薄凹訌娛称贰⑺幤?、餐飲衛(wèi)生監(jiān)管，保障人民群眾健康安全?！薄按罅Ψ龀种嗅t(yī)藥和民族醫(yī)藥發(fā)展?！?BR> 三、 城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
1、實行醫(yī)藥分開核算、分別管理的內(nèi)容
切斷醫(yī)療機構(gòu)和藥品購銷之間的直接經(jīng)濟利益聯(lián)系。在逐步規(guī)范財政補助方式和調(diào)整醫(yī)療服務價格的基礎(chǔ)上，對醫(yī)院藥品收入實行收支兩條線管理。
2、建立健全社區(qū)衛(wèi)生服務，加強衛(wèi)生資源配置的宏觀管理
建立健全社區(qū)衛(wèi)生服務組織、綜合醫(yī)院和專科醫(yī)院合理分工的醫(yī)療體系;
加強衛(wèi)生資源配置宏觀管理。加快實施區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，采取多種措施調(diào)整和控制衛(wèi)生資源的存量和增量。鼓勵各類醫(yī)療機構(gòu)合作、合并，共建醫(yī)療服務集團。
3、社區(qū)服務和個體診所經(jīng)銷藥品的限制
除可經(jīng)銷由省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用和急救用藥外，不得從事藥品購銷活動。
4、城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保障制度
建立社會統(tǒng)籌與個人賬戶相結(jié)合的醫(yī)療保險制度，逐步擴大覆蓋面，為城鎮(zhèn)全體勞動者提供基本醫(yī)療保障。保險費由國家、用人單位和個人三方面合理承擔。職工社會醫(yī)療保險實行屬地管理。建立對醫(yī)患雙方的制約機制，積極探索科學合理的支付方式，有效地控制醫(yī)藥費用不合理增長。
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四、 農(nóng)村藥品市場管理
1、農(nóng)村藥品供應：遵照法律規(guī)定，規(guī)范藥品供應網(wǎng)絡的建設(shè)，確保農(nóng)村藥品質(zhì)量可靠和價格合理。國家政策鼓勵藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展和延伸，對鄉(xiāng)、村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)和藥店實行集中配送，逐步建立面向農(nóng)村的區(qū)域性藥品配送中心;逐步推行農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購，規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道;開展新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)，也可采取“跟標”的方式參加縣級醫(yī)療機構(gòu)的藥品招標采購;積極鼓勵在農(nóng)村開設(shè)藥品零售網(wǎng)點。
2、農(nóng)村藥品監(jiān)督：進一步建立健全縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡;進一步加強對農(nóng)村藥品流通領(lǐng)域的整頓和規(guī)范;加大農(nóng)村地區(qū)藥品管理法制和安全用藥的宣傳;大力推進農(nóng)村藥品流通領(lǐng)域誠信體系建設(shè)。
3、農(nóng)村偏遠地區(qū)藥柜設(shè)置的規(guī)定
(1)藥柜概念：以保證村民用藥安全、及時方便為宗旨，由有配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)及設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品零售企業(yè)，作為藥品經(jīng)營活動的延伸，在村設(shè)置的藥品銷售點。經(jīng)營品種原則上限于非處方藥，由地市(縣)級藥品監(jiān)管部門根據(jù)當?shù)貙嶋H情況制定，并報省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
(2)設(shè)置藥柜的條件：
①具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
②藥柜經(jīng)營人員必須具有初中以上文化程度，經(jīng)上崗培訓考核合格，健康狀況符合經(jīng)營藥品的有關(guān)要求。
③藥柜放置及拆零銷售設(shè)備應清潔衛(wèi)生。外用、內(nèi)服藥相對分開，不得將藥柜與有毒、有污染的物質(zhì)設(shè)置在同一場所內(nèi)。
④具有保證所陳列藥品質(zhì)量的相應條件和措施。
(3)申請設(shè)置藥柜的程序：
①提出籌辦申請，提交材料：設(shè)置藥柜的企業(yè)、藥柜地址、負責人情況/藥柜經(jīng)營人員畢業(yè)證件原件及復印件/擬經(jīng)營的藥品品種。
②提出驗收申請，提交材料：開辦藥柜申請表/藥品經(jīng)營企業(yè)藥柜質(zhì)量管理文件、設(shè)施、設(shè)備目錄/藥柜經(jīng)營人員經(jīng)培訓合格的上崗證原件及復印件。
(4)對設(shè)置藥柜企業(yè)的要求：藥品經(jīng)營企業(yè)對所設(shè)置的藥柜實行統(tǒng)一管理并承擔藥品質(zhì)量責任，藥柜所經(jīng)營的藥品由設(shè)置藥柜的藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一配送，藥柜經(jīng)營人員不得自主進貨;對藥柜經(jīng)營人員進行相應的藥學及藥品管理法律法規(guī)知識培訓。