2010年執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)輔導(dǎo)：藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查判定原則

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    藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查判定原則主要內(nèi)容如下：
    1.研制情況及條件經(jīng)實(shí)地確證，以及對(duì)研制過(guò)程中原始記錄進(jìn)行審查，未發(fā)現(xiàn)真實(shí)性問(wèn)題、且與申報(bào)資料一致的，核查結(jié)論判定為“通過(guò)”;
    2.發(fā)現(xiàn)真實(shí)性問(wèn)題或與申報(bào)資料不一致的，核查結(jié)論判定為“不通過(guò)”。