2010年執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)輔導(dǎo):藥品核查人員的管理

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    核查人員管理主要內(nèi)容如下:
    第五十三條 省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查人員的選用、培訓(xùn)和管理。
    第五十四條 核查人員應(yīng)為熟悉藥品管理法律法規(guī),具備醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),并接受過(guò)相關(guān)培訓(xùn)的藥品監(jiān)督管理工作人員和專(zhuān)家。
    第五十五條 核查人員應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)、工作紀(jì)律和保密規(guī)定,認(rèn)真履行職責(zé),公正、廉潔地從事藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
    第五十六條 核查人員應(yīng)按要求參加藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的相關(guān)培訓(xùn),不斷提高政策水平、專(zhuān)業(yè)知識(shí)和核查能力。