2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo):藥物臨床應(yīng)用管理

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1.概念
    藥物臨床應(yīng)用是使用藥物進行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程。
    2.原則
    醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時必須遵循安全、有v效、經(jīng)濟的原則。
    3.要求
    (1)尊重病人知情權(quán)
    (2)臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計;對重點患者實施治療藥物監(jiān)測,指導(dǎo)合理用藥;收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學(xué)信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務(wù)。
    (3)逐步建立臨床藥師制。
    (4)不良反應(yīng)的報告與管理
    醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng),在做好觀察記錄的同時,應(yīng)及時報告本機構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
    (5)調(diào)配管理
    藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則,應(yīng)拒絕調(diào)配;發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應(yīng)及時報告本機構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門或其他有關(guān)部門。
    (6)新藥研究的管理
    醫(yī)療機構(gòu)開展新藥臨床研究必須嚴格執(zhí)行國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定。未經(jīng)批準,任何醫(yī)療機構(gòu)和個人不得擅自進行新藥臨床研究。違反規(guī)定者,將依法嚴肅處理,所獲數(shù)據(jù)不得作為新藥審批和申報科技成果依據(jù)。