第八十三條 違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。
【釋義】 本條是關(guān)于提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得有關(guān)藥品許可證書或者藥品批準(zhǔn)證明文件所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定。
一、依照本法規(guī)定，從事藥品的生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口或制劑配制的，須符合規(guī)定的條件，按照規(guī)定的程序，由藥品監(jiān)督管理部門依法審批。需取得藥品生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口許可或配制制劑許可的申請(qǐng)人，必須按照規(guī)定的要求如實(shí)提供有關(guān)的證明、文件資料、樣品，不得采取任何欺騙手段謀取許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，否則，依照本條的規(guī)定追究其法律責(zé)任。
二、依照本條規(guī)定，提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，要承擔(dān)以下法律后果：
1．吊銷違法行為人以提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，撤銷其以欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件，其違法取得的許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件自始無效。除此之外，受理申請(qǐng)的機(jī)關(guān)在五年內(nèi)不受理其進(jìn)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)口及配制制劑等的申請(qǐng)，即在一定期限內(nèi)取消其申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的資格。
2．罰款。行政執(zhí)法機(jī)關(guān)對(duì)提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得許可的申請(qǐng)人，除了給予吊銷其有關(guān)的許可證、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，且在一定年限內(nèi)不受理其申請(qǐng)的制裁外，還要處一萬元以上三萬元以下的罰款，具體數(shù)額由行政執(zhí)法機(jī)關(guān)根據(jù)違法情節(jié)確定。
【釋義】 本條是關(guān)于提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得有關(guān)藥品許可證書或者藥品批準(zhǔn)證明文件所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定。
一、依照本法規(guī)定，從事藥品的生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口或制劑配制的，須符合規(guī)定的條件，按照規(guī)定的程序，由藥品監(jiān)督管理部門依法審批。需取得藥品生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口許可或配制制劑許可的申請(qǐng)人，必須按照規(guī)定的要求如實(shí)提供有關(guān)的證明、文件資料、樣品，不得采取任何欺騙手段謀取許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，否則，依照本條的規(guī)定追究其法律責(zé)任。
二、依照本條規(guī)定，提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，要承擔(dān)以下法律后果：
1．吊銷違法行為人以提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，撤銷其以欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件，其違法取得的許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件自始無效。除此之外，受理申請(qǐng)的機(jī)關(guān)在五年內(nèi)不受理其進(jìn)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)口及配制制劑等的申請(qǐng)，即在一定期限內(nèi)取消其申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的資格。
2．罰款。行政執(zhí)法機(jī)關(guān)對(duì)提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得許可的申請(qǐng)人，除了給予吊銷其有關(guān)的許可證、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，且在一定年限內(nèi)不受理其申請(qǐng)的制裁外，還要處一萬元以上三萬元以下的罰款，具體數(shù)額由行政執(zhí)法機(jī)關(guān)根據(jù)違法情節(jié)確定。