第八十七條 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，并處三萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
【釋義】 本條是關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定。
一、依照本法規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)國(guó)家藥品監(jiān)督的檢驗(yàn)工作。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員必須按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，客觀、公正地出具檢驗(yàn)報(bào)告。所謂客觀，是指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在出具檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，必須做到實(shí)事求是，不得帶有主觀偏見(jiàn)。所謂公正，是指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)過(guò)程中，要以獨(dú)立、超脫的地位，按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行檢驗(yàn)，不得徇私舞弊，弄虛作假。否則，依照本條追究其相應(yīng)的法律責(zé)任。
二、依照本條規(guī)定，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，責(zé)令其改正，即由行政執(zhí)法機(jī)關(guān)以行政決定的方式要求藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)糾正其出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的行為，已經(jīng)作出的虛假檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)效，須重新依照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，按照法定的步驟和方法進(jìn)行檢驗(yàn)，客觀、公正地出具檢驗(yàn)結(jié)果。除此之外，還要追究其以下法律責(zé)任：
1．警告。即由行政執(zhí)法機(jī)關(guān)對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)予以告誡和譴責(zé)。
2．處分。即對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分。所謂處分，是指國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)事業(yè)單位和社會(huì)團(tuán)體依據(jù)行政管理法規(guī)、規(guī)章、章程、紀(jì)律等，對(duì)其所屬人員或者職工所作的處罰。本條對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員明確規(guī)定了降級(jí)、撤職、開(kāi)除三種較重的處分形式，體現(xiàn)了嚴(yán)厲打擊此類違法行為的立法本意。這里的“直接負(fù)責(zé)的主管人員”，是指在藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的違法行為中負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的人員，包括違法行為的決策人，事后對(duì)單位違法行為予以支持和認(rèn)可的領(lǐng)導(dǎo)人員，以及由于疏于管理或者放任對(duì)單位違法行為負(fù)有不可推卸責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員。這里所講的“其他直接責(zé)任人員”，是指直接實(shí)施單位違法行為的人員。
3．罰款。本條規(guī)定的罰款體現(xiàn)“雙罰”原則，既對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)處以罰款，還要對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予罰款。對(duì)單位罰款的幅度是三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下；對(duì)個(gè)人的罰款幅度是三萬(wàn)元以下。具體罰款數(shù)額由行政執(zhí)法機(jī)關(guān)根據(jù)違法情節(jié)確定。
4．沒(méi)收違法所得。即藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及有關(guān)人員有違法所得的，沒(méi)收違法所得。這里的違法所得，是指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及有關(guān)人員因出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告所獲取的違法收入，對(duì)此違法收入應(yīng)當(dāng)沒(méi)收上繳。
5．情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格。對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其人員具有出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告次數(shù)較多，造成損失較大，影響較廣等嚴(yán)重情節(jié)的，撤銷其檢驗(yàn)資格，其不得再?gòu)氖滤幤窓z驗(yàn)工作。
6．賠償責(zé)任。即藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。這里的“不實(shí)”，是指出具的檢驗(yàn)結(jié)果與檢驗(yàn)對(duì)象的實(shí)際情況不相符合。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，極有可能給被檢驗(yàn)人和患者造成損失，對(duì)此損失，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
7．構(gòu)成犯罪的，依照刑法有關(guān)規(guī)定追究刑事責(zé)任。
【釋義】 本條是關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定。
一、依照本法規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)國(guó)家藥品監(jiān)督的檢驗(yàn)工作。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員必須按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，客觀、公正地出具檢驗(yàn)報(bào)告。所謂客觀，是指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在出具檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，必須做到實(shí)事求是，不得帶有主觀偏見(jiàn)。所謂公正，是指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)過(guò)程中，要以獨(dú)立、超脫的地位，按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行檢驗(yàn)，不得徇私舞弊，弄虛作假。否則，依照本條追究其相應(yīng)的法律責(zé)任。
二、依照本條規(guī)定，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，責(zé)令其改正，即由行政執(zhí)法機(jī)關(guān)以行政決定的方式要求藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)糾正其出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的行為，已經(jīng)作出的虛假檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)效，須重新依照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，按照法定的步驟和方法進(jìn)行檢驗(yàn)，客觀、公正地出具檢驗(yàn)結(jié)果。除此之外，還要追究其以下法律責(zé)任：
1．警告。即由行政執(zhí)法機(jī)關(guān)對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)予以告誡和譴責(zé)。
2．處分。即對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分。所謂處分，是指國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)事業(yè)單位和社會(huì)團(tuán)體依據(jù)行政管理法規(guī)、規(guī)章、章程、紀(jì)律等，對(duì)其所屬人員或者職工所作的處罰。本條對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員明確規(guī)定了降級(jí)、撤職、開(kāi)除三種較重的處分形式，體現(xiàn)了嚴(yán)厲打擊此類違法行為的立法本意。這里的“直接負(fù)責(zé)的主管人員”，是指在藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的違法行為中負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的人員，包括違法行為的決策人，事后對(duì)單位違法行為予以支持和認(rèn)可的領(lǐng)導(dǎo)人員，以及由于疏于管理或者放任對(duì)單位違法行為負(fù)有不可推卸責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員。這里所講的“其他直接責(zé)任人員”，是指直接實(shí)施單位違法行為的人員。
3．罰款。本條規(guī)定的罰款體現(xiàn)“雙罰”原則，既對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)處以罰款，還要對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予罰款。對(duì)單位罰款的幅度是三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下；對(duì)個(gè)人的罰款幅度是三萬(wàn)元以下。具體罰款數(shù)額由行政執(zhí)法機(jī)關(guān)根據(jù)違法情節(jié)確定。
4．沒(méi)收違法所得。即藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及有關(guān)人員有違法所得的，沒(méi)收違法所得。這里的違法所得，是指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及有關(guān)人員因出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告所獲取的違法收入，對(duì)此違法收入應(yīng)當(dāng)沒(méi)收上繳。
5．情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格。對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其人員具有出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告次數(shù)較多，造成損失較大，影響較廣等嚴(yán)重情節(jié)的，撤銷其檢驗(yàn)資格，其不得再?gòu)氖滤幤窓z驗(yàn)工作。
6．賠償責(zé)任。即藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。這里的“不實(shí)”，是指出具的檢驗(yàn)結(jié)果與檢驗(yàn)對(duì)象的實(shí)際情況不相符合。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，極有可能給被檢驗(yàn)人和患者造成損失，對(duì)此損失，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
7．構(gòu)成犯罪的，依照刑法有關(guān)規(guī)定追究刑事責(zé)任。