執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料:藥品衛(wèi)生標準

《中國藥典》2005版規(guī)定：
    1、致病菌
    (1)口服給藥
    A.口服藥品不得檢出大腸桿菌;
    B.含動物組織(包括提取物)及動物類原藥材粉的口服制劑(動物角、王漿、蜂蜜、阿膠等除外)同時不得檢出沙門菌。
    C.含藥材原粉的制劑以及含淡豆豉、六神曲的制劑，大腸菌群應(yīng)每1g小于100個，每1ml小于10個。
    (2)局部給藥制劑 不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等
    創(chuàng)傷、潰瘍及陰道用含原藥材粉的制劑不得檢出破傷風桿菌。且均不得檢出活螨。
    2.細菌、霉菌、酵母菌
    (1)口服給藥
    ①不含中藥原粉的固體制劑，每克含細菌總數(shù)不得超過1000個，1ml小于100個。
    ②含中藥原粉的固體制劑，每克含細菌，顆粒劑、片劑、膠囊劑，既不含糖茶劑、栓劑等不得超過10000個，散劑、丸劑等不得超過30000個。1ml小于500個，霉菌數(shù)或酵母菌不得超過100個。
    ③含淡豆豉、六神曲的制劑細菌數(shù)1g不得超過10萬個，1ml不超過1000個，霉菌數(shù)及酵母菌數(shù)1g均不得超過500個，1ml不超過100個。