《中國(guó)藥典》2005年版附錄XIJ中關(guān)于藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)液體制劑規(guī)定了染菌數(shù)的限量要求：
1.口服給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g不得過1000個(gè)，液體制劑每1ml不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)，每1g或1ml不得過100個(gè)，不得檢出大腸埃希菌。
2.局部給藥制劑：用于手術(shù)、燒傷及嚴(yán)重創(chuàng)傷的局部給藥制劑應(yīng)符合無菌，其他如下：
(1)眼部給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g或1ml不得過10個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)，每1g或1ml不得檢出;金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌等致病菌，每1g或1ml不得檢出。
(2)耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g、1ml或10cm2不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)，每1g、1ml或10cm2不得過10個(gè);金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌，每1g、1ml或10cm2不得檢出;鼻及呼吸道吸入給藥制劑，每1g、1ml或10cm2不得檢出大腸埃希菌。
(3)陰道、尿道給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g或1ml不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)，每1g或1ml應(yīng)小于10個(gè);金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌，每1g或1ml不得檢出。
(4)直腸給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g不得過1000個(gè)，每1ml不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)，每1g或1ml不得過100個(gè);金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌等致病菌，每1g或1ml不得檢出。
(5)其他局部給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g、1ml或10cm2不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)，每1g、1ml或10cm2不得過100個(gè);金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌，每1g、1ml或10cm2不得檢出。
含動(dòng)物組織(包括提取物)的口服制劑10 g或10ml不得檢出沙門菌。
霉變、長(zhǎng)螨以不合格論處。
原料藥參照相應(yīng)制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
《中國(guó)藥典》(2005年版)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)液體制劑規(guī)定染菌數(shù)(細(xì)菌)限量錯(cuò)誤的是
A 口服給藥制劑，每克不得過100個(gè)，每1ml不得過10個(gè)
B眼部給藥制劑，每克或每1ml不得過10個(gè)
C耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑，每克、每1ml或10cm2不得過100個(gè)
D陰道、尿道給藥制劑，每克或每1ml不得過100個(gè)
E直腸給藥制劑，每克不得過1000個(gè)，每1 ml不得過100個(gè)
答案A
1.口服給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g不得過1000個(gè)，液體制劑每1ml不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)，每1g或1ml不得過100個(gè)，不得檢出大腸埃希菌。
2.局部給藥制劑：用于手術(shù)、燒傷及嚴(yán)重創(chuàng)傷的局部給藥制劑應(yīng)符合無菌，其他如下：
(1)眼部給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g或1ml不得過10個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)，每1g或1ml不得檢出;金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌等致病菌，每1g或1ml不得檢出。
(2)耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g、1ml或10cm2不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)，每1g、1ml或10cm2不得過10個(gè);金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌，每1g、1ml或10cm2不得檢出;鼻及呼吸道吸入給藥制劑，每1g、1ml或10cm2不得檢出大腸埃希菌。
(3)陰道、尿道給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g或1ml不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)，每1g或1ml應(yīng)小于10個(gè);金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌，每1g或1ml不得檢出。
(4)直腸給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g不得過1000個(gè)，每1ml不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)，每1g或1ml不得過100個(gè);金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌等致病菌，每1g或1ml不得檢出。
(5)其他局部給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g、1ml或10cm2不得過100個(gè);霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)，每1g、1ml或10cm2不得過100個(gè);金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌，每1g、1ml或10cm2不得檢出。
含動(dòng)物組織(包括提取物)的口服制劑10 g或10ml不得檢出沙門菌。
霉變、長(zhǎng)螨以不合格論處。
原料藥參照相應(yīng)制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
《中國(guó)藥典》(2005年版)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)液體制劑規(guī)定染菌數(shù)(細(xì)菌)限量錯(cuò)誤的是
A 口服給藥制劑，每克不得過100個(gè)，每1ml不得過10個(gè)
B眼部給藥制劑，每克或每1ml不得過10個(gè)
C耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑，每克、每1ml或10cm2不得過100個(gè)
D陰道、尿道給藥制劑，每克或每1ml不得過100個(gè)
E直腸給藥制劑，每克不得過1000個(gè)，每1 ml不得過100個(gè)
答案A