在處方和工藝設計時,應注意吸取國外先進經(jīng)驗,又應結(jié)合國內(nèi)實際,力求選用國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)輔料,采取新技術和新工藝,以求提高片劑的質(zhì)量和勞動生產(chǎn)率。
(1)化學不穩(wěn)定的藥物 應采取有針對性措施,注意輔料和工藝的選擇。例如乙酰水楊酸(阿司匹林)在有水時易水解,水解產(chǎn)生的水楊酸對胃粘膜有刺激性;本品在酸性條件下較穩(wěn)定,所以在用濕法制粒時,常加入適量的酒石酸等以增加其穩(wěn)定性,也可用干法制粒。在含本品的復方片劑生產(chǎn)中,常將本品單獨用干法制粒,再與用其它成分(用濕法)制成的干顆粒混合后壓片。因硬脂酸鎂對本品的穩(wěn)定性有影響,所以不宜用硬脂酸鎂為潤滑劑。
乙酰水楊酸片(Tabellae Acidi Acetylsalicylici),可用其細粉,用含適量酒石酸的淀粉漿(15%)混合制軟材,過8目尼龍篩制粒,50~60℃干燥,選粒,加入2%~5%的L-HPC為崩解劑及適量微粉硅膠為助流劑,混勻后壓片。實踐證明,用HPMC水溶液為粘合劑制成的片劑的質(zhì)量更好;由于本品有一定的疏水性,加適宜的表面活性劑,可提高其溶出度;必要時,可用硬脂酸為潤滑劑。
有些藥物的分解受金屬離子的催化,在生產(chǎn)中應盡量避免或減少與金屬接觸,有時用蒸餾水代替常水,例如維生素C、氨茶堿等。
有的藥物對光不穩(wěn)定,在生產(chǎn)中應避光,在包衣材料加入遮光劑如二氧化鈦,或用遮光材料包裝,例如鹽酸氯丙嗪片及芬太尼片等。
有的藥物對濕不穩(wěn)定,例如洋地黃片等,應控制片劑的含水量,片劑的包裝材料應注意防濕。
(2)難溶性藥物 在處方和工藝設計中應注意提高其溶出度以提高療效。常用的方法如微粉化等;還應注意輔料和工藝的選擇。藥物疏水性強,應選用親水性輔料及適宜的表面活性劑,并應注意控制疏水性輔料硬脂酸鎂的用量。
(1)化學不穩(wěn)定的藥物 應采取有針對性措施,注意輔料和工藝的選擇。例如乙酰水楊酸(阿司匹林)在有水時易水解,水解產(chǎn)生的水楊酸對胃粘膜有刺激性;本品在酸性條件下較穩(wěn)定,所以在用濕法制粒時,常加入適量的酒石酸等以增加其穩(wěn)定性,也可用干法制粒。在含本品的復方片劑生產(chǎn)中,常將本品單獨用干法制粒,再與用其它成分(用濕法)制成的干顆粒混合后壓片。因硬脂酸鎂對本品的穩(wěn)定性有影響,所以不宜用硬脂酸鎂為潤滑劑。
乙酰水楊酸片(Tabellae Acidi Acetylsalicylici),可用其細粉,用含適量酒石酸的淀粉漿(15%)混合制軟材,過8目尼龍篩制粒,50~60℃干燥,選粒,加入2%~5%的L-HPC為崩解劑及適量微粉硅膠為助流劑,混勻后壓片。實踐證明,用HPMC水溶液為粘合劑制成的片劑的質(zhì)量更好;由于本品有一定的疏水性,加適宜的表面活性劑,可提高其溶出度;必要時,可用硬脂酸為潤滑劑。
有些藥物的分解受金屬離子的催化,在生產(chǎn)中應盡量避免或減少與金屬接觸,有時用蒸餾水代替常水,例如維生素C、氨茶堿等。
有的藥物對光不穩(wěn)定,在生產(chǎn)中應避光,在包衣材料加入遮光劑如二氧化鈦,或用遮光材料包裝,例如鹽酸氯丙嗪片及芬太尼片等。
有的藥物對濕不穩(wěn)定,例如洋地黃片等,應控制片劑的含水量,片劑的包裝材料應注意防濕。
(2)難溶性藥物 在處方和工藝設計中應注意提高其溶出度以提高療效。常用的方法如微粉化等;還應注意輔料和工藝的選擇。藥物疏水性強,應選用親水性輔料及適宜的表面活性劑,并應注意控制疏水性輔料硬脂酸鎂的用量。