(一)注射用無菌粉末物理化學(xué)性質(zhì)的測定
主要測定:
1.物料熱穩(wěn)定性的測定:測定目的是確定產(chǎn)品最后能否滅菌處理。如結(jié)晶青霉素。
2.臨界相對濕度測定:測定目的是生產(chǎn)上分裝室的相對濕度必須控制在分裝產(chǎn)品的臨界相對濕度以下,以避免吸潮。
3.粉末的晶型檢查:不同的晶型其流動性不同,為解決分裝裝量問題。
4.粉末的松密度(比容)測定:分裝易控制。
主要測定:
1.物料熱穩(wěn)定性的測定:測定目的是確定產(chǎn)品最后能否滅菌處理。如結(jié)晶青霉素。
2.臨界相對濕度測定:測定目的是生產(chǎn)上分裝室的相對濕度必須控制在分裝產(chǎn)品的臨界相對濕度以下,以避免吸潮。
3.粉末的晶型檢查:不同的晶型其流動性不同,為解決分裝裝量問題。
4.粉末的松密度(比容)測定:分裝易控制。