國(guó)家藥監(jiān)局部署下半年基本藥物電子監(jiān)管工作

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8月3日,在全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作座談會(huì)上,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)吳湞就下半年基本藥物電子監(jiān)管工作進(jìn)行了安排部署。
    藥品電子監(jiān)管按照“分步實(shí)施、穩(wěn)步推進(jìn)”的原則,正在分類(lèi)、分批、分步驟進(jìn)行。第一期:2007年10月基本建成了特殊藥品監(jiān)管網(wǎng),實(shí)現(xiàn)了對(duì)麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品從生產(chǎn)、流通、儲(chǔ)存全過(guò)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)控。第二期:從2008年11月1日起,對(duì)血液制品、疫苗、中藥注射劑和二類(lèi)精神藥品(統(tǒng)稱(chēng)“四大類(lèi)”)實(shí)施電子監(jiān)管,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得銷(xiāo)售。第三期:2010年度對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。第四期:在前三期工作基礎(chǔ)上,逐步對(duì)所有上市藥品實(shí)施電子監(jiān)管。
    按照國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦有關(guān)文件要求,今年6月17日,國(guó)家局印發(fā)了《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》,明確提出:一、凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè),應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),基本藥物品種出廠前,生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品小銷(xiāo)售包裝上加?。ㄙN)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼,并通過(guò)監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送;凡經(jīng)營(yíng)基本藥物品種的企業(yè),須按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息采集和報(bào)送。二、2011年4月1日起,對(duì)列入基本藥物目錄的品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。三、對(duì)未中標(biāo)的基本藥物目錄品種生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)管工作,要按照國(guó)家局的部署逐步完成。
    為保證此項(xiàng)工作順利推進(jìn),國(guó)家局在經(jīng)費(fèi)保障和人員培訓(xùn)方面做了大量工作,申請(qǐng)了中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付專(zhuān)項(xiàng)資金。目前,扎實(shí)推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管工作,在思想認(rèn)識(shí)還有待進(jìn)一步提高,系統(tǒng)平臺(tái)有待進(jìn)一步完善,監(jiān)管部門(mén)、藥品企業(yè)和軟件商三方協(xié)調(diào)有待進(jìn)一步加強(qiáng)。下一步,國(guó)家局將加大力度、督促進(jìn)度,重點(diǎn)做好培訓(xùn)工作,使監(jiān)管部門(mén)和企業(yè)認(rèn)識(shí)到實(shí)施電子監(jiān)管對(duì)提升監(jiān)管效能以及企業(yè)的自身管理水平具有重要意義。抓好示范點(diǎn)建設(shè),并做好技術(shù)支撐和服務(wù)。國(guó)家局將進(jìn)一步完善電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái),進(jìn)一步做好服務(wù)工作,多渠道、多方式及時(shí)解答各地在工作中遇到的問(wèn)題。
    吳湞表示,由食品藥品監(jiān)管局牽頭落實(shí)的醫(yī)改四項(xiàng)具體任務(wù)中,基本藥物電子監(jiān)管工作難度大,情況復(fù)雜,時(shí)間緊迫。要順利完成基本藥物全品種電子監(jiān)管的工作目標(biāo),必須全系統(tǒng)齊心協(xié)力、開(kāi)拓進(jìn)取,必須發(fā)揮?。▍^(qū)、市)局的作用,做好轄區(qū)內(nèi)的電子監(jiān)管工作,希望各?。▍^(qū)、市)局切實(shí)做到領(lǐng)導(dǎo)到位、人員到位、工作到位。