8月3日，在全國食品藥品監(jiān)管工作座談會上，國家食品藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長吳湞就下半年基本藥物電子監(jiān)管工作進(jìn)行了安排部署。
藥品電子監(jiān)管按照“分步實(shí)施、穩(wěn)步推進(jìn)”的原則，正在分類、分批、分步驟進(jìn)行。第一期：2007年10月基本建成了特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)了對麻醉藥品和一類精神藥品從生產(chǎn)、流通、儲存全過程的動態(tài)監(jiān)控。第二期：從2008年11月1日起，對血液制品、疫苗、中藥注射劑和二類精神藥品（統(tǒng)稱“四大類”）實(shí)施電子監(jiān)管，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售。第三期：2010年度對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。第四期：在前三期工作基礎(chǔ)上，逐步對所有上市藥品實(shí)施電子監(jiān)管。
按照國務(wù)院醫(yī)改辦有關(guān)文件要求，今年6月17日，國家局印發(fā)了《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》，明確提出：一、凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品小銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送；凡經(jīng)營基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息采集和報(bào)送。二、2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。三、對未中標(biāo)的基本藥物目錄品種生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)管工作，要按照國家局的部署逐步完成。
為保證此項(xiàng)工作順利推進(jìn)，國家局在經(jīng)費(fèi)保障和人員培訓(xùn)方面做了大量工作，申請了中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付專項(xiàng)資金。目前，扎實(shí)推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管工作，在思想認(rèn)識還有待進(jìn)一步提高，系統(tǒng)平臺有待進(jìn)一步完善，監(jiān)管部門、藥品企業(yè)和軟件商三方協(xié)調(diào)有待進(jìn)一步加強(qiáng)。下一步，國家局將加大力度、督促進(jìn)度，重點(diǎn)做好培訓(xùn)工作，使監(jiān)管部門和企業(yè)認(rèn)識到實(shí)施電子監(jiān)管對提升監(jiān)管效能以及企業(yè)的自身管理水平具有重要意義。抓好示范點(diǎn)建設(shè)，并做好技術(shù)支撐和服務(wù)。國家局將進(jìn)一步完善電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺，進(jìn)一步做好服務(wù)工作，多渠道、多方式及時(shí)解答各地在工作中遇到的問題。
吳湞表示，由食品藥品監(jiān)管局牽頭落實(shí)的醫(yī)改四項(xiàng)具體任務(wù)中，基本藥物電子監(jiān)管工作難度大，情況復(fù)雜，時(shí)間緊迫。要順利完成基本藥物全品種電子監(jiān)管的工作目標(biāo)，必須全系統(tǒng)齊心協(xié)力、開拓進(jìn)取，必須發(fā)揮省（區(qū)、市）局的作用，做好轄區(qū)內(nèi)的電子監(jiān)管工作，希望各?。▍^(qū)、市）局切實(shí)做到領(lǐng)導(dǎo)到位、人員到位、工作到位。
藥品電子監(jiān)管按照“分步實(shí)施、穩(wěn)步推進(jìn)”的原則，正在分類、分批、分步驟進(jìn)行。第一期：2007年10月基本建成了特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)了對麻醉藥品和一類精神藥品從生產(chǎn)、流通、儲存全過程的動態(tài)監(jiān)控。第二期：從2008年11月1日起，對血液制品、疫苗、中藥注射劑和二類精神藥品（統(tǒng)稱“四大類”）實(shí)施電子監(jiān)管，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售。第三期：2010年度對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。第四期：在前三期工作基礎(chǔ)上，逐步對所有上市藥品實(shí)施電子監(jiān)管。
按照國務(wù)院醫(yī)改辦有關(guān)文件要求，今年6月17日，國家局印發(fā)了《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》，明確提出：一、凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品小銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送；凡經(jīng)營基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息采集和報(bào)送。二、2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。三、對未中標(biāo)的基本藥物目錄品種生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)管工作，要按照國家局的部署逐步完成。
為保證此項(xiàng)工作順利推進(jìn)，國家局在經(jīng)費(fèi)保障和人員培訓(xùn)方面做了大量工作，申請了中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付專項(xiàng)資金。目前，扎實(shí)推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管工作，在思想認(rèn)識還有待進(jìn)一步提高，系統(tǒng)平臺有待進(jìn)一步完善，監(jiān)管部門、藥品企業(yè)和軟件商三方協(xié)調(diào)有待進(jìn)一步加強(qiáng)。下一步，國家局將加大力度、督促進(jìn)度，重點(diǎn)做好培訓(xùn)工作，使監(jiān)管部門和企業(yè)認(rèn)識到實(shí)施電子監(jiān)管對提升監(jiān)管效能以及企業(yè)的自身管理水平具有重要意義。抓好示范點(diǎn)建設(shè)，并做好技術(shù)支撐和服務(wù)。國家局將進(jìn)一步完善電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺，進(jìn)一步做好服務(wù)工作，多渠道、多方式及時(shí)解答各地在工作中遇到的問題。
吳湞表示，由食品藥品監(jiān)管局牽頭落實(shí)的醫(yī)改四項(xiàng)具體任務(wù)中，基本藥物電子監(jiān)管工作難度大，情況復(fù)雜，時(shí)間緊迫。要順利完成基本藥物全品種電子監(jiān)管的工作目標(biāo)，必須全系統(tǒng)齊心協(xié)力、開拓進(jìn)取，必須發(fā)揮省（區(qū)、市）局的作用，做好轄區(qū)內(nèi)的電子監(jiān)管工作，希望各?。▍^(qū)、市）局切實(shí)做到領(lǐng)導(dǎo)到位、人員到位、工作到位。