農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實(shí)行分級評價管理
按照對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度，將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分為以下四個等級：
安全等級Ⅰ：尚不存在危險；
安全等級Ⅱ：具有低度危險；
安全等級Ⅲ：具有中度危險；
安全等級Ⅳ：具有高度危險。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價和安全等級的確定按以下步驟進(jìn)行：
（一）確定受體生物的安全等級；
（二）確定基因操作對受體生物安全等級影響的類型；
（三）確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級；
（四）確定生產(chǎn)、加工活動對轉(zhuǎn)基因生物安全性的影響；
（五）確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級。
受體生物安全等級的確定
受體生物分為四個安全等級：
（一）符合下列條件之一的受體生物應(yīng)當(dāng)確定為安全等級Ⅰ：
1.對人類健康和生態(tài)環(huán)境未曾發(fā)生過不利影響；
2.演化成有害生物的可能性極?。?BR> 3.用于特殊研究的短存活期受體生物，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后在自然環(huán)境中存活的可能性極小。
（二）對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生低度危險，但是通過采取安全控制措施完全可以避免其危險的受體生物，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級Ⅱ。
（三）對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生中度危險，但是通過采取安全控制措施，基本上可以避免其危險的受體生物，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級Ⅲ。
（四）對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生高度危險，而且在封閉設(shè)施之外尚無適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┍苊馄浒l(fā)生危險的受體生物，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級Ⅳ。包括：
1、可能與其它生物發(fā)生高頻率遺傳物質(zhì)交換的有害生物；
2、尚無有效技術(shù)防止其本身或其產(chǎn)物逃逸、擴(kuò)散的有害生物；
3、尚無有效技術(shù)保證其逃逸后，在對人類健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響之前，將其捕獲或消滅的有害生物。
第十二條 基因操作對受體生物安全等級影響類型的確定
基因操作對受體生物安全等級的影響分為三種類型，即：增加受體生物的安全性；不影響受體生物的安全性；降低受體生物的安全性。
類型1 增加受體生物安全性的基因操作
包括：去除某個（些）已知具有危險的基因或抑制某個（些）已知具有危險的基因表達(dá)的基因操作。
類型2 不影響受體生物安全性的基因操作
包括：
1、改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有影響的基因操作；
2、改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有不利影響的基因操作。
類型3 降低受體生物安全性的基因操作
包括：
1.改變受體生物的表型或基因型，并可能對人類健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的基因操作；
2.改變受體生物的表型或基因型，但不能確定對人類健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級的確定
根據(jù)受體生物的安全等級和基因操作對其安全等級的影響類型及影響程度，確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級。
（一）受體生物安全等級為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級為Ⅰ的受體生物，經(jīng)類型1或類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級仍為Ⅰ。
2. 安全等級為Ⅰ的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，如果安全性降低很小，且不需要采取任何安全控制措施的，則其安全等級仍為Ⅰ；如果安全性有一定程度的降低，但是可以通過適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┩耆苊馄錆撛谖ｋU的，則其安全等級為Ⅱ；如果安全性嚴(yán)重降低，但是可以通過嚴(yán)格的安全控制措施避免其潛在危險的，則其安全等級為Ⅲ；如果安全性嚴(yán)重降低，而且無法通過安全控制措施完全避免其危險的，則其安全等級為Ⅳ。
（二）受體生物安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，則其安全等級為Ⅰ；如果安全性雖有增加，但對人類健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的，則其安全等級仍為Ⅱ。
2.安全等級為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級仍為Ⅱ。
3.安全等級為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。
（三）受體生物安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。
2.安全等級為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級仍為Ⅲ。
3.安全等級為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅲ或Ⅳ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。
（四）受體生物安全等級為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級為Ⅳ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。
2.安全等級為Ⅳ的受體生物，經(jīng)類型2或類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級仍為Ⅳ。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全等級的確定
根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動對其安全等級的影響類型和影響程度，確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級。
（一）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動對轉(zhuǎn)基因生物安全等級的影響分為三種類型：
類型1 增加轉(zhuǎn)基因生物的安全性；
類型2 不影響轉(zhuǎn)基因生物的安全性；
類型3 降低轉(zhuǎn)基因生物的安全性。
（二）轉(zhuǎn)基因生物安全等級為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
1.安全等級為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1或類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為Ⅰ。
2.安全等級為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。
（三）轉(zhuǎn)基因生物安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
1.安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型Ⅰ的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，其安全等級為Ⅰ；如果安全性雖然有增加，但是對人類健康或生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的，其安全等級仍為Ⅱ。
2.安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為Ⅱ。
3.安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。
（四）轉(zhuǎn)基因生物安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
1.安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。
2.安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為Ⅲ。
3.安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅲ或Ⅳ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。
（五）轉(zhuǎn)基因生物安全等級為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
1.安全等級為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性增加的程度不同，具安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。
2.安全等級為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2或類型3的生產(chǎn)、加工活動而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為Ⅳ。
按照對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度，將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分為以下四個等級：
安全等級Ⅰ：尚不存在危險；
安全等級Ⅱ：具有低度危險；
安全等級Ⅲ：具有中度危險；
安全等級Ⅳ：具有高度危險。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價和安全等級的確定按以下步驟進(jìn)行：
（一）確定受體生物的安全等級；
（二）確定基因操作對受體生物安全等級影響的類型；
（三）確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級；
（四）確定生產(chǎn)、加工活動對轉(zhuǎn)基因生物安全性的影響；
（五）確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級。
受體生物安全等級的確定
受體生物分為四個安全等級：
（一）符合下列條件之一的受體生物應(yīng)當(dāng)確定為安全等級Ⅰ：
1.對人類健康和生態(tài)環(huán)境未曾發(fā)生過不利影響；
2.演化成有害生物的可能性極?。?BR> 3.用于特殊研究的短存活期受體生物，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后在自然環(huán)境中存活的可能性極小。
（二）對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生低度危險，但是通過采取安全控制措施完全可以避免其危險的受體生物，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級Ⅱ。
（三）對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生中度危險，但是通過采取安全控制措施，基本上可以避免其危險的受體生物，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級Ⅲ。
（四）對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生高度危險，而且在封閉設(shè)施之外尚無適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┍苊馄浒l(fā)生危險的受體生物，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級Ⅳ。包括：
1、可能與其它生物發(fā)生高頻率遺傳物質(zhì)交換的有害生物；
2、尚無有效技術(shù)防止其本身或其產(chǎn)物逃逸、擴(kuò)散的有害生物；
3、尚無有效技術(shù)保證其逃逸后，在對人類健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響之前，將其捕獲或消滅的有害生物。
第十二條 基因操作對受體生物安全等級影響類型的確定
基因操作對受體生物安全等級的影響分為三種類型，即：增加受體生物的安全性；不影響受體生物的安全性；降低受體生物的安全性。
類型1 增加受體生物安全性的基因操作
包括：去除某個（些）已知具有危險的基因或抑制某個（些）已知具有危險的基因表達(dá)的基因操作。
類型2 不影響受體生物安全性的基因操作
包括：
1、改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有影響的基因操作；
2、改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有不利影響的基因操作。
類型3 降低受體生物安全性的基因操作
包括：
1.改變受體生物的表型或基因型，并可能對人類健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的基因操作；
2.改變受體生物的表型或基因型，但不能確定對人類健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級的確定
根據(jù)受體生物的安全等級和基因操作對其安全等級的影響類型及影響程度，確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級。
（一）受體生物安全等級為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級為Ⅰ的受體生物，經(jīng)類型1或類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級仍為Ⅰ。
2. 安全等級為Ⅰ的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，如果安全性降低很小，且不需要采取任何安全控制措施的，則其安全等級仍為Ⅰ；如果安全性有一定程度的降低，但是可以通過適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┩耆苊馄錆撛谖ｋU的，則其安全等級為Ⅱ；如果安全性嚴(yán)重降低，但是可以通過嚴(yán)格的安全控制措施避免其潛在危險的，則其安全等級為Ⅲ；如果安全性嚴(yán)重降低，而且無法通過安全控制措施完全避免其危險的，則其安全等級為Ⅳ。
（二）受體生物安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，則其安全等級為Ⅰ；如果安全性雖有增加，但對人類健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的，則其安全等級仍為Ⅱ。
2.安全等級為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級仍為Ⅱ。
3.安全等級為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。
（三）受體生物安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。
2.安全等級為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級仍為Ⅲ。
3.安全等級為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅲ或Ⅳ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。
（四）受體生物安全等級為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級為Ⅳ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。
2.安全等級為Ⅳ的受體生物，經(jīng)類型2或類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級仍為Ⅳ。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全等級的確定
根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動對其安全等級的影響類型和影響程度，確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級。
（一）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動對轉(zhuǎn)基因生物安全等級的影響分為三種類型：
類型1 增加轉(zhuǎn)基因生物的安全性；
類型2 不影響轉(zhuǎn)基因生物的安全性；
類型3 降低轉(zhuǎn)基因生物的安全性。
（二）轉(zhuǎn)基因生物安全等級為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
1.安全等級為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1或類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為Ⅰ。
2.安全等級為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。
（三）轉(zhuǎn)基因生物安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
1.安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型Ⅰ的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，其安全等級為Ⅰ；如果安全性雖然有增加，但是對人類健康或生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的，其安全等級仍為Ⅱ。
2.安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為Ⅱ。
3.安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。
（四）轉(zhuǎn)基因生物安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
1.安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。
2.安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為Ⅲ。
3.安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅲ或Ⅳ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。
（五）轉(zhuǎn)基因生物安全等級為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
1.安全等級為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性增加的程度不同，具安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。
2.安全等級為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2或類型3的生產(chǎn)、加工活動而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為Ⅳ。