質(zhì)量管理體系名詞解釋(一)

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質(zhì)量管理體系名詞解釋(一)
    1、合格——滿足要求。
    2、產(chǎn)品——過(guò)程的結(jié)果。(服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料)
    3、過(guò)客——接受產(chǎn)品的組織和人。
    4、供方——提供產(chǎn)品的組織和人。
    5、相關(guān)方——與組織的業(yè)績(jī)和成就有利益關(guān)系的人和團(tuán)體。
    6、過(guò)程——將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動(dòng)。
    7、程序——為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。
    8、組織——職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員與設(shè)施。
    9、質(zhì)量計(jì)劃——對(duì)固定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程和合同,規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用那些程序和相關(guān)資料的文件。
    10、質(zhì)量策劃——質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
    11、質(zhì)量控制——質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。
    12、質(zhì)量管理體系——在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。他致力于建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)確定相關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和資源。
    13、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);領(lǐng)導(dǎo)作用;全員參與;過(guò)程方法;管理的系統(tǒng)方法;持續(xù)改進(jìn);基于實(shí)施的決策方法;與供方互利關(guān)系。
    14、2000版ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn):
    ISO9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)明確了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則,能幫助組織取得成功,表達(dá)了建立和運(yùn)行質(zhì)量管理、體系應(yīng)遵循的基礎(chǔ)知識(shí),并給出了質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ),用概念圖表達(dá)各相關(guān)術(shù)語(yǔ)的關(guān)系;
    ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》,標(biāo)準(zhǔn)給了質(zhì)量管理體系的要求,用于證實(shí)組織具有能力,用于內(nèi)部和外部評(píng)價(jià)滿足要求的能力并增進(jìn)顧客滿意;
    ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》標(biāo)準(zhǔn)為幫助組織持續(xù)滿足相關(guān)方的需要和期望、改進(jìn)組織的整體業(yè)績(jī)和能力獲得成功提供了指南(不擬用于內(nèi)審和外審,不用于認(rèn)證和合同);
    ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》,標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核的實(shí)施和審核員的資格的評(píng)定提供了指南。
    15、質(zhì)量管理體系和其他管理體系的相容性:
    (1)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行模式都以過(guò)程為基礎(chǔ);
    (2)都是從設(shè)定目標(biāo),系統(tǒng)識(shí)別、評(píng)價(jià)、控制、監(jiān)視和測(cè)量并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程組成的體系,并使之能夠協(xié)調(diào)運(yùn)行;
    (3)管理體系標(biāo)準(zhǔn)要建立的形式和文件的程序,在管理要求和方法上也是一致的;
    (4)質(zhì)量管理體系中要求標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)調(diào)法律法規(guī)的重要性。
    16、質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的相容性:
    (1)共同的概念和詞匯運(yùn)用一致的術(shù)語(yǔ)和詞匯;
    (2)基本思想和方法一致;
    (3)建立管理體系的原理一致;
    (4)與其他管理體系的協(xié)調(diào)運(yùn)作;
    (5)管理體系運(yùn)行的模式一致。
    17、允許標(biāo)準(zhǔn)刪減的范圍:僅限于標(biāo)準(zhǔn)的第七章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”,不允許刪減第四章“質(zhì)量管理體系”,第五章“管理職責(zé)”,第六章“資源管理”,第八章“測(cè)量、分析和改進(jìn)”章節(jié)條款中的任何要求。
    18、質(zhì)量管理體系的總要求:
    (1)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程;
    (2)確定這些過(guò)程的順序和相互關(guān)系;
    (3)確定這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則及方法;
    (4)確保提供必要的信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)控
    (5)測(cè)量分析、監(jiān)控、分析這些過(guò)程,可應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù),對(duì)數(shù)據(jù)資料進(jìn)行分析,作為決策的依據(jù),并采取必要的措施,以實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。
    19、典型的文件包括:形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序、組織為確保其過(guò)程有效的策劃、運(yùn)作和控制所需要的文件。
    20、GBT/19001—2000標(biāo)準(zhǔn)中所確定的形成文件的程序有6項(xiàng):
    (1)文件控制程序
    (2)記錄控制程序
    (3)不合格品控制程序
    (4)內(nèi)部審核程序
    (5)糾正措施和預(yù)防措施程序。
    21、文件——信息極其承載媒體。文件可以是紙張、計(jì)算機(jī)、磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件或他們的組合。
    22、質(zhì)量手冊(cè)——規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。
    23、質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容:
    (1)質(zhì)量管理體系所覆蓋的內(nèi)容;涉及組織質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品、區(qū)域或過(guò)程;如果刪減,應(yīng)將刪減的細(xì)節(jié)和合理性加以陳述。
    (2)按GBT/19001標(biāo)準(zhǔn)要求編制的程序文件的主要內(nèi)容或?qū)ζ涞囊谩?BR>    (3)各過(guò)程之間的相互作用的表述。
    24、文件的作用:傳遞信息、聯(lián)絡(luò)溝通、統(tǒng)一思想、規(guī)范行為。
    25、文件的控制要求:
    (1)在文件發(fā)布前批準(zhǔn)其適用性;
    (2)對(duì)文件應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,包括正在編制的文件和現(xiàn)行適用文件,都應(yīng)根據(jù)情況適時(shí)進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)加以修改并重新批準(zhǔn)其適用性;
    (3)對(duì)文件修訂,可采取不同的形式,可更新文件,可在文件上修改等,但都應(yīng)便于識(shí)別,對(duì)修訂狀態(tài)應(yīng)加以識(shí)別如更改標(biāo)識(shí),更改一覽表等。
    (4)在文件使用場(chǎng)所,應(yīng)能方便的得到適用文件,并且為適宜版本。
    (5)確保文件有良好的保管手段,保持清晰、易于識(shí)別和檢索。
    (6)對(duì)外來(lái)文件,如供方、顧客提供的要易于識(shí)別,對(duì)發(fā)放要有效的控制。
    (7)對(duì)作廢文件要重點(diǎn)控制,應(yīng)及時(shí)收回。