衛(wèi)生部關于營養(yǎng)素補充劑管理有關問題的通知(征求意見稿)

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為加強營養(yǎng)素補充劑的管理,規(guī)范營養(yǎng)素補充劑評審工作,現(xiàn)就營養(yǎng)素補充劑有關問題通知如下:
    一、以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的產(chǎn)品,列入營養(yǎng)素補充劑進行管理。
    二、以膳食纖維、蛋白質(zhì)或氨基酸等營養(yǎng)素為原料的產(chǎn)品,符合普通食品要求的,按普通食品進行管理,不得宣稱具有保健功能;如聲稱具有保健功能的,按保健食品有關規(guī)定管理。
    三、營養(yǎng)素補充劑應符合以下要求:
    (一)營養(yǎng)素補充劑不得以提供能量為目的。
    (二)營養(yǎng)素補充劑只能宣傳補充營養(yǎng)素。
    (三)營養(yǎng)素補充劑必須取得保健食品批準證書后方可生產(chǎn)銷售。
    (四)營養(yǎng)素補充劑由一種或多種維生素或礦物質(zhì)組成;產(chǎn)品形式為片劑、膠囊、沖劑或口服液;沖劑每日食用量不得超過20克,口服液每日食用量不得超過30毫升。
    (五)營養(yǎng)素補充劑包裝應便于消費者食用和保持產(chǎn)品的穩(wěn)定性,并在其標簽和說明書中標示每種營養(yǎng)素含量、推薦攝入量、貯藏方法和注意事項等。
    (六)營養(yǎng)素補充劑中所加入的營養(yǎng)素及每日推薦攝入量應在《營養(yǎng)素補充劑中營養(yǎng)素名稱和用量表》(見附件)規(guī)定的范圍內(nèi),所加入的輔料應主要是以提高產(chǎn)品工藝性能或者改善產(chǎn)品的口味為目的。
    (七)營養(yǎng)素補充劑中的營養(yǎng)素原料和輔料應提供其來源及質(zhì)量標準;化學合成的營養(yǎng)素原料應為《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》、衛(wèi)生部有關通告或藥典中規(guī)定允許使用的營養(yǎng)素原料種類,并符合相應的規(guī)定,否則,應參照對食品新資源的要求進行安全性毒理學評價,并提供人體安全攝入量的科學證明。
    (八)申報者應提供營養(yǎng)素補充劑中營養(yǎng)素的定量檢驗方法。
    (九)營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品質(zhì)量標準中維生素含量范圍值
    標示值是指生產(chǎn)企業(yè)在其產(chǎn)品標簽和說明書上所標示的該產(chǎn)品中某種營養(yǎng)素含量的確定數(shù)值,不得標示為范圍值。
    (十)含有三種以上(含三種)維生素、礦物質(zhì)的營養(yǎng)素補充劑,方可稱為復合或多種營養(yǎng)素補充劑。
    附件:營養(yǎng)素補充劑中營養(yǎng)素名稱和用量
    二O O二年六月十七日
    附件:
    營養(yǎng)素補充劑中營養(yǎng)素名稱和用量
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    名稱 最低量 量
    鈣,Ca 300mg/天 1000mg/天
    鎂,Mg 100mg/天 300mg/天
    鉀,Ka1000mg/天 3000mg/天
    鐵,F(xiàn)e 5mg/天 20mg/天
    鋅,Zn 5mg/天 20mg/天
    硒,Se 20μg/天 100μg/天
    鉻,Cr3 50μg/天 150μg/天
    銅,Cu 0.5mg/天 1.5mg/天
    視黃醇當量 400μgRE/天 800μgRE/天
    維生素D,VitD 2.5μg/天 10μg/天
    維生素E,VitE(以α-生育酚當量計) 10mg a-TE/天 300mg a-TE/天
    維生素K,VitK 40μg/天 100μg/天
    維生素B1,VitB1 1mg/天 20mg/天
    維生素B2,VitB2 1mg/天 20mg/天
    維生素PP 煙酸 5mg/天 15mg/天
    煙酰胺 5mg/天 50mg/天
    維生素B6,VitB6 1mg/天 10mg/天
    葉酸 100μg/天 400μg/天
    維生素B12,VitB12 1μg/天 10μg/天
    泛酸 2mg/天 20mg/天
    膽堿 150mg/天 2000mg/天
    生物素 10μg/天 100μg/天
    維生素C,VitC 50mg/天 500mg/天
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    注:1、此表的用量指成人用量。
    2、兒童用量根據(jù)中國營養(yǎng)學會推薦的RNI表中某營養(yǎng)素成人用量與兒童各年齡段用量比例做相應調(diào)整。