二、工藝準(zhǔn)備的質(zhì)量控制
工藝準(zhǔn)備是根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求和生產(chǎn)規(guī)模，把材料、設(shè)備、工裝、能源、測(cè)量技術(shù)、操作人員、專業(yè)技術(shù)與生產(chǎn)設(shè)施等資源系統(tǒng)、合理地組織起來(lái)，明確規(guī)定生產(chǎn)制造方法和程序，分析影響質(zhì)量的因素，采取有效措施，確保生產(chǎn)按規(guī)定的工藝方法和工藝過(guò)程正常進(jìn)行，使產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量符合設(shè)計(jì)要求和控制標(biāo)準(zhǔn)的全部活動(dòng)。工藝準(zhǔn)備是生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備工作的核心內(nèi)容，是直接影響產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的主要體系要素。
1.制訂生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制計(jì)劃
(1)審查、研究產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝性，確保生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行;
(2)確定工藝方法、工藝路線、工藝流程和計(jì)算機(jī)軟件;
(3)選擇與質(zhì)量特性要求相適應(yīng)的設(shè)備，配備必要的儀器、儀表;
(4)對(duì)采用的新材料、新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備進(jìn)行試驗(yàn)、驗(yàn)證;
(5)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、驗(yàn)證專用工裝、儲(chǔ)運(yùn)工具和輔助設(shè)備;
(6)制訂工序質(zhì)量控制計(jì)劃。對(duì)關(guān)鍵工序、部位和環(huán)節(jié)實(shí)行重點(diǎn)的工序控制，對(duì)于重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性設(shè)置工序質(zhì)量控制點(diǎn)。編制必要的產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃，明確檢驗(yàn)程序、方法、手段、檢驗(yàn)質(zhì)量特性與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等;
(7)培訓(xùn)操作人員，對(duì)特殊工序的操作與檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn);
(8)制定合理的材料消耗定額與工時(shí)定額;
(9)確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的檢驗(yàn)，對(duì)所有特性和要求明確接收標(biāo)準(zhǔn);
(10)研究改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量和工序能力的措施和方法;
(11)確定和準(zhǔn)備生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量記錄圖表和質(zhì)量控制文件與質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范等。
2.工序能力的驗(yàn)證
工序能力是工序處于受控狀態(tài)下的實(shí)際加工能力。在生產(chǎn)過(guò)程中，工序是產(chǎn)品質(zhì)量形成的基本環(huán)節(jié)，因此，在工藝準(zhǔn)備中應(yīng)對(duì)工序具備生產(chǎn)符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力進(jìn)行驗(yàn)證。
3.采購(gòu)的質(zhì)量控制
企業(yè)采購(gòu)的物資和貨品，諸如材料、零件、部件等都是產(chǎn)品的組成部分并直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，應(yīng)對(duì)全部采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行控制。ISO9004一l標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于采購(gòu)質(zhì)量的要求中明確指出質(zhì)量體系中有關(guān)采購(gòu)的內(nèi)容至少應(yīng)包括下列要素：
(1)提出適合版本的規(guī)范、圖樣、采購(gòu)文件和其他技術(shù)資料;
(2)選擇合格的供應(yīng)商;
(3)質(zhì)量保證協(xié)議;
(4)驗(yàn)證方法協(xié)議;
(5)解決爭(zhēng)端的規(guī)定;
(6)進(jìn)貨檢驗(yàn)程序;
(7)進(jìn)貨控制;
(8)進(jìn)貨控制記錄。
4.輔助材料、公用設(shè)施和環(huán)境條件的控制
對(duì)質(zhì)量特性起重要作用的輔助材料和設(shè)施，如：生產(chǎn)用的水、壓縮空氣、能源、化學(xué)用品等也應(yīng)加以控制并定期進(jìn)行驗(yàn)證，以確保對(duì)生產(chǎn)過(guò)程影響的統(tǒng)一性。
5.工藝文件的質(zhì)量控制
工藝文件是產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中用以指導(dǎo)工人操作的技術(shù)文件，是企業(yè)安排生產(chǎn)計(jì)劃，實(shí)施生產(chǎn)調(diào)度、勞動(dòng)組織、材料供應(yīng)、設(shè)備管理、質(zhì)量檢查、工序控制等的重要依據(jù)。
對(duì)于制定的工藝文件必須貫徹執(zhí)行，并保持相對(duì)的穩(wěn)定性，若需修改，必須按規(guī)定的程序進(jìn)行審批，以確保受控工藝文件的質(zhì)量。
工藝準(zhǔn)備是根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求和生產(chǎn)規(guī)模，把材料、設(shè)備、工裝、能源、測(cè)量技術(shù)、操作人員、專業(yè)技術(shù)與生產(chǎn)設(shè)施等資源系統(tǒng)、合理地組織起來(lái)，明確規(guī)定生產(chǎn)制造方法和程序，分析影響質(zhì)量的因素，采取有效措施，確保生產(chǎn)按規(guī)定的工藝方法和工藝過(guò)程正常進(jìn)行，使產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量符合設(shè)計(jì)要求和控制標(biāo)準(zhǔn)的全部活動(dòng)。工藝準(zhǔn)備是生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備工作的核心內(nèi)容，是直接影響產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的主要體系要素。
1.制訂生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制計(jì)劃
(1)審查、研究產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝性，確保生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行;
(2)確定工藝方法、工藝路線、工藝流程和計(jì)算機(jī)軟件;
(3)選擇與質(zhì)量特性要求相適應(yīng)的設(shè)備，配備必要的儀器、儀表;
(4)對(duì)采用的新材料、新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備進(jìn)行試驗(yàn)、驗(yàn)證;
(5)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、驗(yàn)證專用工裝、儲(chǔ)運(yùn)工具和輔助設(shè)備;
(6)制訂工序質(zhì)量控制計(jì)劃。對(duì)關(guān)鍵工序、部位和環(huán)節(jié)實(shí)行重點(diǎn)的工序控制，對(duì)于重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性設(shè)置工序質(zhì)量控制點(diǎn)。編制必要的產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃，明確檢驗(yàn)程序、方法、手段、檢驗(yàn)質(zhì)量特性與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等;
(7)培訓(xùn)操作人員，對(duì)特殊工序的操作與檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn);
(8)制定合理的材料消耗定額與工時(shí)定額;
(9)確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的檢驗(yàn)，對(duì)所有特性和要求明確接收標(biāo)準(zhǔn);
(10)研究改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量和工序能力的措施和方法;
(11)確定和準(zhǔn)備生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量記錄圖表和質(zhì)量控制文件與質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范等。
2.工序能力的驗(yàn)證
工序能力是工序處于受控狀態(tài)下的實(shí)際加工能力。在生產(chǎn)過(guò)程中，工序是產(chǎn)品質(zhì)量形成的基本環(huán)節(jié)，因此，在工藝準(zhǔn)備中應(yīng)對(duì)工序具備生產(chǎn)符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力進(jìn)行驗(yàn)證。
3.采購(gòu)的質(zhì)量控制
企業(yè)采購(gòu)的物資和貨品，諸如材料、零件、部件等都是產(chǎn)品的組成部分并直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，應(yīng)對(duì)全部采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行控制。ISO9004一l標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于采購(gòu)質(zhì)量的要求中明確指出質(zhì)量體系中有關(guān)采購(gòu)的內(nèi)容至少應(yīng)包括下列要素：
(1)提出適合版本的規(guī)范、圖樣、采購(gòu)文件和其他技術(shù)資料;
(2)選擇合格的供應(yīng)商;
(3)質(zhì)量保證協(xié)議;
(4)驗(yàn)證方法協(xié)議;
(5)解決爭(zhēng)端的規(guī)定;
(6)進(jìn)貨檢驗(yàn)程序;
(7)進(jìn)貨控制;
(8)進(jìn)貨控制記錄。
4.輔助材料、公用設(shè)施和環(huán)境條件的控制
對(duì)質(zhì)量特性起重要作用的輔助材料和設(shè)施，如：生產(chǎn)用的水、壓縮空氣、能源、化學(xué)用品等也應(yīng)加以控制并定期進(jìn)行驗(yàn)證，以確保對(duì)生產(chǎn)過(guò)程影響的統(tǒng)一性。
5.工藝文件的質(zhì)量控制
工藝文件是產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中用以指導(dǎo)工人操作的技術(shù)文件，是企業(yè)安排生產(chǎn)計(jì)劃，實(shí)施生產(chǎn)調(diào)度、勞動(dòng)組織、材料供應(yīng)、設(shè)備管理、質(zhì)量檢查、工序控制等的重要依據(jù)。
對(duì)于制定的工藝文件必須貫徹執(zhí)行，并保持相對(duì)的穩(wěn)定性，若需修改，必須按規(guī)定的程序進(jìn)行審批，以確保受控工藝文件的質(zhì)量。