二、工藝準備的質量控制
工藝準備是根據(jù)產品設計要求和生產規(guī)模，把材料、設備、工裝、能源、測量技術、操作人員、專業(yè)技術與生產設施等資源系統(tǒng)、合理地組織起來，明確規(guī)定生產制造方法和程序，分析影響質量的因素，采取有效措施，確保生產按規(guī)定的工藝方法和工藝過程正常進行，使產品的生產質量符合設計要求和控制標準的全部活動。工藝準備是生產技術準備工作的核心內容，是直接影響產品生產質量的主要體系要素。
1.制訂生產過程的質量控制計劃
(1)審查、研究產品生產的工藝性，確保生產過程的順利進行;
(2)確定工藝方法、工藝路線、工藝流程和計算機軟件;
(3)選擇與質量特性要求相適應的設備，配備必要的儀器、儀表;
(4)對采用的新材料、新工藝、新技術、新設備進行試驗、驗證;
(5)設計、生產、驗證專用工裝、儲運工具和輔助設備;
(6)制訂工序質量控制計劃。對關鍵工序、部位和環(huán)節(jié)實行重點的工序控制，對于重點控制的質量特性設置工序質量控制點。編制必要的產品檢驗計劃，明確檢驗程序、方法、手段、檢驗質量特性與檢驗標準等;
(7)培訓操作人員，對特殊工序的操作與檢驗人員進行培訓;
(8)制定合理的材料消耗定額與工時定額;
(9)確定在產品形成適當階段的檢驗，對所有特性和要求明確接收標準;
(10)研究改進生產質量和工序能力的措施和方法;
(11)確定和準備生產過程的質量記錄圖表和質量控制文件與質量檢驗規(guī)范等。
2.工序能力的驗證
工序能力是工序處于受控狀態(tài)下的實際加工能力。在生產過程中，工序是產品質量形成的基本環(huán)節(jié)，因此，在工藝準備中應對工序具備生產符合產品質量要求的能力進行驗證。
3.采購的質量控制
企業(yè)采購的物資和貨品，諸如材料、零件、部件等都是產品的組成部分并直接影響產品的質量。因此，應對全部采購活動進行控制。ISO9004一l標準關于采購質量的要求中明確指出質量體系中有關采購的內容至少應包括下列要素：
(1)提出適合版本的規(guī)范、圖樣、采購文件和其他技術資料;
(2)選擇合格的供應商;
(3)質量保證協(xié)議;
(4)驗證方法協(xié)議;
(5)解決爭端的規(guī)定;
(6)進貨檢驗程序;
(7)進貨控制;
(8)進貨控制記錄。
4.輔助材料、公用設施和環(huán)境條件的控制
對質量特性起重要作用的輔助材料和設施，如：生產用的水、壓縮空氣、能源、化學用品等也應加以控制并定期進行驗證，以確保對生產過程影響的統(tǒng)一性。
5.工藝文件的質量控制
工藝文件是產品生產過程中用以指導工人操作的技術文件，是企業(yè)安排生產計劃，實施生產調度、勞動組織、材料供應、設備管理、質量檢查、工序控制等的重要依據(jù)。
對于制定的工藝文件必須貫徹執(zhí)行，并保持相對的穩(wěn)定性，若需修改，必須按規(guī)定的程序進行審批，以確保受控工藝文件的質量。
工藝準備是根據(jù)產品設計要求和生產規(guī)模，把材料、設備、工裝、能源、測量技術、操作人員、專業(yè)技術與生產設施等資源系統(tǒng)、合理地組織起來，明確規(guī)定生產制造方法和程序，分析影響質量的因素，采取有效措施，確保生產按規(guī)定的工藝方法和工藝過程正常進行，使產品的生產質量符合設計要求和控制標準的全部活動。工藝準備是生產技術準備工作的核心內容，是直接影響產品生產質量的主要體系要素。
1.制訂生產過程的質量控制計劃
(1)審查、研究產品生產的工藝性，確保生產過程的順利進行;
(2)確定工藝方法、工藝路線、工藝流程和計算機軟件;
(3)選擇與質量特性要求相適應的設備，配備必要的儀器、儀表;
(4)對采用的新材料、新工藝、新技術、新設備進行試驗、驗證;
(5)設計、生產、驗證專用工裝、儲運工具和輔助設備;
(6)制訂工序質量控制計劃。對關鍵工序、部位和環(huán)節(jié)實行重點的工序控制，對于重點控制的質量特性設置工序質量控制點。編制必要的產品檢驗計劃，明確檢驗程序、方法、手段、檢驗質量特性與檢驗標準等;
(7)培訓操作人員，對特殊工序的操作與檢驗人員進行培訓;
(8)制定合理的材料消耗定額與工時定額;
(9)確定在產品形成適當階段的檢驗，對所有特性和要求明確接收標準;
(10)研究改進生產質量和工序能力的措施和方法;
(11)確定和準備生產過程的質量記錄圖表和質量控制文件與質量檢驗規(guī)范等。
2.工序能力的驗證
工序能力是工序處于受控狀態(tài)下的實際加工能力。在生產過程中，工序是產品質量形成的基本環(huán)節(jié)，因此，在工藝準備中應對工序具備生產符合產品質量要求的能力進行驗證。
3.采購的質量控制
企業(yè)采購的物資和貨品，諸如材料、零件、部件等都是產品的組成部分并直接影響產品的質量。因此，應對全部采購活動進行控制。ISO9004一l標準關于采購質量的要求中明確指出質量體系中有關采購的內容至少應包括下列要素：
(1)提出適合版本的規(guī)范、圖樣、采購文件和其他技術資料;
(2)選擇合格的供應商;
(3)質量保證協(xié)議;
(4)驗證方法協(xié)議;
(5)解決爭端的規(guī)定;
(6)進貨檢驗程序;
(7)進貨控制;
(8)進貨控制記錄。
4.輔助材料、公用設施和環(huán)境條件的控制
對質量特性起重要作用的輔助材料和設施，如：生產用的水、壓縮空氣、能源、化學用品等也應加以控制并定期進行驗證，以確保對生產過程影響的統(tǒng)一性。
5.工藝文件的質量控制
工藝文件是產品生產過程中用以指導工人操作的技術文件，是企業(yè)安排生產計劃，實施生產調度、勞動組織、材料供應、設備管理、質量檢查、工序控制等的重要依據(jù)。
對于制定的工藝文件必須貫徹執(zhí)行，并保持相對的穩(wěn)定性，若需修改，必須按規(guī)定的程序進行審批，以確保受控工藝文件的質量。