新藥、生物制品生產現(xiàn)場檢查主要內容如下：
1.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心對于新藥、生物制品的注冊申請，經審評符合規(guī)定的，通知申請人申請生產現(xiàn)場檢查，同時告知國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心。
2.申請人應當自收到生產現(xiàn)場檢查通知之日起6個月內向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心提出藥品注冊生產現(xiàn)場檢查的申請，報送《藥品注冊生產現(xiàn)場醫(yī)`學教育網搜集整理檢查申請表》。
3.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心在收到生產現(xiàn)場檢查的申請后，應當根據(jù)核定的生產工藝組織對樣品批量生產過程等進行生產現(xiàn)場檢查。
4.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心應當組織現(xiàn)場核查組，按照《藥品注冊醫(yī)`學教育網搜集整理現(xiàn)場核查要點及判定原則》實施現(xiàn)場檢查。
核查組在現(xiàn)場檢查時應抽取1批樣品（生物制品抽取3批樣品），填寫《藥品注冊抽樣記錄單》及《藥品注冊檢驗通知書》，并將樣品、《藥品注冊抽樣記錄單》、《藥品注冊檢驗通知書》及相關資料一并送交進行該藥品標準復核的藥品檢驗所。
5.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心完成生產現(xiàn)場檢查后，應當在規(guī)定的時間內將《藥品注冊生產現(xiàn)場檢查報告》送交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
1.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心對于新藥、生物制品的注冊申請，經審評符合規(guī)定的，通知申請人申請生產現(xiàn)場檢查，同時告知國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心。
2.申請人應當自收到生產現(xiàn)場檢查通知之日起6個月內向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心提出藥品注冊生產現(xiàn)場檢查的申請，報送《藥品注冊生產現(xiàn)場醫(yī)`學教育網搜集整理檢查申請表》。
3.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心在收到生產現(xiàn)場檢查的申請后，應當根據(jù)核定的生產工藝組織對樣品批量生產過程等進行生產現(xiàn)場檢查。
4.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心應當組織現(xiàn)場核查組，按照《藥品注冊醫(yī)`學教育網搜集整理現(xiàn)場核查要點及判定原則》實施現(xiàn)場檢查。
核查組在現(xiàn)場檢查時應抽取1批樣品（生物制品抽取3批樣品），填寫《藥品注冊抽樣記錄單》及《藥品注冊檢驗通知書》，并將樣品、《藥品注冊抽樣記錄單》、《藥品注冊檢驗通知書》及相關資料一并送交進行該藥品標準復核的藥品檢驗所。
5.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心完成生產現(xiàn)場檢查后，應當在規(guī)定的時間內將《藥品注冊生產現(xiàn)場檢查報告》送交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心