國家中醫(yī)藥管理局8月4日發(fā)布《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，提出了中成藥臨床應(yīng)用基本原則，各類中成藥的特點、適應(yīng)癥及注意事項，中成藥臨床應(yīng)用的管理等。
我國現(xiàn)有中成藥8000余種，隨著中成藥的日益普及，其不合理應(yīng)用亦凸顯出來，主要表現(xiàn)在：辨證不準、用法用量不當(dāng)、含毒性藥材中成藥的不合理應(yīng)用、聯(lián)合用藥不合理、療程不明確、中藥無毒隨意用、濫用滋補性中成藥等。近年來的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告顯示，中成藥尤其是中藥注射劑不良反應(yīng)占有相當(dāng)比重。
《指導(dǎo)原則》提出了中成藥臨床應(yīng)用的基本原則：應(yīng)合理選擇給藥途徑；根據(jù)患者的體質(zhì)強弱、病情輕重緩急及各種劑型的特點，進行劑型選擇；在確定中成藥劑量時，對于明確劑量的，慎重超劑量使用，對于有劑量范圍的，老年人劑量應(yīng)取偏小值；中藥注射劑禁止超功能主治用藥，應(yīng)按照藥品說明書的推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品，臨床應(yīng)用中藥注射劑超出藥品說明書推薦劑量和療程的應(yīng)經(jīng)臨床病例討論，并簽署知情同意書；過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。
在中成藥臨床應(yīng)用管理方面，《指導(dǎo)原則》提出，要逐步建立完善的中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測體系，特別要加強中藥注射劑、含毒性中藥材中成藥的不良反應(yīng)監(jiān)測；開展中成藥臨床應(yīng)用監(jiān)測，建立中成藥應(yīng)用點評制度。
我國現(xiàn)有中成藥8000余種，隨著中成藥的日益普及，其不合理應(yīng)用亦凸顯出來，主要表現(xiàn)在：辨證不準、用法用量不當(dāng)、含毒性藥材中成藥的不合理應(yīng)用、聯(lián)合用藥不合理、療程不明確、中藥無毒隨意用、濫用滋補性中成藥等。近年來的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告顯示，中成藥尤其是中藥注射劑不良反應(yīng)占有相當(dāng)比重。
《指導(dǎo)原則》提出了中成藥臨床應(yīng)用的基本原則：應(yīng)合理選擇給藥途徑；根據(jù)患者的體質(zhì)強弱、病情輕重緩急及各種劑型的特點，進行劑型選擇；在確定中成藥劑量時，對于明確劑量的，慎重超劑量使用，對于有劑量范圍的，老年人劑量應(yīng)取偏小值；中藥注射劑禁止超功能主治用藥，應(yīng)按照藥品說明書的推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品，臨床應(yīng)用中藥注射劑超出藥品說明書推薦劑量和療程的應(yīng)經(jīng)臨床病例討論，并簽署知情同意書；過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。
在中成藥臨床應(yīng)用管理方面，《指導(dǎo)原則》提出，要逐步建立完善的中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測體系，特別要加強中藥注射劑、含毒性中藥材中成藥的不良反應(yīng)監(jiān)測；開展中成藥臨床應(yīng)用監(jiān)測，建立中成藥應(yīng)用點評制度。