質(zhì)量管理體系審核
一、內(nèi)容提要:
介紹質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和審核活動(dòng)。
二、重點(diǎn)、難點(diǎn):
質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語(yǔ)、五項(xiàng)審核原則。
大綱要求:
質(zhì)量管理體系審核
1.掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語(yǔ)
2.掌握五項(xiàng)審核原則
講解
GB/T19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》,規(guī)定了質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和審核活動(dòng),本節(jié)做簡(jiǎn)要的介紹。
一、質(zhì)量管理體系審核的基本概念
(一)主要術(shù)語(yǔ)
1、審核:為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。
2、審核準(zhǔn)則:一組方針、程序或要求。
注:審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。
3、審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。
注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。
4、審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。
注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
5、審核結(jié)論:審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。
6、審核委托方:要求審核的組織或人員。
注:審核委托方可以是受審核方,也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。
7、審核方案:針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。
注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)。
8、審核計(jì)劃:對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。
審核計(jì)劃和審核方案的區(qū)別:
(1)審核計(jì)劃僅是對(duì)一次審核的活動(dòng)和安排的描述,而審核方案包括對(duì)審核計(jì)劃的制定和實(shí)施的管理,包括為實(shí)施這一次審核進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟邉潯⑻峁┵Y源、制定程序所必要的所有活動(dòng);
(2)審核計(jì)劃應(yīng)形成文件,而對(duì)審核方案,有的內(nèi)容則未必要形成文件;
(3)審核計(jì)劃應(yīng)由審核組長(zhǎng)編制,而審核方案則由負(fù)責(zé)審核方案管理的人員建立。
9、能力:經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。
例題:審核準(zhǔn)則是一組( )。
A.程序
B.要求
C.證據(jù)
D.方針
答案:A.B.D
(二)審核的目的和分類
1、審核目的
審核目的是確定審核應(yīng)完成什么,包括:
(1)確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度。
(2)評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力。
(3)評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性。
(4)識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面。
2、審核的分類
按審核委托方分類可將審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核:
(1)第一方審核,亦稱內(nèi)部審核,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,出于管理評(píng)審或其他內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。
(2)第二方審核由對(duì)組織感興趣的相關(guān)方(如顧客)或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。
(3)第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行,如提供符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)和GB/T24001標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
3、質(zhì)量管理體系審核
審核依其對(duì)象不同分為體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核。
體系審核又可分為質(zhì)量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核、職業(yè)健康安全管理體系審核等。
依據(jù)審核的定義,質(zhì)量管理體系審核可定義為:為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度而進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過(guò)程。
當(dāng)質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系或其他管理體系一起接受審核時(shí),這種情況稱之為“結(jié)合審核”。
當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核機(jī)構(gòu)合作,共同審核一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱之為“聯(lián)合審核”。
例題: 外部審核通常是指( )。
A.第一方審核
B.第二方審核
C.第三方審核
D.體系審核
答案:BC
(三)審核原則
1、遵循審核原則的重要意義
審核原則是審核員及審核員從事審核活動(dòng)應(yīng)遵循的基本要求,也是審核作為一項(xiàng)工作或一種行業(yè)應(yīng)遵守的基本的職業(yè)道德和行為規(guī)范。遵守這些審核原則已被公認(rèn)為審核的基本特征。
遵循這些原則的重要意義在于:
①是審核組織(審核機(jī)構(gòu)或?qū)徍私M)得出與審核目的準(zhǔn)則和范圍相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提;
②是審核員獨(dú)立工作時(shí),在相似的情況下得出比較一致結(jié)論的前提。
2、與審核員有關(guān)的原則
(1)道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)
對(duì)審核而言,誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是審核員最基本的職業(yè)道德,構(gòu)成了審核員的職業(yè)基礎(chǔ)。
(2)公正表達(dá):真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)
審核員應(yīng)在審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告中真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng),并真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。
(3)職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力
審核員應(yīng)具備從事審核活動(dòng)所需的職業(yè)素養(yǎng),勤奮、努力,珍視其所從事的工作的重要性以及審核委托方和其他相關(guān)方對(duì)自己的信任,審核員還應(yīng)具備必要的專業(yè)能力并保持其持續(xù)的專業(yè)發(fā)展,以使其具有判斷力。
3、與審核活動(dòng)有關(guān)的原則
與審核活動(dòng)有關(guān)的原則應(yīng)通過(guò)獨(dú)立性和系統(tǒng)性來(lái)明確。
(1)獨(dú)立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)
審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動(dòng),并且不帶偏見(jiàn),沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中應(yīng)保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。
(2)基于證據(jù)的方法:在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。
審核證據(jù)是能夠證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。
例題:審核員在審核過(guò)程中應(yīng)保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。這體現(xiàn)了哪條審核原則?( )
A. 道德行為
B. 公正表達(dá)
C. 職業(yè)素養(yǎng)
D. 獨(dú)立性
E. 基于證據(jù)的方法
答案:D
一、內(nèi)容提要:
介紹質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和審核活動(dòng)。
二、重點(diǎn)、難點(diǎn):
質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語(yǔ)、五項(xiàng)審核原則。
大綱要求:
質(zhì)量管理體系審核
1.掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語(yǔ)
2.掌握五項(xiàng)審核原則
講解
GB/T19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》,規(guī)定了質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和審核活動(dòng),本節(jié)做簡(jiǎn)要的介紹。
一、質(zhì)量管理體系審核的基本概念
(一)主要術(shù)語(yǔ)
1、審核:為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。
2、審核準(zhǔn)則:一組方針、程序或要求。
注:審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。
3、審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。
注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。
4、審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。
注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
5、審核結(jié)論:審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。
6、審核委托方:要求審核的組織或人員。
注:審核委托方可以是受審核方,也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。
7、審核方案:針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。
注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)。
8、審核計(jì)劃:對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。
審核計(jì)劃和審核方案的區(qū)別:
(1)審核計(jì)劃僅是對(duì)一次審核的活動(dòng)和安排的描述,而審核方案包括對(duì)審核計(jì)劃的制定和實(shí)施的管理,包括為實(shí)施這一次審核進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟邉潯⑻峁┵Y源、制定程序所必要的所有活動(dòng);
(2)審核計(jì)劃應(yīng)形成文件,而對(duì)審核方案,有的內(nèi)容則未必要形成文件;
(3)審核計(jì)劃應(yīng)由審核組長(zhǎng)編制,而審核方案則由負(fù)責(zé)審核方案管理的人員建立。
9、能力:經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。
例題:審核準(zhǔn)則是一組( )。
A.程序
B.要求
C.證據(jù)
D.方針
答案:A.B.D
(二)審核的目的和分類
1、審核目的
審核目的是確定審核應(yīng)完成什么,包括:
(1)確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度。
(2)評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力。
(3)評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性。
(4)識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面。
2、審核的分類
按審核委托方分類可將審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核:
(1)第一方審核,亦稱內(nèi)部審核,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,出于管理評(píng)審或其他內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。
(2)第二方審核由對(duì)組織感興趣的相關(guān)方(如顧客)或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。
(3)第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行,如提供符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)和GB/T24001標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
3、質(zhì)量管理體系審核
審核依其對(duì)象不同分為體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核。
體系審核又可分為質(zhì)量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核、職業(yè)健康安全管理體系審核等。
依據(jù)審核的定義,質(zhì)量管理體系審核可定義為:為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度而進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過(guò)程。
當(dāng)質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系或其他管理體系一起接受審核時(shí),這種情況稱之為“結(jié)合審核”。
當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核機(jī)構(gòu)合作,共同審核一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱之為“聯(lián)合審核”。
例題: 外部審核通常是指( )。
A.第一方審核
B.第二方審核
C.第三方審核
D.體系審核
答案:BC
(三)審核原則
1、遵循審核原則的重要意義
審核原則是審核員及審核員從事審核活動(dòng)應(yīng)遵循的基本要求,也是審核作為一項(xiàng)工作或一種行業(yè)應(yīng)遵守的基本的職業(yè)道德和行為規(guī)范。遵守這些審核原則已被公認(rèn)為審核的基本特征。
遵循這些原則的重要意義在于:
①是審核組織(審核機(jī)構(gòu)或?qū)徍私M)得出與審核目的準(zhǔn)則和范圍相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提;
②是審核員獨(dú)立工作時(shí),在相似的情況下得出比較一致結(jié)論的前提。
2、與審核員有關(guān)的原則
(1)道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)
對(duì)審核而言,誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是審核員最基本的職業(yè)道德,構(gòu)成了審核員的職業(yè)基礎(chǔ)。
(2)公正表達(dá):真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)
審核員應(yīng)在審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告中真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng),并真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。
(3)職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力
審核員應(yīng)具備從事審核活動(dòng)所需的職業(yè)素養(yǎng),勤奮、努力,珍視其所從事的工作的重要性以及審核委托方和其他相關(guān)方對(duì)自己的信任,審核員還應(yīng)具備必要的專業(yè)能力并保持其持續(xù)的專業(yè)發(fā)展,以使其具有判斷力。
3、與審核活動(dòng)有關(guān)的原則
與審核活動(dòng)有關(guān)的原則應(yīng)通過(guò)獨(dú)立性和系統(tǒng)性來(lái)明確。
(1)獨(dú)立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)
審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動(dòng),并且不帶偏見(jiàn),沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中應(yīng)保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。
(2)基于證據(jù)的方法:在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。
審核證據(jù)是能夠證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。
例題:審核員在審核過(guò)程中應(yīng)保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。這體現(xiàn)了哪條審核原則?( )
A. 道德行為
B. 公正表達(dá)
C. 職業(yè)素養(yǎng)
D. 獨(dú)立性
E. 基于證據(jù)的方法
答案:D

