中級質量專業(yè)綜合知識精華(8)
理解要點：
(1) 審核準則是用作確定符合性的依據(jù);
(2) 審核也稱為審核依據(jù);
(3) 審核準則包括適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。
3、審核證據(jù)：與審核準則有關的并具能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息。
理解要點：
(1) 審核證據(jù)可以是定性也可以是定量的;
(2) 審核證據(jù)是與審核準則有關的信息;
(3) 審核證據(jù)是可證實的信息;
(4) 審核證據(jù)可以是形成文件的，也可以是不形成文件的信息;
(5) 審核證據(jù)是基于可得到的信息樣本。
4、審核委托方：要求審核的組織或人員。
理解要點：
(1) 委托方可以是一個組織或某個人;
(2) 審核委托方的事項是審核;
(3) 委托方可以是受審核方自己、顧客或被授權的獨立機構(如審核機構)。
5、審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果。
理解要點：
(1) 某一審核發(fā)現(xiàn)是對某一或某些審核證所在進行評審的結果;
(2) 審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)是否符合準則;
(3) 審核發(fā)現(xiàn)包括符合與不符合;
(4) 審核發(fā)現(xiàn)能指出改進的機會。
(二)審核的目的和分類
1、審核目的：確定審核應完成什么，包括：
(1) 確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度;
(2) 評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力;
(3) 評價管理體系實現(xiàn)特定目標的有效性;
(4) 識別管理體系潛在的改進方面。
2、審核的分類：依據(jù)審核委托方可將審核劃分為第一方審核、第二方審核、第三方審核。
3、質量管理體系審核：為獲得質量管理體系審核證據(jù)并對其進行客觀的評價以確定滿足質量體系審核準則的程度而進行的系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的過程。
依據(jù)其對象不同分為體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。
體系審核可分為質量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核、職業(yè)健康和安全管理體系審核、信息安全管理體系審核、食品安全管理體系審核等。
二、質量管理體系審核的實施
(一)質量管理體系審核與質量管理體系認證
內容質量管理體系審核質量管理體系認證
主 要 活 動
1、審核的啟動;
2、文件評審;
3、現(xiàn)場審核的準備;
4、現(xiàn)場審核的實施;
5、審核報告的編制、批準和分發(fā);
6、審核的完成;
7、審核后的活動(通常不視為審核的一部分)1、認證申請與受理;
2、審核的啟動;
3、文件評審;
4、現(xiàn)場審核的準備;
5、現(xiàn)場審核的實施;
6、審核報告的編制、批準和分發(fā);
7、糾正措施的驗證;
8、頒發(fā)認證證書;
9、監(jiān)督審核與復評。
主要區(qū)別及聯(lián)系
1、質量管理體系認證包括了質量管理體系審核的全部活動;
2、質量管理體系審核的質量管理體系認證的基礎和核心;
3、審核僅需要提交審核報告，而認證需要頒發(fā)認證證書;
4、審核報告發(fā)出后，審核即告結束;而頒發(fā)認證證書后，認證活動并未結束;
5、糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分，而對認證來說，卻是一項必不可少的活動;
6、質量管理體系不僅只為第三方審核，而對于認證來說，就是一種第三方審核。
(二)質量管理體系的主要活動內容
1、 審核的啟動：指定審核組長;確定審核目的、范圍和準則;確定審核的可行性;選擇審核組;與受審核方的初始接觸。
2、 文件評審：如果發(fā)現(xiàn)文件不充分，審核組長應通知受審核方以及有關各方，并決定審核是否繼續(xù)進行或暫停直至有關文件的問題得到解決。
3、 現(xiàn)場審核的準備：編制審核計劃;向審核組分配工作;準備工作文件。
4、 現(xiàn)場審核的實施：舉行首次會議;審核中的溝通;信息的收集(可包括面談、對活動的觀察、文件評審)和驗證;形成審核發(fā)現(xiàn);提出審核結論(可包括：質量管理體系與審核準則的符合程度、質量管理體系的有效實施、保持和改進、管理評審過程確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進的能力);舉行末次會議。
5、 審核報告的編制，批準與分發(fā)。
6、 審核的完成。
7、 審核的后續(xù)活動的實施。
理解要點：
(1) 審核準則是用作確定符合性的依據(jù);
(2) 審核也稱為審核依據(jù);
(3) 審核準則包括適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。
3、審核證據(jù)：與審核準則有關的并具能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息。
理解要點：
(1) 審核證據(jù)可以是定性也可以是定量的;
(2) 審核證據(jù)是與審核準則有關的信息;
(3) 審核證據(jù)是可證實的信息;
(4) 審核證據(jù)可以是形成文件的，也可以是不形成文件的信息;
(5) 審核證據(jù)是基于可得到的信息樣本。
4、審核委托方：要求審核的組織或人員。
理解要點：
(1) 委托方可以是一個組織或某個人;
(2) 審核委托方的事項是審核;
(3) 委托方可以是受審核方自己、顧客或被授權的獨立機構(如審核機構)。
5、審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果。
理解要點：
(1) 某一審核發(fā)現(xiàn)是對某一或某些審核證所在進行評審的結果;
(2) 審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)是否符合準則;
(3) 審核發(fā)現(xiàn)包括符合與不符合;
(4) 審核發(fā)現(xiàn)能指出改進的機會。
(二)審核的目的和分類
1、審核目的：確定審核應完成什么，包括：
(1) 確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度;
(2) 評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力;
(3) 評價管理體系實現(xiàn)特定目標的有效性;
(4) 識別管理體系潛在的改進方面。
2、審核的分類：依據(jù)審核委托方可將審核劃分為第一方審核、第二方審核、第三方審核。
3、質量管理體系審核：為獲得質量管理體系審核證據(jù)并對其進行客觀的評價以確定滿足質量體系審核準則的程度而進行的系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的過程。
依據(jù)其對象不同分為體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。
體系審核可分為質量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核、職業(yè)健康和安全管理體系審核、信息安全管理體系審核、食品安全管理體系審核等。
二、質量管理體系審核的實施
(一)質量管理體系審核與質量管理體系認證
內容質量管理體系審核質量管理體系認證
主 要 活 動
1、審核的啟動;
2、文件評審;
3、現(xiàn)場審核的準備;
4、現(xiàn)場審核的實施;
5、審核報告的編制、批準和分發(fā);
6、審核的完成;
7、審核后的活動(通常不視為審核的一部分)1、認證申請與受理;
2、審核的啟動;
3、文件評審;
4、現(xiàn)場審核的準備;
5、現(xiàn)場審核的實施;
6、審核報告的編制、批準和分發(fā);
7、糾正措施的驗證;
8、頒發(fā)認證證書;
9、監(jiān)督審核與復評。
主要區(qū)別及聯(lián)系
1、質量管理體系認證包括了質量管理體系審核的全部活動;
2、質量管理體系審核的質量管理體系認證的基礎和核心;
3、審核僅需要提交審核報告，而認證需要頒發(fā)認證證書;
4、審核報告發(fā)出后，審核即告結束;而頒發(fā)認證證書后，認證活動并未結束;
5、糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分，而對認證來說，卻是一項必不可少的活動;
6、質量管理體系不僅只為第三方審核，而對于認證來說，就是一種第三方審核。
(二)質量管理體系的主要活動內容
1、 審核的啟動：指定審核組長;確定審核目的、范圍和準則;確定審核的可行性;選擇審核組;與受審核方的初始接觸。
2、 文件評審：如果發(fā)現(xiàn)文件不充分，審核組長應通知受審核方以及有關各方，并決定審核是否繼續(xù)進行或暫停直至有關文件的問題得到解決。
3、 現(xiàn)場審核的準備：編制審核計劃;向審核組分配工作;準備工作文件。
4、 現(xiàn)場審核的實施：舉行首次會議;審核中的溝通;信息的收集(可包括面談、對活動的觀察、文件評審)和驗證;形成審核發(fā)現(xiàn);提出審核結論(可包括：質量管理體系與審核準則的符合程度、質量管理體系的有效實施、保持和改進、管理評審過程確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進的能力);舉行末次會議。
5、 審核報告的編制，批準與分發(fā)。
6、 審核的完成。
7、 審核的后續(xù)活動的實施。