PDCA過程方法在現(xiàn)場(chǎng)審核中的應(yīng)用(二)
進(jìn)行過程的監(jiān)視和測(cè)量的方法多種多樣，但受審核方必須對(duì)每一個(gè)過程確定一種合適的測(cè)量方法，以滿足ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求。
A(action)，即處置、改進(jìn)。受審核方應(yīng)通過檢查，對(duì)不能滿足預(yù)定目標(biāo)的問題采取糾正或糾正措施，使質(zhì)量管理體系得以改進(jìn)。
ISO 9001：1994標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品不合格的處置作了明確要求，而對(duì)過程中不合格項(xiàng)的處置則要求不明確;糾正措施和預(yù)防措施的范圍雖然也包括了質(zhì)量體系中的不合格項(xiàng)，但對(duì)質(zhì)量體系過程的測(cè)量、檢查沒有提出明確要求，不合格項(xiàng)的信息來源除內(nèi)審?fù)鈳缀跏强瞻?，使質(zhì)量體系的改善受到限制。ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求受審核方使用過程方法建立質(zhì)量管理體系，要求審核時(shí)采用過程方法，并增加了8.2.3“過程的監(jiān)視和測(cè)量”和8.4“數(shù)據(jù)分析”的要求。8.2.3條款規(guī)定：“組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性?！?.4條款明確規(guī)定：“組織應(yīng)確定。收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?！?BR> 過程的監(jiān)視和測(cè)量同產(chǎn)品的測(cè)量一樣，都是信息的來源，對(duì)測(cè)量發(fā)現(xiàn)的不合格應(yīng)采取糾正或糾正措施。因此，審核員在審核ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的8.4和8.5條款時(shí)，不宜采取對(duì)某一主管部門進(jìn)行審核的單一方法，而應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)的要求納人對(duì)每一個(gè)具體過程的審核 中。
下面，舉例說明按過程方法進(jìn)行審核的思路。
例一：“采購(gòu)”過程的審核
1. P(計(jì)劃、準(zhǔn)則、規(guī)定)。查受審核方對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則和產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。
2.D(按計(jì)劃或規(guī)定執(zhí)行)。分層抽查受審核方對(duì)供方的評(píng)價(jià)記錄，檢查其評(píng)價(jià)是否客觀，證據(jù)是否充分，包括：
(1)查對(duì)供方進(jìn)行重新評(píng)價(jià)而需要準(zhǔn)備的質(zhì)量記錄(初審時(shí))及重新評(píng)價(jià)記錄(監(jiān)督審核時(shí));
(2)查采購(gòu)文件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求的表述是否準(zhǔn)確、清楚;
(3)查驗(yàn)收的實(shí)施。
3.C(自我檢查)。查主管部門如何對(duì)采購(gòu)的實(shí)施部門或人員的工作進(jìn)行監(jiān)測(cè)(檢查)，檢查其是否按規(guī)定的頻次進(jìn)行，檢查結(jié)果的記錄是否反映了采購(gòu)人員的工作過程。
4. A(處置、改進(jìn))。如有在合格供方名單外采購(gòu)或不按準(zhǔn)則驗(yàn)收的情況，是否采取了糾正或糾正措施。
例二：“檢驗(yàn)過程”(以制造業(yè)進(jìn)貨檢驗(yàn)為例)的審核：
1. P(計(jì)劃、準(zhǔn)則、規(guī)定)。查檢驗(yàn)計(jì)劃、規(guī)程及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，各類原材料、零部件、外協(xié)件檢驗(yàn)試驗(yàn)項(xiàng)目、方法、抽檢的數(shù)量、合格判斷準(zhǔn)則是否明確，并從專業(yè)角度判斷試驗(yàn)項(xiàng)目是否合理。
2. D(按計(jì)劃或規(guī)定執(zhí)行)。采取分層抽樣的方法，查各類材料(零部件、外協(xié)件)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄和報(bào)告，包括：
(1)對(duì)照進(jìn)貨臺(tái)帳檢查是否按批次檢驗(yàn);
(2)檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全，抽檢數(shù)是否準(zhǔn)確;
(3)原始記錄中的檢測(cè)數(shù)據(jù)是否可靠;
(4)試驗(yàn)報(bào)告中的數(shù)據(jù)與原始記錄的計(jì)算結(jié)果是否一致，對(duì)照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)論是否正確;
(5)對(duì)不合格是否進(jìn)行加倍試驗(yàn)(有加倍試驗(yàn)要求的)，追查加倍試驗(yàn)的結(jié)果;
(6)對(duì)允許緊急放行的產(chǎn)品，檢查其申請(qǐng)、批準(zhǔn)手續(xù)和所留樣品的試驗(yàn)結(jié)果。
3.C(自我檢查)。查對(duì)檢驗(yàn)過程的監(jiān)視和測(cè)量(如檢驗(yàn)科長(zhǎng)檢查檢驗(yàn)員的工作質(zhì)量)，包括監(jiān)測(cè)的頻次、方法、內(nèi)容是否符合規(guī)定，以及合格產(chǎn)品的抽測(cè)記錄。
4.A(處置、改進(jìn))。 如果檢驗(yàn)員未按規(guī)定執(zhí)行，是否采取了改進(jìn)措施;對(duì)于較嚴(yán)重的問題(如漏檢某批次或項(xiàng)目和計(jì)算錯(cuò)誤而導(dǎo)致誤判)，是否采取了糾正措施。對(duì)于檢測(cè)結(jié)果雖然在合格范圍內(nèi)，但多數(shù)數(shù)據(jù)處于公差臨界點(diǎn)的現(xiàn)象，是否采取了預(yù)防措施。
以上兩例僅是PDCA過程審核的思路。實(shí)際審核的檢查表應(yīng)根據(jù)受審核方的質(zhì)量管理體系文件及行業(yè)特點(diǎn)編制，檢查的方法應(yīng)更具體。
PDCA不是原地循環(huán)。改進(jìn)后的方法應(yīng)納人有關(guān)文件并作為下一輪PDCA循環(huán)的計(jì)劃;同時(shí)，吸納顧客的新要求，進(jìn)人新一輪PDCA循環(huán)，使體系得到持續(xù)改進(jìn)。
進(jìn)行過程的監(jiān)視和測(cè)量的方法多種多樣，但受審核方必須對(duì)每一個(gè)過程確定一種合適的測(cè)量方法，以滿足ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求。
A(action)，即處置、改進(jìn)。受審核方應(yīng)通過檢查，對(duì)不能滿足預(yù)定目標(biāo)的問題采取糾正或糾正措施，使質(zhì)量管理體系得以改進(jìn)。
ISO 9001：1994標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品不合格的處置作了明確要求，而對(duì)過程中不合格項(xiàng)的處置則要求不明確;糾正措施和預(yù)防措施的范圍雖然也包括了質(zhì)量體系中的不合格項(xiàng)，但對(duì)質(zhì)量體系過程的測(cè)量、檢查沒有提出明確要求，不合格項(xiàng)的信息來源除內(nèi)審?fù)鈳缀跏强瞻?，使質(zhì)量體系的改善受到限制。ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求受審核方使用過程方法建立質(zhì)量管理體系，要求審核時(shí)采用過程方法，并增加了8.2.3“過程的監(jiān)視和測(cè)量”和8.4“數(shù)據(jù)分析”的要求。8.2.3條款規(guī)定：“組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性?！?.4條款明確規(guī)定：“組織應(yīng)確定。收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?！?BR> 過程的監(jiān)視和測(cè)量同產(chǎn)品的測(cè)量一樣，都是信息的來源，對(duì)測(cè)量發(fā)現(xiàn)的不合格應(yīng)采取糾正或糾正措施。因此，審核員在審核ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的8.4和8.5條款時(shí)，不宜采取對(duì)某一主管部門進(jìn)行審核的單一方法，而應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)的要求納人對(duì)每一個(gè)具體過程的審核 中。
下面，舉例說明按過程方法進(jìn)行審核的思路。
例一：“采購(gòu)”過程的審核
1. P(計(jì)劃、準(zhǔn)則、規(guī)定)。查受審核方對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則和產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。
2.D(按計(jì)劃或規(guī)定執(zhí)行)。分層抽查受審核方對(duì)供方的評(píng)價(jià)記錄，檢查其評(píng)價(jià)是否客觀，證據(jù)是否充分，包括：
(1)查對(duì)供方進(jìn)行重新評(píng)價(jià)而需要準(zhǔn)備的質(zhì)量記錄(初審時(shí))及重新評(píng)價(jià)記錄(監(jiān)督審核時(shí));
(2)查采購(gòu)文件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求的表述是否準(zhǔn)確、清楚;
(3)查驗(yàn)收的實(shí)施。
3.C(自我檢查)。查主管部門如何對(duì)采購(gòu)的實(shí)施部門或人員的工作進(jìn)行監(jiān)測(cè)(檢查)，檢查其是否按規(guī)定的頻次進(jìn)行，檢查結(jié)果的記錄是否反映了采購(gòu)人員的工作過程。
4. A(處置、改進(jìn))。如有在合格供方名單外采購(gòu)或不按準(zhǔn)則驗(yàn)收的情況，是否采取了糾正或糾正措施。
例二：“檢驗(yàn)過程”(以制造業(yè)進(jìn)貨檢驗(yàn)為例)的審核：
1. P(計(jì)劃、準(zhǔn)則、規(guī)定)。查檢驗(yàn)計(jì)劃、規(guī)程及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，各類原材料、零部件、外協(xié)件檢驗(yàn)試驗(yàn)項(xiàng)目、方法、抽檢的數(shù)量、合格判斷準(zhǔn)則是否明確，并從專業(yè)角度判斷試驗(yàn)項(xiàng)目是否合理。
2. D(按計(jì)劃或規(guī)定執(zhí)行)。采取分層抽樣的方法，查各類材料(零部件、外協(xié)件)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄和報(bào)告，包括：
(1)對(duì)照進(jìn)貨臺(tái)帳檢查是否按批次檢驗(yàn);
(2)檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全，抽檢數(shù)是否準(zhǔn)確;
(3)原始記錄中的檢測(cè)數(shù)據(jù)是否可靠;
(4)試驗(yàn)報(bào)告中的數(shù)據(jù)與原始記錄的計(jì)算結(jié)果是否一致，對(duì)照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)論是否正確;
(5)對(duì)不合格是否進(jìn)行加倍試驗(yàn)(有加倍試驗(yàn)要求的)，追查加倍試驗(yàn)的結(jié)果;
(6)對(duì)允許緊急放行的產(chǎn)品，檢查其申請(qǐng)、批準(zhǔn)手續(xù)和所留樣品的試驗(yàn)結(jié)果。
3.C(自我檢查)。查對(duì)檢驗(yàn)過程的監(jiān)視和測(cè)量(如檢驗(yàn)科長(zhǎng)檢查檢驗(yàn)員的工作質(zhì)量)，包括監(jiān)測(cè)的頻次、方法、內(nèi)容是否符合規(guī)定，以及合格產(chǎn)品的抽測(cè)記錄。
4.A(處置、改進(jìn))。 如果檢驗(yàn)員未按規(guī)定執(zhí)行，是否采取了改進(jìn)措施;對(duì)于較嚴(yán)重的問題(如漏檢某批次或項(xiàng)目和計(jì)算錯(cuò)誤而導(dǎo)致誤判)，是否采取了糾正措施。對(duì)于檢測(cè)結(jié)果雖然在合格范圍內(nèi)，但多數(shù)數(shù)據(jù)處于公差臨界點(diǎn)的現(xiàn)象，是否采取了預(yù)防措施。
以上兩例僅是PDCA過程審核的思路。實(shí)際審核的檢查表應(yīng)根據(jù)受審核方的質(zhì)量管理體系文件及行業(yè)特點(diǎn)編制，檢查的方法應(yīng)更具體。
PDCA不是原地循環(huán)。改進(jìn)后的方法應(yīng)納人有關(guān)文件并作為下一輪PDCA循環(huán)的計(jì)劃;同時(shí)，吸納顧客的新要求，進(jìn)人新一輪PDCA循環(huán)，使體系得到持續(xù)改進(jìn)。