2000版ISO9000族標準提出將質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)分的概念。
2000版1SO9001標準規(guī)定了組織所需的質(zhì)量管理體系要求。它是通用性極為廣泛的標準，適用于所有的行業(yè)和經(jīng)濟領域，包括提供不同類別的產(chǎn)品和不同規(guī)模的各個組織。標準本身并不規(guī)定產(chǎn)品的具體要求，而是要求組織運用過程的方法和質(zhì)量管理體系管理的方法對產(chǎn)品實現(xiàn)和提供的全過程實施有效控制，預防質(zhì)量形成過程的異常波動而引起不合格，并且要求不斷開展質(zhì)量改進。通過符合質(zhì)量管理體系要求，以證實組織具備持續(xù)提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的能力。
產(chǎn)品要求由顧客規(guī)定，或者由法律法規(guī)規(guī)定，或者由組織根據(jù)顧客具體的需要和期望、法律法規(guī)要求及其他相關方的要求作出規(guī)定。對通用性產(chǎn)品應由組織對顧客要求進行調(diào)研和預測，并按照法律法規(guī)要求制訂產(chǎn)品規(guī)范、過程規(guī)范，或作為產(chǎn)品標準予以規(guī)定。對顧客有特定要求的專用性產(chǎn)品，通過合同（訂單）或協(xié)議給予明確規(guī)定。不同類別、品種和規(guī)格的產(chǎn)品的要求隨著顧客和法律法規(guī)要求不同而存在較大的差異。
綜上所述，產(chǎn)品要求是制訂產(chǎn)品和過程規(guī)范、驗證和改進產(chǎn)品過程的依據(jù)。1SO9001質(zhì)量管理體系要求并不規(guī)定產(chǎn)品要求；而是根據(jù)產(chǎn)品要求的目標，明確管理職責，加強資源管理，對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行控制，通過測量、分析和改進，確保持續(xù)穩(wěn)定地提供符合規(guī)走要求的產(chǎn)品。而組織為確定和實施產(chǎn)品規(guī)范和過程規(guī)范所需的專業(yè)技術和方法應由組織管理者依照產(chǎn)品的特點和實際情況予以選擇。
所以，產(chǎn)品要求和質(zhì)量管理體系要求是兩種不同的概念，質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充，對組織來說兩者缺一不可。
質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別見下表：
項目
質(zhì)量管理體系要求
產(chǎn)品要求
含義
1、 為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并實現(xiàn)這些目標的一組相互關聯(lián)的或相互作用的要素，是對質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。
2、 質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標的能力、體系的協(xié)調(diào)性、自我完善能力、有效性的效果等。
1、 對產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有時也包括與產(chǎn)品有關過程的要求。
2、 產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的、感觀的、行為的、時間的、功能的和人體功效方面的要求。
目的
證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律要求的產(chǎn)品，或通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進和預防不合格而增強顧客滿意。
驗收并滿足顧客。
適用范圍
通用的要求，時用各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。
特定要求，適用于特定的產(chǎn)品。
表達形式
ISO9001質(zhì)量管理體系要求標準或其他質(zhì)量管理體系要求或法律法規(guī)的要求。
技術規(guī)范、產(chǎn)品標準、合同、協(xié)議、法律法規(guī)等。
要求的提出
ISO9001標準
可以有顧客規(guī)定；可由組織通過預測顧客要求來規(guī)定；可由法規(guī)規(guī)定。
相互關系
質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對產(chǎn)品要求的補充
2000版1SO9001標準規(guī)定了組織所需的質(zhì)量管理體系要求。它是通用性極為廣泛的標準，適用于所有的行業(yè)和經(jīng)濟領域，包括提供不同類別的產(chǎn)品和不同規(guī)模的各個組織。標準本身并不規(guī)定產(chǎn)品的具體要求，而是要求組織運用過程的方法和質(zhì)量管理體系管理的方法對產(chǎn)品實現(xiàn)和提供的全過程實施有效控制，預防質(zhì)量形成過程的異常波動而引起不合格，并且要求不斷開展質(zhì)量改進。通過符合質(zhì)量管理體系要求，以證實組織具備持續(xù)提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的能力。
產(chǎn)品要求由顧客規(guī)定，或者由法律法規(guī)規(guī)定，或者由組織根據(jù)顧客具體的需要和期望、法律法規(guī)要求及其他相關方的要求作出規(guī)定。對通用性產(chǎn)品應由組織對顧客要求進行調(diào)研和預測，并按照法律法規(guī)要求制訂產(chǎn)品規(guī)范、過程規(guī)范，或作為產(chǎn)品標準予以規(guī)定。對顧客有特定要求的專用性產(chǎn)品，通過合同（訂單）或協(xié)議給予明確規(guī)定。不同類別、品種和規(guī)格的產(chǎn)品的要求隨著顧客和法律法規(guī)要求不同而存在較大的差異。
綜上所述，產(chǎn)品要求是制訂產(chǎn)品和過程規(guī)范、驗證和改進產(chǎn)品過程的依據(jù)。1SO9001質(zhì)量管理體系要求并不規(guī)定產(chǎn)品要求；而是根據(jù)產(chǎn)品要求的目標，明確管理職責，加強資源管理，對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行控制，通過測量、分析和改進，確保持續(xù)穩(wěn)定地提供符合規(guī)走要求的產(chǎn)品。而組織為確定和實施產(chǎn)品規(guī)范和過程規(guī)范所需的專業(yè)技術和方法應由組織管理者依照產(chǎn)品的特點和實際情況予以選擇。
所以，產(chǎn)品要求和質(zhì)量管理體系要求是兩種不同的概念，質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充，對組織來說兩者缺一不可。
質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別見下表：
項目
質(zhì)量管理體系要求
產(chǎn)品要求
含義
1、 為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并實現(xiàn)這些目標的一組相互關聯(lián)的或相互作用的要素，是對質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。
2、 質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標的能力、體系的協(xié)調(diào)性、自我完善能力、有效性的效果等。
1、 對產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有時也包括與產(chǎn)品有關過程的要求。
2、 產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的、感觀的、行為的、時間的、功能的和人體功效方面的要求。
目的
證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律要求的產(chǎn)品，或通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進和預防不合格而增強顧客滿意。
驗收并滿足顧客。
適用范圍
通用的要求，時用各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。
特定要求，適用于特定的產(chǎn)品。
表達形式
ISO9001質(zhì)量管理體系要求標準或其他質(zhì)量管理體系要求或法律法規(guī)的要求。
技術規(guī)范、產(chǎn)品標準、合同、協(xié)議、法律法規(guī)等。
要求的提出
ISO9001標準
可以有顧客規(guī)定；可由組織通過預測顧客要求來規(guī)定；可由法規(guī)規(guī)定。
相互關系
質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對產(chǎn)品要求的補充