質(zhì)量工程師考試輔導:設計和開發(fā)計劃的主要內(nèi)容

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設計和開發(fā)策劃的結(jié)果就是設計和開發(fā)計劃,設計和開發(fā)計劃的內(nèi)容也就是設計和開發(fā)策劃的內(nèi)容。按標準規(guī)定,主要有:
    (1)必須確定設計和開發(fā)過程的階段
    不同產(chǎn)品的設計和開發(fā)有不同的階段。大型、復雜產(chǎn)品,例如坦克、飛機等,就會有預研階段、論證階段、方案(原理樣機)階段、工程研制(正式樣機)階段、設計定型階段、生產(chǎn)定型(小批量試生產(chǎn))階段等,是相當復雜的,常常需要數(shù)年甚至十幾年才能完成。一般產(chǎn)品當然不會那么復雜,但即使是最簡單的產(chǎn)品,也應有設計(樣機或樣品)階段和定型(小批量試生產(chǎn))階段,然后才能正式投人大批量生產(chǎn)。雖然簡單產(chǎn)品的階段時間可能很短,所需的工作量也不大,但階段性則是不可缺少的。
    為什么要將設計和開發(fā)過程劃分為階段呢?不劃不行嗎?我們知道,設計和開發(fā)與加工制造不同,通常都是一種創(chuàng)新或創(chuàng)造性活動。創(chuàng)新或創(chuàng)造性活動難免不犯錯誤、不出現(xiàn)失誤。把設計和開發(fā)分為若干個階段,讓“錯誤”和“失誤”盡量提前顯現(xiàn)出來并加以改正改進,才能確保設計和開發(fā)的質(zhì)量。如果一開始就大批量生產(chǎn),萬一有“錯誤”或“失誤”,損失將是災難性的。某組織匆忙將設計和開發(fā)尚不成熟的產(chǎn)品投人大批量生產(chǎn),結(jié)果質(zhì)量問題成堆,返修多次也無效果,只好全部報廢。因此,寧可在設計和開發(fā)時慢半拍,也要把住質(zhì)量關(guān),不給或盡量少給大批量生產(chǎn)留下后遺癥。這就是將設計和開發(fā)過程分為多個階段(子過段)的原因。
    (2)必須確定適合每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動
    不管設計和開發(fā)分為多少個階段,每個階段都必須有適合的質(zhì)量控制活動,包括評審、驗證和確認活動。設計和開發(fā)的輸出(相應的技術(shù)文件)是否滿足了設計和開發(fā)的輸入(設計和開發(fā)任務書及其附件、設計和開發(fā)計劃)的要求,要通過設計和開發(fā)評審、驗證和確認活動來得到證實。不能證實,或證實中發(fā)現(xiàn)了重大問題,必須進行更正改進。如果將問題都遺留到下一階段,將導致問題難以解決,損失巨大。
    在設計和開發(fā)計劃中,必須確定什么時候進行評審、驗證和確認,怎樣進行,由誰進行等事項。這可能是設計和開發(fā)策劃中最重要的環(huán)節(jié)。
    設計和開發(fā)策劃中確定的階段以及各階段的質(zhì)量控制活動,一般情況下是不允許超越的。也就是說,設計和開發(fā)過程必須按設計和開發(fā)計劃的規(guī)定進行。允許提前完成階段內(nèi)的任務,允許提前進行評審、驗證和確認,不允許未經(jīng)評審、驗證和確認就轉(zhuǎn)人下一階段。如果因特殊情況要求超越,則必須采取相應的質(zhì)量控制措施,經(jīng)批準后,按具體情況進行。通常是不同的部件(組件)階段可以交叉進行,超階段(即不經(jīng)過規(guī)定的階段或規(guī)定的評審、驗證和確認)進行應控制在最小的范圍之內(nèi)。
    (3)必須確定設計和開發(fā)活動的職責和權(quán)限
    設計和開發(fā)從橫向看,有階段性要求;從豎向看,有職責和權(quán)限要求。以設計和開發(fā)輸出的產(chǎn)品圖為例,是誰設計的、誰核對的、誰審核的、誰會簽的、誰批準的、誰描的圖等等,在設計和開發(fā)計劃中,必須規(guī)定相關(guān)活動的職責和權(quán)限。通常情況下,應確定總設計師負全責,承擔批準設計的職責。未授予相應權(quán)限的人員,不得承擔相應的職責,例如產(chǎn)品圖的審核者必須是設計組組長或高級工程師,一般設計人員就不得進行審核活動。評審、驗證和確認等活動,也同樣需要確定相應的人員。
    新產(chǎn)品往往不是一個人或一組人設計和開發(fā)出來的。大型、復雜產(chǎn)品可能還涉及到多個組織(例如供方)。不同的人員或設計組負責不同部件(組件)的設計和開發(fā)。在這種情況下,要特別注意人員和組別之間的接口管理,以確保其有效溝通。事實上,由于不同人員不同組別溝通不夠,結(jié)果兩個部件(組件)互相矛盾,不能對接的事是常發(fā)生的。在進行設計和開發(fā)策劃時,對此必須充分考慮,在設計和開發(fā)計劃中明確規(guī)定溝通方法和管理要求,而其中最重要的是明確接口的職責。