質量管理體系設計的基本程序
（1）確定質量手冊的框架結構
質量手冊是規(guī)定組織質量管理體系的文件。質量管理體系策劃至少要確定質量手冊的框架結構，也就是說，要確定其所包含的全部內容，包括質量管理體系的范圍（要素和子要素）。如果能起草質量手冊草案，對策劃來說就更顯得“成功”。質量手冊的框架結構可以根據(jù)（2）（3）兩個步驟來確定，還可以根據(jù)（6）（7）兩個步驟來完善。
（2）確定所需的程序文件目錄
GB / T 19001 雖然只規(guī)定了必須建立的六個程序文件，但絕大多數(shù)組織所必需的程序文件遠不止于此。策劃時，應根據(jù)組織的實際情況，確定所需的程序文件。凡那些對產(chǎn)品、過程、體系有重大影響的過程或質量管理活動，都應當建立程序文件。一般來說，組織規(guī)模越大、產(chǎn)品越復雜、質量問題產(chǎn)生的后果越嚴重，程序文件就應當越多。事實上，在一些大型組織里，上百個程序文件是常見的。
（3）編制質量管理體系策劃方案
作為策劃的主要輸出，方案應是書面的，其內容包括： ① 為什么要建立或改進質量管理體系（主要闡述“要求”和“情況”）。 ② 質量管理體系方案的概述（選擇什么標準以及策劃所遵循的原則）。 ③ 質量方針和質量目標草案。 ④ 質量職能分配（可以將分配結果作為附件列在方案之中）。 ⑤ 質量手冊框架（如果已編制了質量手冊草案，可附在方案之后）。 ⑥ 程序文件目錄。 ⑦ 對質量管理體系方案的有關說明。
（4）編制相應的質量計劃來源：
質量計劃應當規(guī)定建立或改進質量管理體系所應開展的各種工作、各項工咋的負責部門或人員以及完成時間。一般來說，建立和改進質量管理體系可以分為三個階段：一是策劃階段；二是建立階段（包括起草所需文件、調整組織機構或人員、進行培訓和宣傳等等）；三是試運行階段（包括處理解決試運行中的矛盾和問題、修改所需的文件等等）。質量計劃可以和策劃方案一起編制，也可以單獨編制。
（5）對方案和計劃進行評審和修改
方案和計劃都應提交給質量管理體系策劃領導小組進行評審，高管理者要親自主持評審會議。對評審中提出的意見和建議，合理的應當接納，以對方案和計劃進行修改；不合理的則應做好解釋工作；爭執(zhí)不下的，則由高管理者裁決。為了避免高管理者作出不合理的裁決，策劃人員應事先估計可能遇到的挑戰(zhàn)，并事前向高管理者說明。
（1）確定質量手冊的框架結構
質量手冊是規(guī)定組織質量管理體系的文件。質量管理體系策劃至少要確定質量手冊的框架結構，也就是說，要確定其所包含的全部內容，包括質量管理體系的范圍（要素和子要素）。如果能起草質量手冊草案，對策劃來說就更顯得“成功”。質量手冊的框架結構可以根據(jù)（2）（3）兩個步驟來確定，還可以根據(jù)（6）（7）兩個步驟來完善。
（2）確定所需的程序文件目錄
GB / T 19001 雖然只規(guī)定了必須建立的六個程序文件，但絕大多數(shù)組織所必需的程序文件遠不止于此。策劃時，應根據(jù)組織的實際情況，確定所需的程序文件。凡那些對產(chǎn)品、過程、體系有重大影響的過程或質量管理活動，都應當建立程序文件。一般來說，組織規(guī)模越大、產(chǎn)品越復雜、質量問題產(chǎn)生的后果越嚴重，程序文件就應當越多。事實上，在一些大型組織里，上百個程序文件是常見的。
（3）編制質量管理體系策劃方案
作為策劃的主要輸出，方案應是書面的，其內容包括： ① 為什么要建立或改進質量管理體系（主要闡述“要求”和“情況”）。 ② 質量管理體系方案的概述（選擇什么標準以及策劃所遵循的原則）。 ③ 質量方針和質量目標草案。 ④ 質量職能分配（可以將分配結果作為附件列在方案之中）。 ⑤ 質量手冊框架（如果已編制了質量手冊草案，可附在方案之后）。 ⑥ 程序文件目錄。 ⑦ 對質量管理體系方案的有關說明。
（4）編制相應的質量計劃來源：
質量計劃應當規(guī)定建立或改進質量管理體系所應開展的各種工作、各項工咋的負責部門或人員以及完成時間。一般來說，建立和改進質量管理體系可以分為三個階段：一是策劃階段；二是建立階段（包括起草所需文件、調整組織機構或人員、進行培訓和宣傳等等）；三是試運行階段（包括處理解決試運行中的矛盾和問題、修改所需的文件等等）。質量計劃可以和策劃方案一起編制，也可以單獨編制。
（5）對方案和計劃進行評審和修改
方案和計劃都應提交給質量管理體系策劃領導小組進行評審，高管理者要親自主持評審會議。對評審中提出的意見和建議，合理的應當接納，以對方案和計劃進行修改；不合理的則應做好解釋工作；爭執(zhí)不下的，則由高管理者裁決。為了避免高管理者作出不合理的裁決，策劃人員應事先估計可能遇到的挑戰(zhàn)，并事前向高管理者說明。