實例：記錄（2.7.6）、規(guī)范（2.7.2）、圖樣、報告或標準。
注：
1、媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合。
2、一組文件，如：一組規(guī)范和（或）記錄，經(jīng)常稱為“documentation”。
3、某些要求（2.1.2）與所有類型的文件有關(guān)，可是對規(guī)范和記錄可以有不同的要求。
2．7．2規(guī)范specification
闡明要求（2.1.2）的文件（2.7.1）。
注：某個規(guī)范可能與活動（如：過程規(guī)范和試驗規(guī)范）或產(chǎn)品有關(guān)（2.4.2）（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范或圖樣）。
2．7．3指南guideline
闡明推薦或建議的文件（2.7.1）。
2．7．4質(zhì)量手冊qualitymanual
規(guī)定組織（2.3.1）質(zhì)量管理體系（2.2.3）的文件（2.7.1）。
注；為了適應(yīng)于組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和格式編排方面可以是不同的。
2．7．5質(zhì)量計劃qualityplan
規(guī)定用于特定情況的質(zhì)量管理體系（2.2.3）要素和資源的文件（2.7.1）。
注；
1、通常，質(zhì)量管理體系要素包括質(zhì)量實踐、職責的分配和一組有序的活動。2、特定情況包括某一具體產(chǎn)品（2.4.2）、過程（2.4.1）、項目（2.4.6）或合同。
3、通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊（2.7.4）的部分內(nèi)容或程序（2.4.8）文件。
4、質(zhì)量計劃應(yīng)與質(zhì)量策劃（2.2.9）相區(qū)分。
2．7．6記錄record
闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件（2.7.1）。
注：質(zhì)量記錄可用于把可追溯性（2.5.4）形成文件，并提供驗證（2.8.4）、預(yù)防措施（2.6.4）和糾正措施（2.6.5）的證據(jù)。
2．8關(guān)于檢查的術(shù)語
2．8．1客觀證據(jù)objectiveevidence
支持事物存在或真實性的資料。
2．8．2檢驗inspection
通過觀察和判斷，必要時結(jié)合測量（2.10.1）、試驗所進行的符合性評價。
[ISO/IEC導則2]
2．8．3試驗test
對給定的產(chǎn)品（2。4。4）、過程（2。4。1）或服務(wù)（2。4。3），按照規(guī)定程序（2.4.8）確定其一個或多個特性（2.5.1）的技術(shù)作業(yè)。
[ISO/IEC導則2]
2．8．4驗證verification
規(guī)定要求（2.1.2）已得到滿足的客觀證據(jù)（2.8.1）的認定和提供。
注：
1．“已驗證”一詞被用于示相應(yīng)的狀態(tài)：
2、認定可包括諸如下述活動，如；
——變換方法進行計算；
——將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較；
——進行試驗和證實；
——對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進行評審。
3、計量領(lǐng)域中，請查閱VIM。
2．8．5確認validation
特定預(yù)期使用或應(yīng)用要求（2.1.2）已得到滿足的客觀證據(jù)的認定和提供（2.8.1）。
注：
1、“已確認”被用于相應(yīng)的狀態(tài)。
2、使用條件可以是實際的或是模擬的。
2．8．6評審review
為了確保主題事項的適宜性、充分性、有效性（2.2.13）和效率（2.2.14），以達到規(guī)定的目標所進行的活動。
實例：管理評審、設(shè)計與開發(fā)（2.4.7）評審、顧客要求（2.1.2）評審和不合格評審。
2．9有關(guān)審核的術(shù)語
2．9．1審核audit
為獲得證據(jù)并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則（2.9.4）程度所進行的系統(tǒng)的獨立的并形成文件的過程（2.4.1）。
2．9．2審核方案auditprograme
在計劃的時間框架內(nèi)要進行的一組審核（2.9.1）。
2．9．3審核范圍auditscope
某一組定審核（2.9.1）的深度及廣度。
注：范圍可由其所包含的因素的術(shù)語來表達，如：地理位置、組織單元、活動和過程（2.4.1）。
注：
1、媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合。
2、一組文件，如：一組規(guī)范和（或）記錄，經(jīng)常稱為“documentation”。
3、某些要求（2.1.2）與所有類型的文件有關(guān)，可是對規(guī)范和記錄可以有不同的要求。
2．7．2規(guī)范specification
闡明要求（2.1.2）的文件（2.7.1）。
注：某個規(guī)范可能與活動（如：過程規(guī)范和試驗規(guī)范）或產(chǎn)品有關(guān)（2.4.2）（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范或圖樣）。
2．7．3指南guideline
闡明推薦或建議的文件（2.7.1）。
2．7．4質(zhì)量手冊qualitymanual
規(guī)定組織（2.3.1）質(zhì)量管理體系（2.2.3）的文件（2.7.1）。
注；為了適應(yīng)于組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和格式編排方面可以是不同的。
2．7．5質(zhì)量計劃qualityplan
規(guī)定用于特定情況的質(zhì)量管理體系（2.2.3）要素和資源的文件（2.7.1）。
注；
1、通常，質(zhì)量管理體系要素包括質(zhì)量實踐、職責的分配和一組有序的活動。2、特定情況包括某一具體產(chǎn)品（2.4.2）、過程（2.4.1）、項目（2.4.6）或合同。
3、通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊（2.7.4）的部分內(nèi)容或程序（2.4.8）文件。
4、質(zhì)量計劃應(yīng)與質(zhì)量策劃（2.2.9）相區(qū)分。
2．7．6記錄record
闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件（2.7.1）。
注：質(zhì)量記錄可用于把可追溯性（2.5.4）形成文件，并提供驗證（2.8.4）、預(yù)防措施（2.6.4）和糾正措施（2.6.5）的證據(jù)。
2．8關(guān)于檢查的術(shù)語
2．8．1客觀證據(jù)objectiveevidence
支持事物存在或真實性的資料。
2．8．2檢驗inspection
通過觀察和判斷，必要時結(jié)合測量（2.10.1）、試驗所進行的符合性評價。
[ISO/IEC導則2]
2．8．3試驗test
對給定的產(chǎn)品（2。4。4）、過程（2。4。1）或服務(wù)（2。4。3），按照規(guī)定程序（2.4.8）確定其一個或多個特性（2.5.1）的技術(shù)作業(yè)。
[ISO/IEC導則2]
2．8．4驗證verification
規(guī)定要求（2.1.2）已得到滿足的客觀證據(jù)（2.8.1）的認定和提供。
注：
1．“已驗證”一詞被用于示相應(yīng)的狀態(tài)：
2、認定可包括諸如下述活動，如；
——變換方法進行計算；
——將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較；
——進行試驗和證實；
——對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進行評審。
3、計量領(lǐng)域中，請查閱VIM。
2．8．5確認validation
特定預(yù)期使用或應(yīng)用要求（2.1.2）已得到滿足的客觀證據(jù)的認定和提供（2.8.1）。
注：
1、“已確認”被用于相應(yīng)的狀態(tài)。
2、使用條件可以是實際的或是模擬的。
2．8．6評審review
為了確保主題事項的適宜性、充分性、有效性（2.2.13）和效率（2.2.14），以達到規(guī)定的目標所進行的活動。
實例：管理評審、設(shè)計與開發(fā)（2.4.7）評審、顧客要求（2.1.2）評審和不合格評審。
2．9有關(guān)審核的術(shù)語
2．9．1審核audit
為獲得證據(jù)并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則（2.9.4）程度所進行的系統(tǒng)的獨立的并形成文件的過程（2.4.1）。
2．9．2審核方案auditprograme
在計劃的時間框架內(nèi)要進行的一組審核（2.9.1）。
2．9．3審核范圍auditscope
某一組定審核（2.9.1）的深度及廣度。
注：范圍可由其所包含的因素的術(shù)語來表達，如：地理位置、組織單元、活動和過程（2.4.1）。