質(zhì)量管理體系---術(shù)語
1.相關(guān)方: 與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。
如：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。
注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。
2.顧客：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。
如：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。
注：顧客可以是組織內(nèi)部的或是外部的
3.供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。
如：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。
注1：供方可以是組織內(nèi)部的或是外部的。
注2：在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。
4.組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。
如：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或是上述組織的部分或組合。
注1：安排通常是有序的。
注2：組織可以是公有的或私有的。
注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語“組織”在ISO/IEC指南有不同的定義。
5.過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。
注1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。
注2：組織為了增值通常對(duì)程序進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。
注3：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之
為“特殊過程”。
6.產(chǎn)品：過程的結(jié)果。
注：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：
---服務(wù)(如運(yùn)輸)
---軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典);
---硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件);
---流程性材料(如潤滑油)。
7. 體系(系統(tǒng))：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。
8. 質(zhì)量 ：一組固有特性滿足要求的程度。
注1.術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。
注2.“固有的”就是指在某事或某事物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。
9. 有效性：完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。
10.效率：達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。
11.質(zhì)量方針：由組織的管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。
注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。
注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。
12.質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。
注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。
注2：通常對(duì)組織內(nèi)的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。
13.文件：信息及其承載媒體。如：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。
14.質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。
注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
15.質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。
16.記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。
17.程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。
注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。
注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。
18.質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。
注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。
19.質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
注：編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。
20.質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。
21.管理者：在層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。
22.持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。
注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)過程是一個(gè)持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。
23.合格(符合)：滿足要求。
注1：該定義與ISO/IEC指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合GB/T19000的概念。
注2：術(shù)語“conformance”是同義的，但不贊成使用。
24.不合格(不符合)：未滿足要求。
25.缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。
注1：區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān)，因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。
注2：顧客希望的預(yù)期用途可能會(huì)受供方信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護(hù)說明。
1.相關(guān)方: 與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。
如：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。
注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。
2.顧客：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。
如：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。
注：顧客可以是組織內(nèi)部的或是外部的
3.供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。
如：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。
注1：供方可以是組織內(nèi)部的或是外部的。
注2：在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。
4.組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。
如：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或是上述組織的部分或組合。
注1：安排通常是有序的。
注2：組織可以是公有的或私有的。
注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語“組織”在ISO/IEC指南有不同的定義。
5.過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。
注1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。
注2：組織為了增值通常對(duì)程序進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。
注3：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之
為“特殊過程”。
6.產(chǎn)品：過程的結(jié)果。
注：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：
---服務(wù)(如運(yùn)輸)
---軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典);
---硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件);
---流程性材料(如潤滑油)。
7. 體系(系統(tǒng))：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。
8. 質(zhì)量 ：一組固有特性滿足要求的程度。
注1.術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。
注2.“固有的”就是指在某事或某事物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。
9. 有效性：完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。
10.效率：達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。
11.質(zhì)量方針：由組織的管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。
注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。
注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。
12.質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。
注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。
注2：通常對(duì)組織內(nèi)的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。
13.文件：信息及其承載媒體。如：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。
14.質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。
注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
15.質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。
16.記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。
17.程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。
注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。
注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。
18.質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。
注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。
19.質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
注：編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。
20.質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。
21.管理者：在層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。
22.持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。
注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)過程是一個(gè)持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。
23.合格(符合)：滿足要求。
注1：該定義與ISO/IEC指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合GB/T19000的概念。
注2：術(shù)語“conformance”是同義的，但不贊成使用。
24.不合格(不符合)：未滿足要求。
25.缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。
注1：區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān)，因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。
注2：顧客希望的預(yù)期用途可能會(huì)受供方信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護(hù)說明。