第十二條 基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)影響類型的確定
基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)的影響分為三種類型,即:增加受體生物的安全性;不影響受體生物的安全性;降低受體生物的安全性。
類型1 增加受體生物安全性的基因操作
包括:去除某個(gè)(些)已知具有危險(xiǎn)的基因或抑制某個(gè)(些)已知具有危險(xiǎn)的基因表達(dá)的基因操作。
類型2 不影響受體生物安全性的基因操作
包括:
1、改變受體生物的表型或基因型而對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境沒(méi)有影響的基因操作;
2、改變受體生物的表型或基因型而對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境沒(méi)有不利影響的基因操作。
類型3 降低受體生物安全性的基因操作
包括:
1.改變受體生物的表型或基因型,并可能對(duì)人類健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的基因操作;
2.改變受體生物的表型或基因型,但不能確定對(duì)人類健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)的確定
根據(jù)受體生物的安全等級(jí)和基因操作對(duì)其安全等級(jí)的影響類型及影響程度,確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)。
(一)受體生物安全等級(jí)為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級(jí)為Ⅰ的受體生物,經(jīng)類型1或類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級(jí)仍為Ⅰ。
2. 安全等級(jí)為Ⅰ的受體生物,經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,如果安全性降低很小,且不需要采取任何安全控制措施的,則其安全等級(jí)仍為Ⅰ;如果安全性有一定程度的降低,但是可以通過(guò)適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┩耆苊馄錆撛谖kU(xiǎn)的,則其安全等級(jí)為Ⅱ;如果安全性嚴(yán)重降低,但是可以通過(guò)嚴(yán)格的安全控制措施避免其潛在危險(xiǎn)的,則其安全等級(jí)為Ⅲ;如果安全性嚴(yán)重降低,而且無(wú)法通過(guò)安全控制措施完全避免其危險(xiǎn)的,則其安全等級(jí)為Ⅳ。
(二)受體生物安全等級(jí)為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級(jí)為Ⅱ的受體生物,經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,如果安全性增加到對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的,則其安全等級(jí)為Ⅰ;如果安全性雖有增加,但對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險(xiǎn)的,則其安全等級(jí)仍為Ⅱ。
2.安全等級(jí)為Ⅱ的受體生物,經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級(jí)仍為Ⅱ。
3.安全等級(jí)為Ⅱ的受體生物,經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級(jí)可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。
(三)受體生物安全等級(jí)為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級(jí)為Ⅲ的受體生物,經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。
2.安全等級(jí)為Ⅲ的受體生物,經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級(jí)仍為Ⅲ。
3.安全等級(jí)為Ⅲ的受體生物,經(jīng)類型3的基因操作得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級(jí)可為Ⅲ或Ⅳ,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。
(四)受體生物安全等級(jí)為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級(jí)為Ⅳ的受體生物,經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。
2.安全等級(jí)為Ⅳ的受體生物,經(jīng)類型2或類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級(jí)仍為Ⅳ。
基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)的影響分為三種類型,即:增加受體生物的安全性;不影響受體生物的安全性;降低受體生物的安全性。
類型1 增加受體生物安全性的基因操作
包括:去除某個(gè)(些)已知具有危險(xiǎn)的基因或抑制某個(gè)(些)已知具有危險(xiǎn)的基因表達(dá)的基因操作。
類型2 不影響受體生物安全性的基因操作
包括:
1、改變受體生物的表型或基因型而對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境沒(méi)有影響的基因操作;
2、改變受體生物的表型或基因型而對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境沒(méi)有不利影響的基因操作。
類型3 降低受體生物安全性的基因操作
包括:
1.改變受體生物的表型或基因型,并可能對(duì)人類健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的基因操作;
2.改變受體生物的表型或基因型,但不能確定對(duì)人類健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)的確定
根據(jù)受體生物的安全等級(jí)和基因操作對(duì)其安全等級(jí)的影響類型及影響程度,確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)。
(一)受體生物安全等級(jí)為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級(jí)為Ⅰ的受體生物,經(jīng)類型1或類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級(jí)仍為Ⅰ。
2. 安全等級(jí)為Ⅰ的受體生物,經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,如果安全性降低很小,且不需要采取任何安全控制措施的,則其安全等級(jí)仍為Ⅰ;如果安全性有一定程度的降低,但是可以通過(guò)適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┩耆苊馄錆撛谖kU(xiǎn)的,則其安全等級(jí)為Ⅱ;如果安全性嚴(yán)重降低,但是可以通過(guò)嚴(yán)格的安全控制措施避免其潛在危險(xiǎn)的,則其安全等級(jí)為Ⅲ;如果安全性嚴(yán)重降低,而且無(wú)法通過(guò)安全控制措施完全避免其危險(xiǎn)的,則其安全等級(jí)為Ⅳ。
(二)受體生物安全等級(jí)為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級(jí)為Ⅱ的受體生物,經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,如果安全性增加到對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的,則其安全等級(jí)為Ⅰ;如果安全性雖有增加,但對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險(xiǎn)的,則其安全等級(jí)仍為Ⅱ。
2.安全等級(jí)為Ⅱ的受體生物,經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級(jí)仍為Ⅱ。
3.安全等級(jí)為Ⅱ的受體生物,經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級(jí)可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。
(三)受體生物安全等級(jí)為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級(jí)為Ⅲ的受體生物,經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。
2.安全等級(jí)為Ⅲ的受體生物,經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級(jí)仍為Ⅲ。
3.安全等級(jí)為Ⅲ的受體生物,經(jīng)類型3的基因操作得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級(jí)可為Ⅲ或Ⅳ,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。
(四)受體生物安全等級(jí)為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級(jí)為Ⅳ的受體生物,經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。
2.安全等級(jí)為Ⅳ的受體生物,經(jīng)類型2或類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級(jí)仍為Ⅳ。