中級質(zhì)量資格考試綜合知識精華(五)
(3)實施：質(zhì)量管理體系應(yīng)加以實施;
(4)保持：質(zhì)量管理體系應(yīng)加以保持;
(5)改進：質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進其有效性。
(二)文件要求
學、質(zhì)量管理體系文件的多少詳略程度應(yīng)取決于：
組織的規(guī)模和活動的類型;
過程及其相互作用的復雜程度;
人員的能力。
2、質(zhì)量管理體系文件至少應(yīng)包括：
形成文件的質(zhì)量方針和目標;
質(zhì)量手冊;
標準所要求的形成文件的程序;
組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;
標準所要求的記錄。
另有部分不是標準所要求的，例如：組織結(jié)構(gòu)圖、過程/流程圖、作業(yè)指導書、生產(chǎn)計劃、內(nèi)部溝通的文件、批準的供方清單、質(zhì)量計劃、檢驗和試驗計劃、規(guī)范、表格、外來文件等。
3、標準要求應(yīng)形成文件的程序
文件控制
記錄控制
內(nèi)部審核
不合格品控制
糾正措施
預防措施
形成文件的程序說明：建立該程序、將該程序形成文件、實施該程序、保持該程序。
4、標準要求的記錄
(1) 管理評審;
(2) 教育、培訓、技術(shù)和經(jīng)驗;
(3) 實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求的證據(jù);
(4) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審結(jié)果及由評審而引起的措施;
(5) 與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入;
(6) 設(shè)計和開發(fā)評審的結(jié)果以及必要的措施;
(7) 設(shè)計和開發(fā)驗證的結(jié)果以及必要的措施;
(8) 設(shè)計和開發(fā)確認的結(jié)果以及必要的措施;
(9) 設(shè)計和開發(fā)更改評審的結(jié)果及以必要的措施;
(10) 設(shè)計和開發(fā)更改的記錄;
(11) 供方評價結(jié)果以及由評價而采取的必要措施;
(12) 在輸出的結(jié)果不能夠被隨后的監(jiān)視和測量所證實的情況下，組織應(yīng)證實對過程的確認;
(13) 當有可追溯性要求時，對產(chǎn)品的性標識;
(14) 丟失、損壞或者被發(fā)現(xiàn)不適應(yīng)使用的顧客財產(chǎn);
(15) 當無國標測量標準時，用以或校準測量設(shè)備的依據(jù);
(16) 當測量設(shè)備被發(fā)現(xiàn)不符合要求時，對以往測量結(jié)果的確認;
(17) 測量設(shè)備校準和驗證的結(jié)果;
(18) 內(nèi)部審核結(jié)果;
(19) 指明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員;
(20) 產(chǎn)品符合性狀況以及隨后所采取的措施，包括所獲得的讓步;
(21) 糾正措施的結(jié)果;
(22) 預防措施的結(jié)果。
(三)質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊是組織規(guī)定質(zhì)量管理體系的文件。
對組織而言，質(zhì)量管理體系是的，質(zhì)量手冊也是的。
質(zhì)量手冊內(nèi)容包括：
1、質(zhì)量管理體系的范圍，包括非適用情況的說明及對其判斷的理由;
2、對質(zhì)量管理體系所編制的形成文件的程序或?qū)@些程序的引用;
3、質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述。
(四)文件控制
(五)記錄控制
管理職責
熟悉高管理者在質(zhì)量管理體系中的職責及要求
掌握對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求
(3)實施：質(zhì)量管理體系應(yīng)加以實施;
(4)保持：質(zhì)量管理體系應(yīng)加以保持;
(5)改進：質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進其有效性。
(二)文件要求
學、質(zhì)量管理體系文件的多少詳略程度應(yīng)取決于：
組織的規(guī)模和活動的類型;
過程及其相互作用的復雜程度;
人員的能力。
2、質(zhì)量管理體系文件至少應(yīng)包括：
形成文件的質(zhì)量方針和目標;
質(zhì)量手冊;
標準所要求的形成文件的程序;
組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;
標準所要求的記錄。
另有部分不是標準所要求的，例如：組織結(jié)構(gòu)圖、過程/流程圖、作業(yè)指導書、生產(chǎn)計劃、內(nèi)部溝通的文件、批準的供方清單、質(zhì)量計劃、檢驗和試驗計劃、規(guī)范、表格、外來文件等。
3、標準要求應(yīng)形成文件的程序
文件控制
記錄控制
內(nèi)部審核
不合格品控制
糾正措施
預防措施
形成文件的程序說明：建立該程序、將該程序形成文件、實施該程序、保持該程序。
4、標準要求的記錄
(1) 管理評審;
(2) 教育、培訓、技術(shù)和經(jīng)驗;
(3) 實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求的證據(jù);
(4) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審結(jié)果及由評審而引起的措施;
(5) 與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入;
(6) 設(shè)計和開發(fā)評審的結(jié)果以及必要的措施;
(7) 設(shè)計和開發(fā)驗證的結(jié)果以及必要的措施;
(8) 設(shè)計和開發(fā)確認的結(jié)果以及必要的措施;
(9) 設(shè)計和開發(fā)更改評審的結(jié)果及以必要的措施;
(10) 設(shè)計和開發(fā)更改的記錄;
(11) 供方評價結(jié)果以及由評價而采取的必要措施;
(12) 在輸出的結(jié)果不能夠被隨后的監(jiān)視和測量所證實的情況下，組織應(yīng)證實對過程的確認;
(13) 當有可追溯性要求時，對產(chǎn)品的性標識;
(14) 丟失、損壞或者被發(fā)現(xiàn)不適應(yīng)使用的顧客財產(chǎn);
(15) 當無國標測量標準時，用以或校準測量設(shè)備的依據(jù);
(16) 當測量設(shè)備被發(fā)現(xiàn)不符合要求時，對以往測量結(jié)果的確認;
(17) 測量設(shè)備校準和驗證的結(jié)果;
(18) 內(nèi)部審核結(jié)果;
(19) 指明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員;
(20) 產(chǎn)品符合性狀況以及隨后所采取的措施，包括所獲得的讓步;
(21) 糾正措施的結(jié)果;
(22) 預防措施的結(jié)果。
(三)質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊是組織規(guī)定質(zhì)量管理體系的文件。
對組織而言，質(zhì)量管理體系是的，質(zhì)量手冊也是的。
質(zhì)量手冊內(nèi)容包括：
1、質(zhì)量管理體系的范圍，包括非適用情況的說明及對其判斷的理由;
2、對質(zhì)量管理體系所編制的形成文件的程序或?qū)@些程序的引用;
3、質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述。
(四)文件控制
(五)記錄控制
管理職責
熟悉高管理者在質(zhì)量管理體系中的職責及要求
掌握對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求