中級質(zhì)量資格考試綜合知識精華(八)
(三)設(shè)計(jì)與開發(fā)
1、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃;
2、設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入;
3、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出;
4、設(shè)計(jì)和開發(fā)評審;
5、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證;
6、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn);
7、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改。
(四)采購
1、采購過程
組織應(yīng)對影響隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或影響最終產(chǎn)品的那些采購產(chǎn)品和提供采購產(chǎn)品的供方進(jìn)行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，控制的類型、方法和程度取決于影響的程度。
2、采購信息
(1)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;
(2)人員資格的要求;
(3)質(zhì)量管理體系的要求。
3、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證
采用供方現(xiàn)場驗(yàn)證、查驗(yàn)供方合格證明、進(jìn)貨檢驗(yàn)等方式。
(五)生產(chǎn)和服務(wù)提供
1、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制進(jìn)行策劃，以使生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控條件下進(jìn)行，這些受控條件包括：
(1)獲得表述產(chǎn)品特性的信息;
(2)必要進(jìn)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書;
(3)使用適宜的設(shè)備;
(4)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置;
(5)實(shí)施監(jiān)視和測量;
(6)放行、交付和交付后活動的實(shí)施。
2、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
標(biāo)準(zhǔn)所要求的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是指過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證的過程，或僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后問題才能顯現(xiàn)的過程。組織應(yīng)對這些過程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)的目的是要證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。
經(jīng)確認(rèn)，若組織存在這樣一些過程，組織應(yīng)對這些過程進(jìn)行安排，這些過程安排包括：
(1)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;
(2)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;
(3)使用特定的方法和程序;
(4)記錄的要求;
(5)再確認(rèn)。
特殊過程的過程輸出體現(xiàn)了兩大特點(diǎn)或性質(zhì)：
(1)過程的輸出不易驗(yàn)證;
(2)過程的輸出不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證。
特殊過程和要確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是有區(qū)別的，要確認(rèn)的過程必定是特殊過程，但特殊過程依組織和產(chǎn)品不同未必都是標(biāo)準(zhǔn)所要求確認(rèn)的過程。
3、標(biāo)識及可追溯性
4、顧客財(cái)產(chǎn)
5、產(chǎn)品防護(hù)
6、測量和監(jiān)視裝置的控制
測量、分析和改進(jìn)
了解測量、分析和改進(jìn)過程的作用
熟悉對不合格品控制的基本要求
熟悉數(shù)據(jù)分析的要求
熟悉糾正、糾正措施與預(yù)防措施的概念及基本要求
(三)設(shè)計(jì)與開發(fā)
1、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃;
2、設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入;
3、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出;
4、設(shè)計(jì)和開發(fā)評審;
5、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證;
6、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn);
7、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改。
(四)采購
1、采購過程
組織應(yīng)對影響隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或影響最終產(chǎn)品的那些采購產(chǎn)品和提供采購產(chǎn)品的供方進(jìn)行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，控制的類型、方法和程度取決于影響的程度。
2、采購信息
(1)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;
(2)人員資格的要求;
(3)質(zhì)量管理體系的要求。
3、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證
采用供方現(xiàn)場驗(yàn)證、查驗(yàn)供方合格證明、進(jìn)貨檢驗(yàn)等方式。
(五)生產(chǎn)和服務(wù)提供
1、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制進(jìn)行策劃，以使生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控條件下進(jìn)行，這些受控條件包括：
(1)獲得表述產(chǎn)品特性的信息;
(2)必要進(jìn)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書;
(3)使用適宜的設(shè)備;
(4)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置;
(5)實(shí)施監(jiān)視和測量;
(6)放行、交付和交付后活動的實(shí)施。
2、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
標(biāo)準(zhǔn)所要求的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是指過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證的過程，或僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后問題才能顯現(xiàn)的過程。組織應(yīng)對這些過程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)的目的是要證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。
經(jīng)確認(rèn)，若組織存在這樣一些過程，組織應(yīng)對這些過程進(jìn)行安排，這些過程安排包括：
(1)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;
(2)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;
(3)使用特定的方法和程序;
(4)記錄的要求;
(5)再確認(rèn)。
特殊過程的過程輸出體現(xiàn)了兩大特點(diǎn)或性質(zhì)：
(1)過程的輸出不易驗(yàn)證;
(2)過程的輸出不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證。
特殊過程和要確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是有區(qū)別的，要確認(rèn)的過程必定是特殊過程，但特殊過程依組織和產(chǎn)品不同未必都是標(biāo)準(zhǔn)所要求確認(rèn)的過程。
3、標(biāo)識及可追溯性
4、顧客財(cái)產(chǎn)
5、產(chǎn)品防護(hù)
6、測量和監(jiān)視裝置的控制
測量、分析和改進(jìn)
了解測量、分析和改進(jìn)過程的作用
熟悉對不合格品控制的基本要求
熟悉數(shù)據(jù)分析的要求
熟悉糾正、糾正措施與預(yù)防措施的概念及基本要求