我國已明確建立甲型H1N1流感疫苗接種的叫停機(jī)制。發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率高于預(yù)期或呈明顯聚集性分布，出現(xiàn)格林巴利綜合征及其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾患，發(fā)生死亡、殘疾等嚴(yán)重事件，發(fā)生群體性反應(yīng)或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙氖录r，縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)向同級衛(wèi)生行政部門報(bào)告；縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)立即通報(bào)縣級食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)，并作出暫停相關(guān)疫苗接種的決定，同時向上級衛(wèi)生行政部門報(bào)告。這是衛(wèi)生部9月23日發(fā)布的《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見》透露的信息。
衛(wèi)生部規(guī)定，在接到報(bào)告后，地市級衛(wèi)生行政部門應(yīng)立即組織由流行病學(xué)、免疫規(guī)劃、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、臨床等領(lǐng)域?qū)＜医M成的專家組，對縣級衛(wèi)生行政部門上報(bào)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)資料進(jìn)行調(diào)查論證。對于不能排除疫苗質(zhì)量問題，或異常反應(yīng)發(fā)生率明顯高于預(yù)期，或無法得出結(jié)論的，應(yīng)向省級衛(wèi)生行政部門提出叫停接種的建議，并向同級食品藥品監(jiān)管部門通報(bào)。對于認(rèn)定為預(yù)防接種實(shí)施差錯及偶合癥或心因性反應(yīng)的，應(yīng)及時撤銷暫停，并妥善處理。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)組織省級專家組對地市級衛(wèi)生行政部門報(bào)送的材料進(jìn)行調(diào)查論證，并作出叫停接種或撤銷暫停接種的決定。處理結(jié)果應(yīng)及時向衛(wèi)生部報(bào)告，同時向國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)。衛(wèi)生部視情況將有關(guān)疫苗接種叫停信息向全國通報(bào)，并組織專家對各地調(diào)查處理工作提供技術(shù)支持。
據(jù)悉，現(xiàn)在應(yīng)用的“甲流”疫苗為裂解疫苗，其成分無感染性，不會引起“甲流”。我國和其他國家目前還沒有接種“甲流”疫苗的嚴(yán)重不良反應(yīng)和罕見不良反應(yīng)的資料。專家推測，接種“甲流”疫苗的嚴(yán)重不良反應(yīng)與接種季節(jié)性流感疫苗相近。
衛(wèi)生部規(guī)定，在接到報(bào)告后，地市級衛(wèi)生行政部門應(yīng)立即組織由流行病學(xué)、免疫規(guī)劃、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、臨床等領(lǐng)域?qū)＜医M成的專家組，對縣級衛(wèi)生行政部門上報(bào)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)資料進(jìn)行調(diào)查論證。對于不能排除疫苗質(zhì)量問題，或異常反應(yīng)發(fā)生率明顯高于預(yù)期，或無法得出結(jié)論的，應(yīng)向省級衛(wèi)生行政部門提出叫停接種的建議，并向同級食品藥品監(jiān)管部門通報(bào)。對于認(rèn)定為預(yù)防接種實(shí)施差錯及偶合癥或心因性反應(yīng)的，應(yīng)及時撤銷暫停，并妥善處理。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)組織省級專家組對地市級衛(wèi)生行政部門報(bào)送的材料進(jìn)行調(diào)查論證，并作出叫停接種或撤銷暫停接種的決定。處理結(jié)果應(yīng)及時向衛(wèi)生部報(bào)告，同時向國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)。衛(wèi)生部視情況將有關(guān)疫苗接種叫停信息向全國通報(bào)，并組織專家對各地調(diào)查處理工作提供技術(shù)支持。
據(jù)悉，現(xiàn)在應(yīng)用的“甲流”疫苗為裂解疫苗，其成分無感染性，不會引起“甲流”。我國和其他國家目前還沒有接種“甲流”疫苗的嚴(yán)重不良反應(yīng)和罕見不良反應(yīng)的資料。專家推測，接種“甲流”疫苗的嚴(yán)重不良反應(yīng)與接種季節(jié)性流感疫苗相近。