美國警告：厄洛替尼有嚴(yán)重不良反應(yīng)
美國OSI制藥公司和Genentech公司日前發(fā)布致醫(yī)療衛(wèi)生人員的信，警告厄洛替尼（erlotinib，商品名：Tarceva/特羅凱）的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
厄洛替尼單藥可用于治療先前接受過至少一種化療方案并且失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，也可以和吉西他賓聯(lián)合使用，作為局部晚期、可切除性或轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線治療藥物。
根據(jù)臨床研究和上市后不良反應(yīng)報(bào)告，在厄洛替尼處方信息的警告和注意事項(xiàng)部分已增添了以下信息：
患者服用厄洛替尼后出現(xiàn)胃腸穿孔，甚至死亡?；颊呷绻瑫r(shí)使用抗腫瘤血管生成劑、皮質(zhì)類固醇、非甾體抗炎藥和/或接受紫杉烷類化療方案，或之前有過消化性潰瘍或憩室病史，會存在較高的風(fēng)險(xiǎn)。出現(xiàn)胃腸穿孔的患者應(yīng)永久性停止使用厄洛替尼。
患者服用厄洛替尼后皮膚出現(xiàn)大皰、水皰和剝脫性皮炎，包括史蒂文斯-約翰遜綜合征、大皰型表皮壞死松解癥，甚至還有一些死亡病例。發(fā)生嚴(yán)重皮膚大皰、水皰和剝脫性皮炎的患者應(yīng)中止厄洛替尼的使用。
此外，還有視覺障礙，患者使用厄洛替尼期間出現(xiàn)角膜穿孔或角膜潰瘍。其他視覺障礙還包括睫毛生長異常、干燥性角膜結(jié)膜炎或角膜炎，這些都是角膜潰瘍、角膜穿孔的風(fēng)險(xiǎn)因素?；颊呷舫霈F(xiàn)急性視覺障礙或視覺障礙惡化，如出現(xiàn)眼睛疼痛，應(yīng)中斷或停止使用厄洛替尼。
厄洛替尼產(chǎn)品說明書的“用法用量”部分現(xiàn)已修改，加入了在何種情況下中斷用藥的說明，相關(guān)說明在警告和注意事項(xiàng)部分也有描述。
中毒死亡率增加 美國強(qiáng)化美沙酮使用管理
為應(yīng)對因美沙酮使用不當(dāng)而導(dǎo)致中毒死亡數(shù)量增加的問題，美國藥物濫用與心理健康服務(wù)局（SAMHSA）和美國食品和藥物管理局（FDA）近啟動了一項(xiàng)美沙酮安全使用計(jì)劃。
這項(xiàng)以“怎樣安全使用美沙酮”為主題的公共服務(wù)項(xiàng)目旨在使消費(fèi)者、醫(yī)護(hù)人員了解美沙酮作為鎮(zhèn)痛和斷癮治療藥物的安全使用方法，以及存在哪些錯(cuò)誤用法。
美沙酮是一種人工合成的阿片類藥物，數(shù)十年來一直被用于減少戒毒者的戒斷癥狀。但近期美沙酮被作為一種鎮(zhèn)痛藥，越來越多地開具給一些使用其他非麻醉類鎮(zhèn)痛藥不能改善癥狀的中重度疼痛患者。而近引起更大問題的正是美沙酮作為止痛藥的使用。
根據(jù)美國疾控中心的數(shù)據(jù)顯示，近年來，與美沙酮相關(guān)的中毒死亡率增加了兩倍多，從1999年的4%增至2004年的14%，并且中毒死亡病例數(shù)量較其他麻醉藥增長迅速。
導(dǎo)致美沙酮過量部分是由于該藥物在體內(nèi)的蓄積作用。服用美沙酮的患者通常會在4～8小時(shí)感覺疼痛得到緩解，但和其他麻醉類鎮(zhèn)痛藥不同的是，單劑美沙酮在體內(nèi)停留的時(shí)間能達(dá)到8-59小時(shí)。因此，如果頻繁使用、使用劑量過大或與某些藥物伍用，美沙酮可能在體內(nèi)蓄積而達(dá)到中毒濃度。
SAMHSA藥物濫用治療中心主任Westley Clark博士表示，美沙酮安全使用計(jì)劃的資料簡要地說明了如何在鎮(zhèn)痛或斷癮治療中正確使用該藥物。此次培訓(xùn)的目的是為了使所有患者和處方人員能夠安全使用美沙酮。
美國OSI制藥公司和Genentech公司日前發(fā)布致醫(yī)療衛(wèi)生人員的信，警告厄洛替尼（erlotinib，商品名：Tarceva/特羅凱）的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
厄洛替尼單藥可用于治療先前接受過至少一種化療方案并且失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，也可以和吉西他賓聯(lián)合使用，作為局部晚期、可切除性或轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線治療藥物。
根據(jù)臨床研究和上市后不良反應(yīng)報(bào)告，在厄洛替尼處方信息的警告和注意事項(xiàng)部分已增添了以下信息：
患者服用厄洛替尼后出現(xiàn)胃腸穿孔，甚至死亡?；颊呷绻瑫r(shí)使用抗腫瘤血管生成劑、皮質(zhì)類固醇、非甾體抗炎藥和/或接受紫杉烷類化療方案，或之前有過消化性潰瘍或憩室病史，會存在較高的風(fēng)險(xiǎn)。出現(xiàn)胃腸穿孔的患者應(yīng)永久性停止使用厄洛替尼。
患者服用厄洛替尼后皮膚出現(xiàn)大皰、水皰和剝脫性皮炎，包括史蒂文斯-約翰遜綜合征、大皰型表皮壞死松解癥，甚至還有一些死亡病例。發(fā)生嚴(yán)重皮膚大皰、水皰和剝脫性皮炎的患者應(yīng)中止厄洛替尼的使用。
此外，還有視覺障礙，患者使用厄洛替尼期間出現(xiàn)角膜穿孔或角膜潰瘍。其他視覺障礙還包括睫毛生長異常、干燥性角膜結(jié)膜炎或角膜炎，這些都是角膜潰瘍、角膜穿孔的風(fēng)險(xiǎn)因素?；颊呷舫霈F(xiàn)急性視覺障礙或視覺障礙惡化，如出現(xiàn)眼睛疼痛，應(yīng)中斷或停止使用厄洛替尼。
厄洛替尼產(chǎn)品說明書的“用法用量”部分現(xiàn)已修改，加入了在何種情況下中斷用藥的說明，相關(guān)說明在警告和注意事項(xiàng)部分也有描述。
中毒死亡率增加 美國強(qiáng)化美沙酮使用管理
為應(yīng)對因美沙酮使用不當(dāng)而導(dǎo)致中毒死亡數(shù)量增加的問題，美國藥物濫用與心理健康服務(wù)局（SAMHSA）和美國食品和藥物管理局（FDA）近啟動了一項(xiàng)美沙酮安全使用計(jì)劃。
這項(xiàng)以“怎樣安全使用美沙酮”為主題的公共服務(wù)項(xiàng)目旨在使消費(fèi)者、醫(yī)護(hù)人員了解美沙酮作為鎮(zhèn)痛和斷癮治療藥物的安全使用方法，以及存在哪些錯(cuò)誤用法。
美沙酮是一種人工合成的阿片類藥物，數(shù)十年來一直被用于減少戒毒者的戒斷癥狀。但近期美沙酮被作為一種鎮(zhèn)痛藥，越來越多地開具給一些使用其他非麻醉類鎮(zhèn)痛藥不能改善癥狀的中重度疼痛患者。而近引起更大問題的正是美沙酮作為止痛藥的使用。
根據(jù)美國疾控中心的數(shù)據(jù)顯示，近年來，與美沙酮相關(guān)的中毒死亡率增加了兩倍多，從1999年的4%增至2004年的14%，并且中毒死亡病例數(shù)量較其他麻醉藥增長迅速。
導(dǎo)致美沙酮過量部分是由于該藥物在體內(nèi)的蓄積作用。服用美沙酮的患者通常會在4～8小時(shí)感覺疼痛得到緩解，但和其他麻醉類鎮(zhèn)痛藥不同的是，單劑美沙酮在體內(nèi)停留的時(shí)間能達(dá)到8-59小時(shí)。因此，如果頻繁使用、使用劑量過大或與某些藥物伍用，美沙酮可能在體內(nèi)蓄積而達(dá)到中毒濃度。
SAMHSA藥物濫用治療中心主任Westley Clark博士表示，美沙酮安全使用計(jì)劃的資料簡要地說明了如何在鎮(zhèn)痛或斷癮治療中正確使用該藥物。此次培訓(xùn)的目的是為了使所有患者和處方人員能夠安全使用美沙酮。