執(zhí)業(yè)西藥師專業(yè)知識二考試輔導(dǎo)：蛋白質(zhì)類藥物制劑的刺激性及生物相容性研究

與其他類型藥物制劑研究一樣，刺激性及生物相容性研究是蛋白質(zhì)類藥物制劑（特別是各類注射劑）研究與開發(fā)的重要一環(huán)，根據(jù)我國SFDA藥品注冊管理辦法規(guī)定，皮膚、粘膜及各類腔道用藥需進行局部毒性和刺激性試驗，各類注射（植入）途徑給藥劑型除進行局部毒性和刺激性試驗外還需進行所用輔料的生物相容性研究，以確保所用輔料的安全性。