相關(guān)專業(yè)知識
單元
細目
要點
初級士
初級師
中級
一、相關(guān)法律法規(guī)
有關(guān)醫(yī)療儀器設備管理法規(guī)、條例和標準
（1）醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
（2）醫(yī)療器械實行分類管理
（3）醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度
（4）進口醫(yī)療器械管理
（5）醫(yī)療器械注冊管理
（6）FDA.CE
（7）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測
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二、計量與質(zhì)控
1.中華人民共和國計量法
（1）國際計量術(shù)語單位、國家法定計量單位、計量單位換算
（2）國際單位制中具有專業(yè)名稱的導出單位
（3）強制檢定的醫(yī)用工作計量器具及檢定
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2.常用醫(yī)用工作計量器具
（1）血壓計壓力表及其他力學計量器具的計量檢定項目
（2）心腦電圖機、心電監(jiān)護儀計量檢定項目
（3）生化、光學分析儀計量檢定項目
（4）B超聲學及超聲設備計量檢定項目
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3.質(zhì)控方法與標準
（1）當前大型設備質(zhì)控品種
（2）應用質(zhì)量控制項目及質(zhì)量管理證件
（3）新安裝設備驗收檢測的方法及檢測標準依據(jù)
（4）常用醫(yī)療儀器的質(zhì)控
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一、相關(guān)法律法規(guī)
有關(guān)醫(yī)療儀器設備管理法規(guī)、條例和標準
（1）醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
（2）醫(yī)療器械實行分類管理
（3）醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度
（4）進口醫(yī)療器械管理
（5）醫(yī)療器械注冊管理
（6）FDA.CE
（7）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測
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二、計量與質(zhì)控
1.中華人民共和國計量法
（1）國際計量術(shù)語單位、國家法定計量單位、計量單位換算
（2）國際單位制中具有專業(yè)名稱的導出單位
（3）強制檢定的醫(yī)用工作計量器具及檢定
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2.常用醫(yī)用工作計量器具
（1）血壓計壓力表及其他力學計量器具的計量檢定項目
（2）心腦電圖機、心電監(jiān)護儀計量檢定項目
（3）生化、光學分析儀計量檢定項目
（4）B超聲學及超聲設備計量檢定項目
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3.質(zhì)控方法與標準
（1）當前大型設備質(zhì)控品種
（2）應用質(zhì)量控制項目及質(zhì)量管理證件
（3）新安裝設備驗收檢測的方法及檢測標準依據(jù)
（4）常用醫(yī)療儀器的質(zhì)控
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