全國藥品檢驗的技術(shù)仲裁機構(gòu)，是全國藥品檢驗所業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)中心（ C ）。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
（ E ）是負責(zé)強制執(zhí)行麻醉藥物等特殊藥物管理的一個聯(lián)邦機構(gòu)，是美國聯(lián)邦特殊藥物管理法案的執(zhí)法機構(gòu)。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，對所轄行業(yè)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方面進行經(jīng)濟管理、對醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟運行進行宏觀調(diào)控（ D ）。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
美國食品藥品管理局（FDA）是對（ B ）。
A.食品、藥品銷售實行監(jiān)督的政府機構(gòu)
B.食品、藥品生產(chǎn)、銷售實行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機構(gòu)
C.食品、藥品生產(chǎn)實行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機構(gòu)
D.食品的生產(chǎn)、銷售實行監(jiān)督管理機構(gòu)
E.藥品的生產(chǎn)、銷售實行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機構(gòu)
在藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)下，執(zhí)行國家對藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗的法定性專業(yè)技術(shù)機構(gòu)是（ B ）。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
世界衛(wèi)生組織（WHO）的宗旨是（ E ）。
A.使人民大眾獲得可能的水平的健康
B.使全民獲得可能的水平的健康
C.使民眾獲得可能的水平的健康
D.使全世界人民獲得可能的的健康
E.使全世界人民獲得可能的水平的健康
日本厚生省的藥事局負責(zé)（ C ）。
A.與藥相關(guān)的產(chǎn)品監(jiān)督管理工作
B.食品、藥品監(jiān)督管理工作
C.藥品監(jiān)督管理工作
D.食品監(jiān)督管理工作
E.與健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理工作
國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)對藥品的（ A ）。
A.研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
B.研究、流通進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
C.研究、流通、生產(chǎn)、使用進行技術(shù)監(jiān)督
D.研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督
E.生產(chǎn)、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
（ A ）是一定社會制度下藥事工作的組織方式，管理制度和管理方法，是國家權(quán)力機關(guān)關(guān)于藥事組織機構(gòu)設(shè)置、職能配置及運行機制等方面的制度。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)是（ A ）。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
我國藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗具有（ D ）。
A.權(quán)威性
B.仲裁性
C.公正性
D.權(quán)威性、仲裁性和公正性
E.公開性
藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的是（ D ）。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
國家基本藥物的特點具有（ E ）。
A.療效好、不良反應(yīng)小
B.質(zhì)量穩(wěn)定
C.價格合理
D.使用方便
E.療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便
仿制國家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn)，并收載于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種（ D ）。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
目藥品質(zhì)量是指（ C ）。
A.能滿足規(guī)定需求的特征
B.能滿足規(guī)定需要的特征
C.能滿足規(guī)定需要和要求的特征的總和
D.能滿足需求的特征
E.能滿足需要的特征
藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是指（ B ）。
A.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力，對藥品研制、生產(chǎn)的質(zhì)量進行的監(jiān)管
B.國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、制度、政策、對藥品研制、生產(chǎn)、銷售、使用的藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進行的監(jiān)督管理
C.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力對藥品銷售、使用的藥品質(zhì)量進行的監(jiān)督管理
D.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對藥品質(zhì)量進行的監(jiān)督管理
E.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進行的監(jiān)督管理
必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品（ C ）。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對藥品進行（ D ）。
A.監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術(shù)人員
B.檢查、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員
C.抽驗的專業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)
D.監(jiān)督、檢查、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員，代表政府行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)
E.監(jiān)督、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員
不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費者即可自行判斷、購買和使用的藥品是（ C ）。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
我國藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)具有（ E ）。
A.預(yù)防性
B.完善性
C.促進性
D.情報性和教育性
E.預(yù)防性、完善性、促進性、情報性和教育性
質(zhì)量監(jiān)督是（ A ）。
A.根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動
B.根據(jù)政府的法令，對產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)督活動
C.根據(jù)政府的規(guī)定，對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督活動
D.根據(jù)政府法規(guī)，對企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動
E.根據(jù)國家法令或規(guī)定，對產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動
從畫家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中，經(jīng)過科學(xué)評價而遴選出的具有代表性的藥品，由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的是（ B ）。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
藥品成分的含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的；超過有效期的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品是（ E ）。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
目前國際通用的藥品管理的有效模式是（ B ）。
A.國家基本藥物管理
B.處方藥和非處方藥分類管理辦法
C.特殊藥品管理辦法
D.醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)是（ A ）。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是（ C ）。
A.中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于特色的突出
B.西藥標(biāo)準(zhǔn)立足于趕超與國情結(jié)合
C.中藥標(biāo)準(zhǔn)是“突出特色、立足提高”，西藥標(biāo)準(zhǔn)是“趕超與國情結(jié)合，先進與特色結(jié)合”
D.加強藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制
E.中西藥并重
藥品不良反應(yīng)是指（ A ）。
A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)
B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.藥品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依賴性
D.藥品在正常用量下，所引起的不期望的反應(yīng)
E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應(yīng)
我國未生產(chǎn)過的藥品；已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應(yīng)證的藥品管理也按（B ）。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)（或試生產(chǎn)）批準(zhǔn)文號或進口藥品注冊證的藥品制劑是（ E ）。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是（ D ）。
A.經(jīng)濟性、營利性
B.獨立性、營利性
C.經(jīng)濟性、獨立性
D.經(jīng)濟性、營利性、獨立性
E.政策性、實踐性
我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已達（ A ）。
A.6391家
B.1350種
C.8000多種
D.5715種
E.166家
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
（ E ）是負責(zé)強制執(zhí)行麻醉藥物等特殊藥物管理的一個聯(lián)邦機構(gòu)，是美國聯(lián)邦特殊藥物管理法案的執(zhí)法機構(gòu)。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，對所轄行業(yè)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方面進行經(jīng)濟管理、對醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟運行進行宏觀調(diào)控（ D ）。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
美國食品藥品管理局（FDA）是對（ B ）。
A.食品、藥品銷售實行監(jiān)督的政府機構(gòu)
B.食品、藥品生產(chǎn)、銷售實行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機構(gòu)
C.食品、藥品生產(chǎn)實行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機構(gòu)
D.食品的生產(chǎn)、銷售實行監(jiān)督管理機構(gòu)
E.藥品的生產(chǎn)、銷售實行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機構(gòu)
在藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)下，執(zhí)行國家對藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗的法定性專業(yè)技術(shù)機構(gòu)是（ B ）。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
世界衛(wèi)生組織（WHO）的宗旨是（ E ）。
A.使人民大眾獲得可能的水平的健康
B.使全民獲得可能的水平的健康
C.使民眾獲得可能的水平的健康
D.使全世界人民獲得可能的的健康
E.使全世界人民獲得可能的水平的健康
日本厚生省的藥事局負責(zé)（ C ）。
A.與藥相關(guān)的產(chǎn)品監(jiān)督管理工作
B.食品、藥品監(jiān)督管理工作
C.藥品監(jiān)督管理工作
D.食品監(jiān)督管理工作
E.與健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理工作
國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)對藥品的（ A ）。
A.研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
B.研究、流通進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
C.研究、流通、生產(chǎn)、使用進行技術(shù)監(jiān)督
D.研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督
E.生產(chǎn)、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
（ A ）是一定社會制度下藥事工作的組織方式，管理制度和管理方法，是國家權(quán)力機關(guān)關(guān)于藥事組織機構(gòu)設(shè)置、職能配置及運行機制等方面的制度。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)
C.中國藥品生物制品檢定所
D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)是（ A ）。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
我國藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗具有（ D ）。
A.權(quán)威性
B.仲裁性
C.公正性
D.權(quán)威性、仲裁性和公正性
E.公開性
藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的是（ D ）。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
國家基本藥物的特點具有（ E ）。
A.療效好、不良反應(yīng)小
B.質(zhì)量穩(wěn)定
C.價格合理
D.使用方便
E.療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便
仿制國家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn)，并收載于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種（ D ）。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
目藥品質(zhì)量是指（ C ）。
A.能滿足規(guī)定需求的特征
B.能滿足規(guī)定需要的特征
C.能滿足規(guī)定需要和要求的特征的總和
D.能滿足需求的特征
E.能滿足需要的特征
藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是指（ B ）。
A.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力，對藥品研制、生產(chǎn)的質(zhì)量進行的監(jiān)管
B.國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、制度、政策、對藥品研制、生產(chǎn)、銷售、使用的藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進行的監(jiān)督管理
C.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力對藥品銷售、使用的藥品質(zhì)量進行的監(jiān)督管理
D.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對藥品質(zhì)量進行的監(jiān)督管理
E.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進行的監(jiān)督管理
必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品（ C ）。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對藥品進行（ D ）。
A.監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術(shù)人員
B.檢查、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員
C.抽驗的專業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)
D.監(jiān)督、檢查、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員，代表政府行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)
E.監(jiān)督、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員
不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費者即可自行判斷、購買和使用的藥品是（ C ）。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
我國藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)具有（ E ）。
A.預(yù)防性
B.完善性
C.促進性
D.情報性和教育性
E.預(yù)防性、完善性、促進性、情報性和教育性
質(zhì)量監(jiān)督是（ A ）。
A.根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動
B.根據(jù)政府的法令，對產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)督活動
C.根據(jù)政府的規(guī)定，對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督活動
D.根據(jù)政府法規(guī)，對企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動
E.根據(jù)國家法令或規(guī)定，對產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動
從畫家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中，經(jīng)過科學(xué)評價而遴選出的具有代表性的藥品，由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的是（ B ）。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
藥品成分的含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的；超過有效期的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品是（ E ）。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
目前國際通用的藥品管理的有效模式是（ B ）。
A.國家基本藥物管理
B.處方藥和非處方藥分類管理辦法
C.特殊藥品管理辦法
D.醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)是（ A ）。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是（ C ）。
A.中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于特色的突出
B.西藥標(biāo)準(zhǔn)立足于趕超與國情結(jié)合
C.中藥標(biāo)準(zhǔn)是“突出特色、立足提高”，西藥標(biāo)準(zhǔn)是“趕超與國情結(jié)合，先進與特色結(jié)合”
D.加強藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制
E.中西藥并重
藥品不良反應(yīng)是指（ A ）。
A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)
B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.藥品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依賴性
D.藥品在正常用量下，所引起的不期望的反應(yīng)
E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應(yīng)
我國未生產(chǎn)過的藥品；已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應(yīng)證的藥品管理也按（B ）。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)（或試生產(chǎn)）批準(zhǔn)文號或進口藥品注冊證的藥品制劑是（ E ）。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是（ D ）。
A.經(jīng)濟性、營利性
B.獨立性、營利性
C.經(jīng)濟性、獨立性
D.經(jīng)濟性、營利性、獨立性
E.政策性、實踐性
我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已達（ A ）。
A.6391家
B.1350種
C.8000多種
D.5715種
E.166家