全國(guó)藥品檢驗(yàn)的技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu),是全國(guó)藥品檢驗(yàn)所業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)中心( C )。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
( E )是負(fù)責(zé)強(qiáng)制執(zhí)行麻醉藥物等特殊藥物管理的一個(gè)聯(lián)邦機(jī)構(gòu),是美國(guó)聯(lián)邦特殊藥物管理法案的執(zhí)法機(jī)構(gòu)。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),對(duì)所轄行業(yè)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面進(jìn)行經(jīng)濟(jì)管理、對(duì)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行進(jìn)行宏觀調(diào)控( D )。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)是對(duì)( B )。
A.食品、藥品銷(xiāo)售實(shí)行監(jiān)督的政府機(jī)構(gòu)
B.食品、藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)
C.食品、藥品生產(chǎn)實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)
D.食品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售實(shí)行監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
E.藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)
在藥品監(jiān)督管理部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)下,執(zhí)行國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)的法定性專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是( B )。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
世界衛(wèi)生組織(WHO)的宗旨是( E )。
A.使人民大眾獲得可能的水平的健康
B.使全民獲得可能的水平的健康
C.使民眾獲得可能的水平的健康
D.使全世界人民獲得可能的的健康
E.使全世界人民獲得可能的水平的健康
日本厚生省的藥事局負(fù)責(zé)( C )。
A.與藥相關(guān)的產(chǎn)品監(jiān)督管理工作
B.食品、藥品監(jiān)督管理工作
C.藥品監(jiān)督管理工作
D.食品監(jiān)督管理工作
E.與健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理工作
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品的( A )。
A.研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
B.研究、流通進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
C.研究、流通、生產(chǎn)、使用進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督
D.研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督
E.生產(chǎn)、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
( A )是一定社會(huì)制度下藥事工作的組織方式,管理制度和管理方法,是國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)關(guān)于藥事組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能配置及運(yùn)行機(jī)制等方面的制度。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)是( A )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)具有( D )。
A.權(quán)威性
B.仲裁性
C.公正性
D.權(quán)威性、仲裁性和公正性
E.公開(kāi)性
藥品所含成分的名稱與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的是( D )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
國(guó)家基本藥物的特點(diǎn)具有( E )。
A.療效好、不良反應(yīng)小
B.質(zhì)量穩(wěn)定
C.價(jià)格合理
D.使用方便
E.療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便
仿制國(guó)家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn),并收載于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種( D )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
目藥品質(zhì)量是指( C )。
A.能滿足規(guī)定需求的特征
B.能滿足規(guī)定需要的特征
C.能滿足規(guī)定需要和要求的特征的總和
D.能滿足需求的特征
E.能滿足需要的特征
藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是指( B )。
A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)法律授予的權(quán)力,對(duì)藥品研制、生產(chǎn)的質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)管
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、制度、政策、對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理
C.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)法律授予的權(quán)力對(duì)藥品銷(xiāo)售、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理
D.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理
E.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對(duì)藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理
必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品( C )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)聘任的對(duì)藥品進(jìn)行( D )。
A.監(jiān)督、檢查的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
B.檢查、抽驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
C.抽驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門(mén)行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)
D.監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,代表政府行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)
E.監(jiān)督、抽驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方,消費(fèi)者即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品是( C )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
我國(guó)藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)具有( E )。
A.預(yù)防性
B.完善性
C.促進(jìn)性
D.情報(bào)性和教育性
E.預(yù)防性、完善性、促進(jìn)性、情報(bào)性和教育性
質(zhì)量監(jiān)督是( A )。
A.根據(jù)政府法令或規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
B.根據(jù)政府的法令,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
C.根據(jù)政府的規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
D.根據(jù)政府法規(guī),對(duì)企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
E.根據(jù)國(guó)家法令或規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
從畫(huà)家目前臨床應(yīng)用的各類(lèi)藥物中,經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性的藥品,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的是( B )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
藥品成分的含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的;超過(guò)有效期的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品是( E )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
目前國(guó)際通用的藥品管理的有效模式是( B )。
A.國(guó)家基本藥物管理
B.處方藥和非處方藥分類(lèi)管理辦法
C.特殊藥品管理辦法
D.醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)是( A )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
我國(guó)制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是( C )。
A.中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于特色的突出
B.西藥標(biāo)準(zhǔn)立足于趕超與國(guó)情結(jié)合
C.中藥標(biāo)準(zhǔn)是“突出特色、立足提高”,西藥標(biāo)準(zhǔn)是“趕超與國(guó)情結(jié)合,先進(jìn)與特色結(jié)合”
D.加強(qiáng)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制
E.中西藥并重
藥品不良反應(yīng)是指( A )。
A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)
B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.藥品在正常用法下,所引起的副作用、毒性作用、依賴性
D.藥品在正常用量下,所引起的不期望的反應(yīng)
E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應(yīng)
我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品;已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應(yīng)證的藥品管理也按(B )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證的藥品制劑是( E )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是( D )。
A.經(jīng)濟(jì)性、營(yíng)利性
B.獨(dú)立性、營(yíng)利性
C.經(jīng)濟(jì)性、獨(dú)立性
D.經(jīng)濟(jì)性、營(yíng)利性、獨(dú)立性
E.政策性、實(shí)踐性
我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)( A )。
A.6391家
B.1350種
C.8000多種
D.5715種
E.166家
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
( E )是負(fù)責(zé)強(qiáng)制執(zhí)行麻醉藥物等特殊藥物管理的一個(gè)聯(lián)邦機(jī)構(gòu),是美國(guó)聯(lián)邦特殊藥物管理法案的執(zhí)法機(jī)構(gòu)。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),對(duì)所轄行業(yè)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面進(jìn)行經(jīng)濟(jì)管理、對(duì)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行進(jìn)行宏觀調(diào)控( D )。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)是對(duì)( B )。
A.食品、藥品銷(xiāo)售實(shí)行監(jiān)督的政府機(jī)構(gòu)
B.食品、藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)
C.食品、藥品生產(chǎn)實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)
D.食品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售實(shí)行監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
E.藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)
在藥品監(jiān)督管理部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)下,執(zhí)行國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)的法定性專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是( B )。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
世界衛(wèi)生組織(WHO)的宗旨是( E )。
A.使人民大眾獲得可能的水平的健康
B.使全民獲得可能的水平的健康
C.使民眾獲得可能的水平的健康
D.使全世界人民獲得可能的的健康
E.使全世界人民獲得可能的水平的健康
日本厚生省的藥事局負(fù)責(zé)( C )。
A.與藥相關(guān)的產(chǎn)品監(jiān)督管理工作
B.食品、藥品監(jiān)督管理工作
C.藥品監(jiān)督管理工作
D.食品監(jiān)督管理工作
E.與健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理工作
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品的( A )。
A.研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
B.研究、流通進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
C.研究、流通、生產(chǎn)、使用進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督
D.研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督
E.生產(chǎn)、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
( A )是一定社會(huì)制度下藥事工作的組織方式,管理制度和管理方法,是國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)關(guān)于藥事組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能配置及運(yùn)行機(jī)制等方面的制度。
A.藥事管理體制
B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能
E.DEA
國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)是( A )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)具有( D )。
A.權(quán)威性
B.仲裁性
C.公正性
D.權(quán)威性、仲裁性和公正性
E.公開(kāi)性
藥品所含成分的名稱與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的是( D )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
國(guó)家基本藥物的特點(diǎn)具有( E )。
A.療效好、不良反應(yīng)小
B.質(zhì)量穩(wěn)定
C.價(jià)格合理
D.使用方便
E.療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便
仿制國(guó)家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn),并收載于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種( D )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
目藥品質(zhì)量是指( C )。
A.能滿足規(guī)定需求的特征
B.能滿足規(guī)定需要的特征
C.能滿足規(guī)定需要和要求的特征的總和
D.能滿足需求的特征
E.能滿足需要的特征
藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是指( B )。
A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)法律授予的權(quán)力,對(duì)藥品研制、生產(chǎn)的質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)管
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、制度、政策、對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理
C.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)法律授予的權(quán)力對(duì)藥品銷(xiāo)售、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理
D.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理
E.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對(duì)藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理
必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品( C )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)聘任的對(duì)藥品進(jìn)行( D )。
A.監(jiān)督、檢查的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
B.檢查、抽驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
C.抽驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門(mén)行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)
D.監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,代表政府行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)
E.監(jiān)督、抽驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方,消費(fèi)者即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品是( C )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
我國(guó)藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)具有( E )。
A.預(yù)防性
B.完善性
C.促進(jìn)性
D.情報(bào)性和教育性
E.預(yù)防性、完善性、促進(jìn)性、情報(bào)性和教育性
質(zhì)量監(jiān)督是( A )。
A.根據(jù)政府法令或規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
B.根據(jù)政府的法令,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
C.根據(jù)政府的規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
D.根據(jù)政府法規(guī),對(duì)企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
E.根據(jù)國(guó)家法令或規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
從畫(huà)家目前臨床應(yīng)用的各類(lèi)藥物中,經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性的藥品,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的是( B )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
藥品成分的含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的;超過(guò)有效期的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品是( E )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
目前國(guó)際通用的藥品管理的有效模式是( B )。
A.國(guó)家基本藥物管理
B.處方藥和非處方藥分類(lèi)管理辦法
C.特殊藥品管理辦法
D.醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)是( A )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
我國(guó)制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是( C )。
A.中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于特色的突出
B.西藥標(biāo)準(zhǔn)立足于趕超與國(guó)情結(jié)合
C.中藥標(biāo)準(zhǔn)是“突出特色、立足提高”,西藥標(biāo)準(zhǔn)是“趕超與國(guó)情結(jié)合,先進(jìn)與特色結(jié)合”
D.加強(qiáng)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制
E.中西藥并重
藥品不良反應(yīng)是指( A )。
A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)
B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.藥品在正常用法下,所引起的副作用、毒性作用、依賴性
D.藥品在正常用量下,所引起的不期望的反應(yīng)
E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應(yīng)
我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品;已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應(yīng)證的藥品管理也按(B )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證的藥品制劑是( E )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是( D )。
A.經(jīng)濟(jì)性、營(yíng)利性
B.獨(dú)立性、營(yíng)利性
C.經(jīng)濟(jì)性、獨(dú)立性
D.經(jīng)濟(jì)性、營(yíng)利性、獨(dú)立性
E.政策性、實(shí)踐性
我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)( A )。
A.6391家
B.1350種
C.8000多種
D.5715種
E.166家

