小易的執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)上自測(cè)題(藥事管理與法規(guī)1)

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A型題:選擇題
     1.藥事是指
     A.藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
     B.國(guó)家及政府部門(mén)依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
     C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)
     D.國(guó)家、政府部門(mén)及藥事組織依依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
     E.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)
     2、下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是
     A 中藥材、中藥飲片
     B 化學(xué)原料藥
     C 血清、疫苗
     D 內(nèi)包材、醫(yī)療器械
     E 診斷藥品
     3、藥品監(jiān)督管理不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益屬于
     A 藥品監(jiān)督管理的目的性原則
     B 藥品監(jiān)督管理的方針性原則
     C 藥品監(jiān)督管理的限制性原則
     D 藥品監(jiān)督管理的方法性原則
     E 藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則
     4、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為
     A 三年 B 四年 C 五年 D 六年 E 八年
     5、藥品廣告規(guī)則不包括
     A 前置性審查規(guī)則 B 廣告發(fā)布規(guī)則
     C 媒介限制規(guī)則 D 內(nèi)容限制規(guī)則
     E 事后監(jiān)督規(guī)則
     6、下列說(shuō)法不正確的是
     A 對(duì)藥事組織進(jìn)行管理的必要性:藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān),如不進(jìn)行監(jiān)督管理,將嚴(yán)重危及公眾的生命和健康
     B 批發(fā)企業(yè)是向零售藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品的經(jīng)營(yíng)組織
     C 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
     D 對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過(guò)程中的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量
     E 沒(méi)有強(qiáng)制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件
     7、執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是
     A 只有通過(guò)法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制,才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì),保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范
     B保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效
     C具備規(guī)定藥學(xué)專(zhuān)業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效
     D 提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位
     E促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度
     8、我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理的核心是
     A建立執(zhí)業(yè)藥師法
     B 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和行為管理
     C 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理
     D 完善執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)素質(zhì)
     E 執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展管理
     9、關(guān)于政府定價(jià)和政府調(diào)節(jié)價(jià)藥品的價(jià)格管理錯(cuò)誤的是
     A依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格
     B 按照公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用的原則制定價(jià)格
     C制定零售價(jià),任何單位不得擅自提價(jià)
     D藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本
     E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料
     10、藥品的首要特殊性是
     A與人的生命健康相關(guān)
     B 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格
     C 專(zhuān)業(yè)技術(shù)性強(qiáng)
     D 缺乏需求價(jià)格彈性
     E 經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)性
     11、國(guó)家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括
     A 新藥、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗(yàn)
     B 藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)
     C 進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)
     D 藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn)
     E 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)
     12、下列屬于假藥的是
     A 改變劑型或改變給藥途徑的藥品
     B 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
     C 超過(guò)有效期的
     D 以其他藥品冒充麻醉藥品的
     E 更改生產(chǎn)批號(hào)的
     13、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
     A 特殊管理藥品、外用藥和非處方藥藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志
     B 對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口
     C 藥品包括中藥飲片,必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行
     D 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用要求
     E 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材和持有零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品
     14、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
     A 交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以設(shè)點(diǎn)并銷(xiāo)售批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)
     B 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》經(jīng)由省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)審批審核同意后,報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
     C 個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
     D 常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定
     E 新企業(yè)、新車(chē)間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請(qǐng)GMP認(rèn)證,受理部門(mén)在申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi),組織認(rèn)證
     15、為保護(hù)公眾健康,可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期,監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口,監(jiān)測(cè)期的時(shí)限是
     A 不超過(guò)二年 B不超過(guò)三年
     C不超過(guò)四年 D不超過(guò)五年
     E不超過(guò)六年
     16、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理,錯(cuò)誤的是
     A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售
     B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告
     C 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí),經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用
     D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須有真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄
     E 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品,其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致
     17、關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是
     A 生產(chǎn)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器
     B 包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷(xiāo)售
     C 中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽
     D 中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)
     E 中藥飲片必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《炮制規(guī)范》炮制
     18、下列哪些行政行為不收費(fèi)
     A 核發(fā)證書(shū)、進(jìn)行藥品注冊(cè) B 實(shí)施藥品抽查檢驗(yàn)
     C 進(jìn)行藥品認(rèn)證 D 實(shí)施藥品審批檢驗(yàn) E 實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)
     19、 制售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的
     A 處2年以下有期徒刑或拘役,并處或者單處銷(xiāo)售額50%至2倍罰金
     B 處3年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處銷(xiāo)售額50%至2倍罰金
     C 處3年以上10年以下有期徒刑,并處銷(xiāo)售額50%至2倍罰金,或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
     D 處10以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑,并處銷(xiāo)售額50%至2倍罰金,或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
     E處10以上有期徒刑或無(wú)期徒刑,并處銷(xiāo)售額50%至2倍罰金,或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
     20、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理,錯(cuò)誤的是
     A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售
     B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告
     C 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí),經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用
     D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須有真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄
     E 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品,其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的