B型題：比較選擇題
[1-3]
A藥品批發(fā)組織的職能
B藥品銷售代理組織的職能
C藥品零售組織的職能
D 藥品物流組織的職能
E傳統(tǒng)藥品交易中介服務組織的職能
1.保證藥品購進的合法性和質(zhì)量、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學服務的質(zhì)量
2.保證藥品購進渠道的合法性和質(zhì)量，依法管理藥品的購、銷、存、運等活動
3.根據(jù)委托方的要求依法儲藏、配送藥品
[4-5] A 藥品注冊管理
B藥品生產(chǎn)、流通和使用管理
C 藥品廣告管理
D 藥品的價格管理
E藥品的監(jiān)督查處
4、對生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進行監(jiān)督，對非法藥品依法進行處罰
5、對藥品進入市場時采取的必要的事前管理，包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等
[6-7]
A 憲法
B 法律
C 行政法規(guī)
D 地方性法規(guī)
E 部門規(guī)章
6、由全國人民代表大會或其常務委員會依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》
7、由國務院各部、委員會及直屬機構在本部門的權限內(nèi)發(fā)布
[8-9]
A 國家藥品監(jiān)督管理局
B國家藥品監(jiān)督管理局注冊司
C國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D 國家藥典委員會
E 中國藥品生物制品檢定所
8、具體負責藥品注冊管理的業(yè)務部門
9、我國法定的藥品注冊管理機構
[10-11]
A 一年
B 二年
C 三年
D五年
E 六個月
10、社保經(jīng)辦機構和定點醫(yī)療機構簽定協(xié)議的有效期為
11、外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為
[12-13]
A. 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
E.醫(yī)療機構制劑質(zhì)量管理規(guī)范
12.藥物非臨床安全型評價機構必須遵守
13.藥物臨床研究機構必須遵守
[14-15]
A 國家藥品監(jiān)督管理局
B 國家藥典委員會
C 中國藥品生物制品檢定所
D 工商行政管理部門
E 司法部門
14.審批藥品說明書
15.監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購銷中的不正當競爭行為
[16-17]
A 國家藥品監(jiān)督管理部門
B 省級藥品監(jiān)督管理部門
C 省以上藥品監(jiān)督管理部門
D 設區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門
E 直轄市設的縣藥品監(jiān)督管理部門
16、負責組織GSP認證
17、負責制定GMP、GSP實施辦法核步驟
[18-21]
A 擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品
B 未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的
C 未經(jīng)批準醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的
D 生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E 生產(chǎn)沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《炮制規(guī)范》
18、劣藥行為
19、假藥行為
20、從重處罰行為
21、無證經(jīng)營行為
[22-23]
A 處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權利
B 處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1至5倍罰金
C 處15年有期徒刑或無期，并處銷售金額50%到2倍罰金或者沒收財產(chǎn)
D處5年以上有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財產(chǎn)
E處3年以上10年以下有期徒刑
22、未經(jīng)許可非法經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的
23、偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機關的公文、證件、印章，情節(jié)嚴重的
[24-26]
A 沒收全部藥品和違法所得、罰款五至十倍、停業(yè)整頓或吊銷許可證
B 給予行政處分
C 由公安機關依照治安管理處罰條例或有關規(guī)定給予處罰
D 由司法部門追究刑事責任
E 判三至七年有期徒刑并可罰款
24.違反規(guī)定制造、運輸、販賣麻醉藥品（精神藥品）和罌粟殼構成犯罪的
25.擅自種植罌粟或非法吸食麻醉藥品的
26.醫(yī)務人員利用職務便利為他人開具不符合規(guī)定的處方或為自己開具處方騙取、濫用麻醉藥品（精神藥品）的
[27-29]
A 由指定的經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用，不準零售
B 僅供醫(yī)療單位在醫(yī)生指導下使用
C 可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定的經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售
D 可在普通商業(yè)企業(yè)銷售
E 只能在零售藥店銷售
27.毒性藥品、二類精神藥品
28.藥用罌粟殼
29.第一類精神藥品、麻醉藥品
[30-31]
A 藥品內(nèi)包裝
B 藥品外包裝
C內(nèi)包裝標簽
D 中包裝標簽
E原料藥
30、應選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量
31、應能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用
[32-34]
A 國家藥品監(jiān)督管理局
B 省級藥品監(jiān)督管理部門
C 各級衛(wèi)生行政部門
D 國家藥品不良反應監(jiān)測機構
E 省級藥品不良反應監(jiān)測機構
32. 以統(tǒng)計資料形式按季度報告普通藥品不良反應發(fā)生的情況
33.負責轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應監(jiān)測工作
34.及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例報告進行調(diào)查核實或組織專家進行分析、評價，向國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告
[35-36]
A.企業(yè)主要負責人
B.質(zhì)量管理機構的負責人
C.藥品檢驗部門負責人
D.藥品零售中處方審核人員E .企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗工作的人員
35.應有藥學或相關專業(yè)中專以上學歷，或藥師以上職稱
36.應是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術職稱
[37-39]
A應與其他藥品分開存放
B 控制堆放高度，定期翻垛
C 專庫或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管、專帳記錄
D 應分開存放
E 應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依依次或分開堆碼并有明顯標志
37. 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
38. 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間
39. 易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品
[40-42]
A 質(zhì)量領導組織的職能
B 質(zhì)量管理機構的職能
C 質(zhì)量驗收組的職能
D 質(zhì)量養(yǎng)護組的職能
E 質(zhì)量檢驗組
[1-3]
A藥品批發(fā)組織的職能
B藥品銷售代理組織的職能
C藥品零售組織的職能
D 藥品物流組織的職能
E傳統(tǒng)藥品交易中介服務組織的職能
1.保證藥品購進的合法性和質(zhì)量、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學服務的質(zhì)量
2.保證藥品購進渠道的合法性和質(zhì)量，依法管理藥品的購、銷、存、運等活動
3.根據(jù)委托方的要求依法儲藏、配送藥品
[4-5] A 藥品注冊管理
B藥品生產(chǎn)、流通和使用管理
C 藥品廣告管理
D 藥品的價格管理
E藥品的監(jiān)督查處
4、對生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進行監(jiān)督，對非法藥品依法進行處罰
5、對藥品進入市場時采取的必要的事前管理，包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等
[6-7]
A 憲法
B 法律
C 行政法規(guī)
D 地方性法規(guī)
E 部門規(guī)章
6、由全國人民代表大會或其常務委員會依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》
7、由國務院各部、委員會及直屬機構在本部門的權限內(nèi)發(fā)布
[8-9]
A 國家藥品監(jiān)督管理局
B國家藥品監(jiān)督管理局注冊司
C國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D 國家藥典委員會
E 中國藥品生物制品檢定所
8、具體負責藥品注冊管理的業(yè)務部門
9、我國法定的藥品注冊管理機構
[10-11]
A 一年
B 二年
C 三年
D五年
E 六個月
10、社保經(jīng)辦機構和定點醫(yī)療機構簽定協(xié)議的有效期為
11、外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為
[12-13]
A. 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
E.醫(yī)療機構制劑質(zhì)量管理規(guī)范
12.藥物非臨床安全型評價機構必須遵守
13.藥物臨床研究機構必須遵守
[14-15]
A 國家藥品監(jiān)督管理局
B 國家藥典委員會
C 中國藥品生物制品檢定所
D 工商行政管理部門
E 司法部門
14.審批藥品說明書
15.監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購銷中的不正當競爭行為
[16-17]
A 國家藥品監(jiān)督管理部門
B 省級藥品監(jiān)督管理部門
C 省以上藥品監(jiān)督管理部門
D 設區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門
E 直轄市設的縣藥品監(jiān)督管理部門
16、負責組織GSP認證
17、負責制定GMP、GSP實施辦法核步驟
[18-21]
A 擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品
B 未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的
C 未經(jīng)批準醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的
D 生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E 生產(chǎn)沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《炮制規(guī)范》
18、劣藥行為
19、假藥行為
20、從重處罰行為
21、無證經(jīng)營行為
[22-23]
A 處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權利
B 處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1至5倍罰金
C 處15年有期徒刑或無期，并處銷售金額50%到2倍罰金或者沒收財產(chǎn)
D處5年以上有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財產(chǎn)
E處3年以上10年以下有期徒刑
22、未經(jīng)許可非法經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的
23、偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機關的公文、證件、印章，情節(jié)嚴重的
[24-26]
A 沒收全部藥品和違法所得、罰款五至十倍、停業(yè)整頓或吊銷許可證
B 給予行政處分
C 由公安機關依照治安管理處罰條例或有關規(guī)定給予處罰
D 由司法部門追究刑事責任
E 判三至七年有期徒刑并可罰款
24.違反規(guī)定制造、運輸、販賣麻醉藥品（精神藥品）和罌粟殼構成犯罪的
25.擅自種植罌粟或非法吸食麻醉藥品的
26.醫(yī)務人員利用職務便利為他人開具不符合規(guī)定的處方或為自己開具處方騙取、濫用麻醉藥品（精神藥品）的
[27-29]
A 由指定的經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用，不準零售
B 僅供醫(yī)療單位在醫(yī)生指導下使用
C 可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定的經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售
D 可在普通商業(yè)企業(yè)銷售
E 只能在零售藥店銷售
27.毒性藥品、二類精神藥品
28.藥用罌粟殼
29.第一類精神藥品、麻醉藥品
[30-31]
A 藥品內(nèi)包裝
B 藥品外包裝
C內(nèi)包裝標簽
D 中包裝標簽
E原料藥
30、應選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量
31、應能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用
[32-34]
A 國家藥品監(jiān)督管理局
B 省級藥品監(jiān)督管理部門
C 各級衛(wèi)生行政部門
D 國家藥品不良反應監(jiān)測機構
E 省級藥品不良反應監(jiān)測機構
32. 以統(tǒng)計資料形式按季度報告普通藥品不良反應發(fā)生的情況
33.負責轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應監(jiān)測工作
34.及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例報告進行調(diào)查核實或組織專家進行分析、評價，向國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告
[35-36]
A.企業(yè)主要負責人
B.質(zhì)量管理機構的負責人
C.藥品檢驗部門負責人
D.藥品零售中處方審核人員E .企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗工作的人員
35.應有藥學或相關專業(yè)中專以上學歷，或藥師以上職稱
36.應是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術職稱
[37-39]
A應與其他藥品分開存放
B 控制堆放高度，定期翻垛
C 專庫或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管、專帳記錄
D 應分開存放
E 應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依依次或分開堆碼并有明顯標志
37. 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
38. 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間
39. 易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品
[40-42]
A 質(zhì)量領導組織的職能
B 質(zhì)量管理機構的職能
C 質(zhì)量驗收組的職能
D 質(zhì)量養(yǎng)護組的職能
E 質(zhì)量檢驗組