☆☆考點14：注射劑容器的選擇與處理
1.注射劑容器的種類：按質(zhì)地材料分為玻璃容器和塑料容器。按盛裝劑量分為單劑量、多劑量和大劑量容器。
2.注射劑容器的質(zhì)量要求：①無色透明，不得有氣泡、麻點與沙粒；②應(yīng)具有低的膨脹系數(shù)和優(yōu)良的耐熱性；③熔點較低；④要有足夠的物理強度；⑤應(yīng)具有較高的化學(xué)穩(wěn)定性。
3.安瓿的質(zhì)量檢查：應(yīng)用前必須經(jīng)外觀、清潔度、耐熱、耐酸、耐堿性等檢查，合格品經(jīng)處理后，方能使用。
4.安瓿的處理工序為：切割一圓口一灌水蒸煮一洗滌一干燥與滅菌。用于無菌操作或低溫滅菌的安瓿需在200℃以上干熱滅菌45min、180℃干熱滅菌1.5h、170℃干熱滅菌2h，以殺滅微生物和破壞熱原。
☆ 考點15：注射劑的質(zhì)量要求
靜脈注射液和靜脈滴注液是供靜脈給藥的無菌水溶液或以水為連續(xù)相的無菌乳劑。靜脈注射液除可供靜脈推注外，一般可加入適當(dāng)?shù)妮斠夯蜃⑸淙軇┲泄╈o 脈滴注。本類型除應(yīng)符合注射劑的一般要求外，還應(yīng)無菌、無熱原，草酸鹽、鉀離子、不溶性微粒檢查和溶血試驗等應(yīng)符合規(guī)定，并盡可能與血液等滲。靜脈注射用 乳劑分散球粒大小絕大多數(shù)（80%）應(yīng)在1/m以下，不得有大于5/m的球粒，應(yīng)能耐受熱壓滅菌，貯存期間穩(wěn)定，不得用于椎管注射。
供直接分裝成注射用無菌粉末的原料應(yīng)無菌。用冷凍干燥法制備者，其藥液應(yīng)無菌，灌裝時裝量差異應(yīng)控制在±4%以內(nèi)。供靜脈注射用的應(yīng)無菌、無熱原，草酸鹽、鉀離子、不溶性微粒檢查和溶血試驗等應(yīng)符合規(guī)定。標(biāo)簽上應(yīng)有用前配置方法說明。
☆☆☆☆考點16：滴眼劑常用的附加劑
1.pH調(diào)節(jié)劑：常用的pH調(diào)節(jié)劑有磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液等。
2.滲透壓調(diào)節(jié)劑：常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑有氯化鈉、硼酸、葡萄糖等。
3.抑菌劑滴眼劑：是多劑量外用制劑，因此制劑中應(yīng)加入作用迅速有效的抑菌劑。常用抑菌劑有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯銨、苯乙醇、三氯叔丁醇、對羥基苯甲酸甲酯與對羥基苯甲酸丙酯混合物等。
4.黏度調(diào)節(jié)劑：常用的黏度調(diào)節(jié)劑是甲基纖維素，其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可選用。
5.其他附加劑：根據(jù)主藥性質(zhì)和制備需要，還可加入抗氧劑、增溶劑、助溶劑等。
1.注射劑容器的種類：按質(zhì)地材料分為玻璃容器和塑料容器。按盛裝劑量分為單劑量、多劑量和大劑量容器。
2.注射劑容器的質(zhì)量要求：①無色透明，不得有氣泡、麻點與沙粒；②應(yīng)具有低的膨脹系數(shù)和優(yōu)良的耐熱性；③熔點較低；④要有足夠的物理強度；⑤應(yīng)具有較高的化學(xué)穩(wěn)定性。
3.安瓿的質(zhì)量檢查：應(yīng)用前必須經(jīng)外觀、清潔度、耐熱、耐酸、耐堿性等檢查，合格品經(jīng)處理后，方能使用。
4.安瓿的處理工序為：切割一圓口一灌水蒸煮一洗滌一干燥與滅菌。用于無菌操作或低溫滅菌的安瓿需在200℃以上干熱滅菌45min、180℃干熱滅菌1.5h、170℃干熱滅菌2h，以殺滅微生物和破壞熱原。
☆ 考點15：注射劑的質(zhì)量要求
靜脈注射液和靜脈滴注液是供靜脈給藥的無菌水溶液或以水為連續(xù)相的無菌乳劑。靜脈注射液除可供靜脈推注外，一般可加入適當(dāng)?shù)妮斠夯蜃⑸淙軇┲泄╈o 脈滴注。本類型除應(yīng)符合注射劑的一般要求外，還應(yīng)無菌、無熱原，草酸鹽、鉀離子、不溶性微粒檢查和溶血試驗等應(yīng)符合規(guī)定，并盡可能與血液等滲。靜脈注射用 乳劑分散球粒大小絕大多數(shù)（80%）應(yīng)在1/m以下，不得有大于5/m的球粒，應(yīng)能耐受熱壓滅菌，貯存期間穩(wěn)定，不得用于椎管注射。
供直接分裝成注射用無菌粉末的原料應(yīng)無菌。用冷凍干燥法制備者，其藥液應(yīng)無菌，灌裝時裝量差異應(yīng)控制在±4%以內(nèi)。供靜脈注射用的應(yīng)無菌、無熱原，草酸鹽、鉀離子、不溶性微粒檢查和溶血試驗等應(yīng)符合規(guī)定。標(biāo)簽上應(yīng)有用前配置方法說明。
☆☆☆☆考點16：滴眼劑常用的附加劑
1.pH調(diào)節(jié)劑：常用的pH調(diào)節(jié)劑有磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液等。
2.滲透壓調(diào)節(jié)劑：常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑有氯化鈉、硼酸、葡萄糖等。
3.抑菌劑滴眼劑：是多劑量外用制劑，因此制劑中應(yīng)加入作用迅速有效的抑菌劑。常用抑菌劑有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯銨、苯乙醇、三氯叔丁醇、對羥基苯甲酸甲酯與對羥基苯甲酸丙酯混合物等。
4.黏度調(diào)節(jié)劑：常用的黏度調(diào)節(jié)劑是甲基纖維素，其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可選用。
5.其他附加劑：根據(jù)主藥性質(zhì)和制備需要，還可加入抗氧劑、增溶劑、助溶劑等。