☆ ☆☆☆考點(diǎn)39：概述
1.外用膏劑系指藥物與適宜的基質(zhì)制成專供外用的半固體或近似固體的一類制劑。具有保護(hù)、潤滑、局部治療的作用，也可透過皮膚和黏膜起全身治療作用，后者亦稱經(jīng)皮吸收制劑（TDDS），或經(jīng)皮給藥系統(tǒng)（TTS）。
2.外用膏劑藥物的透皮吸收及其影響因素
（1）藥物透皮吸收過程：包括釋放、穿透及吸收三個(gè)階段。
（2）透皮吸收途徑：外用膏劑透皮吸收的途徑有完整表皮、毛囊、皮脂腺和汗管。其中，完整表皮是透皮吸收的主要途徑，毛囊和汗腺在透皮吸收的初期起著重要的作用。
（3）影響透皮吸收的因素：①皮膚條件。②藥物性質(zhì)：藥物必須具有適宜的油、水分配系數(shù)，即具有一定油溶性和水溶性的藥物穿透作用較理想。③基質(zhì) 的組成與性質(zhì)：基質(zhì)的pH影響弱酸性與弱堿性藥物的穿透、吸收，當(dāng)基質(zhì)pH小于弱酸性藥物的pKa或大于弱堿性藥物的pKa時(shí)，這些藥物的分子形式顯著增 加而利于吸收。基質(zhì)中添加表面活性劑、皮滲促進(jìn)劑等附加劑能增加藥物的穿透性，有利于吸收。④其他因素：外用膏劑中，藥物的吸收還與藥物濃度、應(yīng)用面積、 應(yīng)用次數(shù)及與皮膚接觸時(shí)間等密切相關(guān)。
☆☆考點(diǎn)40：水溶性基質(zhì)
1.纖維素衍生物：常用甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等。
2.聚乙二醇（PEG）：化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，可與多數(shù)藥物配伍，不易酸敗和發(fā)霉，吸濕性好，可吸收分泌液，易于洗除。藥物釋放和滲透較快。常以適當(dāng)比 例相對(duì)分子質(zhì)量在300～6000的聚乙二醇相互配合，制成稠度適宜的基質(zhì)使用。但本品與苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基質(zhì)過度軟化，可降低酚類防腐劑的 防腐能力，長期使用可致皮膚干燥。
3.卡波沫：系丙烯酸與丙烯基蔗糖交聯(lián)的高分子聚合物，商品名卡波普。無毒，無刺激性，具有溶脹與凝膠特性以及增濕、潤滑能力，鋪展性良好，涂用 舒適，并具有透皮促進(jìn)作用，尤適于脂溢性皮炎的治療。同時(shí)也是液體藥劑良好的助懸劑、增稠劑和輔助乳化劑，還可用作黏合劑、包衣材料和緩釋控釋材料。
4.其他：主要有海藻酸鈉、甘油明膠、皂土等。
☆ ☆☆考點(diǎn)41：蜂蜜的煉制規(guī)格及特點(diǎn)
1.嫩蜜：煉蜜溫度達(dá)105～115℃，含水量在18%～20%，相對(duì)密度為1.34，色澤無明顯變化，略有黏性，適用于含淀粉、粘液質(zhì)、糖類及脂肪較多的藥物。［醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集 整理］
2.中蜜（煉蜜）：煉蜜溫度達(dá)116～118℃，含水量在14%～16%，相對(duì)密度為1.37，呈淺紅色，煉蜜時(shí)表面翻騰著均勻的黃色而有光澤的細(xì)泡（俗稱“魚眼泡”），手捻有黏性，兩指分開指間無長白絲出現(xiàn)，適用于黏性中等的藥粉制丸。
3.老蜜：煉蜜溫度達(dá)119～122℃，含水量＜10%，相對(duì)密度為1.40，呈紅棕色，煉制時(shí)表面出現(xiàn)較大的紅棕色氣泡（俗稱“牛眼泡”），黏 性強(qiáng)，手指捻之較黏，兩指分開有白色長絲（俗稱“打白絲”），滴入冷水呈球形而不散，多用于黏性差的礦物藥或富含纖維的藥粉制丸。
☆ ☆☆考點(diǎn)42：蜜丸的制備
蜜丸制備常采用塑制法，工藝流程為：物料的準(zhǔn)備→制丸塊→制丸條→分粒及搓圓→干燥→整丸等。
1.物料的準(zhǔn)備：①處方藥材粉碎成細(xì)粉，過6號(hào)藥篩；②根據(jù)藥粉的黏性大小和粗細(xì)等性質(zhì)，將蜂蜜煉制成適宜規(guī)格的煉蜜；③機(jī)制蜜丸時(shí)常選用藥用乙醇為潤滑劑，而手工制丸則選用適當(dāng)比例的麻油與蜂蠟加熱熔融制成的專用油。
2.制丸塊：又稱和藥，是塑制蜜丸的關(guān)鍵工序，影響丸塊質(zhì)量的因素主要有：煉蜜的程度、和藥的蜜溫、用蜜量。
3.制丸條：丸塊應(yīng)制成粗細(xì)適當(dāng)?shù)耐钘l以便于分粒，丸條要求粗細(xì)均勻一致，表面光滑，內(nèi)部充實(shí)而無空隙。
4.制丸粒：手工可用搓丸板，大量生產(chǎn)采用軋丸機(jī)。
5.干燥：以老蜜制成的蜜丸一般無須干燥可立即分裝。用嫩蜜或偏嫩中蜜制成的蜜丸，須在60～800℃干燥。
6.包裝：多采用蠟紙盒或塑料小盒包裝。
1.外用膏劑系指藥物與適宜的基質(zhì)制成專供外用的半固體或近似固體的一類制劑。具有保護(hù)、潤滑、局部治療的作用，也可透過皮膚和黏膜起全身治療作用，后者亦稱經(jīng)皮吸收制劑（TDDS），或經(jīng)皮給藥系統(tǒng)（TTS）。
2.外用膏劑藥物的透皮吸收及其影響因素
（1）藥物透皮吸收過程：包括釋放、穿透及吸收三個(gè)階段。
（2）透皮吸收途徑：外用膏劑透皮吸收的途徑有完整表皮、毛囊、皮脂腺和汗管。其中，完整表皮是透皮吸收的主要途徑，毛囊和汗腺在透皮吸收的初期起著重要的作用。
（3）影響透皮吸收的因素：①皮膚條件。②藥物性質(zhì)：藥物必須具有適宜的油、水分配系數(shù)，即具有一定油溶性和水溶性的藥物穿透作用較理想。③基質(zhì) 的組成與性質(zhì)：基質(zhì)的pH影響弱酸性與弱堿性藥物的穿透、吸收，當(dāng)基質(zhì)pH小于弱酸性藥物的pKa或大于弱堿性藥物的pKa時(shí)，這些藥物的分子形式顯著增 加而利于吸收。基質(zhì)中添加表面活性劑、皮滲促進(jìn)劑等附加劑能增加藥物的穿透性，有利于吸收。④其他因素：外用膏劑中，藥物的吸收還與藥物濃度、應(yīng)用面積、 應(yīng)用次數(shù)及與皮膚接觸時(shí)間等密切相關(guān)。
☆☆考點(diǎn)40：水溶性基質(zhì)
1.纖維素衍生物：常用甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等。
2.聚乙二醇（PEG）：化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，可與多數(shù)藥物配伍，不易酸敗和發(fā)霉，吸濕性好，可吸收分泌液，易于洗除。藥物釋放和滲透較快。常以適當(dāng)比 例相對(duì)分子質(zhì)量在300～6000的聚乙二醇相互配合，制成稠度適宜的基質(zhì)使用。但本品與苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基質(zhì)過度軟化，可降低酚類防腐劑的 防腐能力，長期使用可致皮膚干燥。
3.卡波沫：系丙烯酸與丙烯基蔗糖交聯(lián)的高分子聚合物，商品名卡波普。無毒，無刺激性，具有溶脹與凝膠特性以及增濕、潤滑能力，鋪展性良好，涂用 舒適，并具有透皮促進(jìn)作用，尤適于脂溢性皮炎的治療。同時(shí)也是液體藥劑良好的助懸劑、增稠劑和輔助乳化劑，還可用作黏合劑、包衣材料和緩釋控釋材料。
4.其他：主要有海藻酸鈉、甘油明膠、皂土等。
☆ ☆☆考點(diǎn)41：蜂蜜的煉制規(guī)格及特點(diǎn)
1.嫩蜜：煉蜜溫度達(dá)105～115℃，含水量在18%～20%，相對(duì)密度為1.34，色澤無明顯變化，略有黏性，適用于含淀粉、粘液質(zhì)、糖類及脂肪較多的藥物。［醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集 整理］
2.中蜜（煉蜜）：煉蜜溫度達(dá)116～118℃，含水量在14%～16%，相對(duì)密度為1.37，呈淺紅色，煉蜜時(shí)表面翻騰著均勻的黃色而有光澤的細(xì)泡（俗稱“魚眼泡”），手捻有黏性，兩指分開指間無長白絲出現(xiàn)，適用于黏性中等的藥粉制丸。
3.老蜜：煉蜜溫度達(dá)119～122℃，含水量＜10%，相對(duì)密度為1.40，呈紅棕色，煉制時(shí)表面出現(xiàn)較大的紅棕色氣泡（俗稱“牛眼泡”），黏 性強(qiáng)，手指捻之較黏，兩指分開有白色長絲（俗稱“打白絲”），滴入冷水呈球形而不散，多用于黏性差的礦物藥或富含纖維的藥粉制丸。
☆ ☆☆考點(diǎn)42：蜜丸的制備
蜜丸制備常采用塑制法，工藝流程為：物料的準(zhǔn)備→制丸塊→制丸條→分粒及搓圓→干燥→整丸等。
1.物料的準(zhǔn)備：①處方藥材粉碎成細(xì)粉，過6號(hào)藥篩；②根據(jù)藥粉的黏性大小和粗細(xì)等性質(zhì)，將蜂蜜煉制成適宜規(guī)格的煉蜜；③機(jī)制蜜丸時(shí)常選用藥用乙醇為潤滑劑，而手工制丸則選用適當(dāng)比例的麻油與蜂蠟加熱熔融制成的專用油。
2.制丸塊：又稱和藥，是塑制蜜丸的關(guān)鍵工序，影響丸塊質(zhì)量的因素主要有：煉蜜的程度、和藥的蜜溫、用蜜量。
3.制丸條：丸塊應(yīng)制成粗細(xì)適當(dāng)?shù)耐钘l以便于分粒，丸條要求粗細(xì)均勻一致，表面光滑，內(nèi)部充實(shí)而無空隙。
4.制丸粒：手工可用搓丸板，大量生產(chǎn)采用軋丸機(jī)。
5.干燥：以老蜜制成的蜜丸一般無須干燥可立即分裝。用嫩蜜或偏嫩中蜜制成的蜜丸，須在60～800℃干燥。
6.包裝：多采用蠟紙盒或塑料小盒包裝。