檢驗(yàn)和試驗(yàn)裝置的控制
幾乎所有的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)，都離不開(kāi)檢驗(yàn)和試驗(yàn)裝置。從檢驗(yàn)和試驗(yàn)裝置獲得數(shù)據(jù)的質(zhì)量決定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果可信程度。因此，要對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置實(shí)施控制。
進(jìn)行產(chǎn)品策劃的過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)及其使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置作出了規(guī)定，并通過(guò)驗(yàn)證證明其有能力完成策劃所規(guī)定的要求。在投產(chǎn)后，為了保持其原有能力，需對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行維護(hù)使其處于受控狀態(tài)。因此，監(jiān)視和測(cè)量裝置必須遵照下列各項(xiàng)要求：
1．校準(zhǔn)或檢定
校準(zhǔn)是要定量地確定整個(gè)量程范圍內(nèi)示值與基準(zhǔn)值的差異量。檢定則是定性的，只講符合規(guī)定值與否，提供的數(shù)值是一個(gè)范圍。在我國(guó)檢定是法定行為，而校準(zhǔn)則屬于企業(yè)自身的行為。
(1)若能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量基準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn))的監(jiān)視和測(cè)量裝置，那么，必須在規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對(duì)照測(cè)量基準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。
(2)若不存在上述測(cè)量基準(zhǔn)時(shí)，組織必須規(guī)定測(cè)量基準(zhǔn)和說(shuō)明規(guī)定的依據(jù)，并形成文件。
(3)上述校準(zhǔn)或檢定的結(jié)果應(yīng)予以記錄和保存。
(4)監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)(即有效期)使用。其規(guī)定的時(shí)間間隔一般可按國(guó)家規(guī)定，但也可按使用的場(chǎng)所和頻次，參照國(guó)家有關(guān)規(guī)定(若存在)自行決定。
(5)校準(zhǔn)活動(dòng)組織可以自己進(jìn)行，但所用比照測(cè)量基準(zhǔn)應(yīng)可溯源，并且比被校準(zhǔn)的測(cè)量裝置至少高一個(gè)等級(jí)。進(jìn)行校準(zhǔn)工作的人員應(yīng)具有資格。但屬法規(guī)規(guī)定的測(cè)量裝置，必須由國(guó)家授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定。
2．調(diào)整
在有些監(jiān)視和測(cè)量裝置中，例如量具或電子儀器，雖然在有效期內(nèi)，但在使用過(guò)程前還需進(jìn)行調(diào)整，如：對(duì)零檢查。若發(fā)生偏差，要進(jìn)行調(diào)整，確保其準(zhǔn)確性。但也要防止使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整，在不準(zhǔn)隨意調(diào)整的地方應(yīng)采用防護(hù)措施，如鉛封等。為此，應(yīng)提供明確的調(diào)整作業(yè)指導(dǎo)書。
3．識(shí)別標(biāo)記和記錄
在監(jiān)視和測(cè)量裝置上，應(yīng)有明顯和適當(dāng)?shù)淖R(shí)別標(biāo)記，如：檢定合格證、停用標(biāo)識(shí)等等，以確定其所處狀態(tài)(校準(zhǔn)狀態(tài)和有效期)。同時(shí)，還應(yīng)保存校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的記錄。這些記錄應(yīng)包括：
(1)測(cè)量裝置和設(shè)備的驗(yàn)收記錄和校準(zhǔn)、驗(yàn)證時(shí)的比對(duì)測(cè)量基準(zhǔn)。
(2)由于工程更改(如零件等尺寸公差的改變)而引起配置的測(cè)量裝置的修改(即對(duì)其示值讀數(shù)和誤差的要求有了變化)。
(3)在校準(zhǔn)開(kāi)始時(shí)或記錄量具送校時(shí)，任何出現(xiàn)偏離規(guī)范的讀數(shù)并對(duì)其進(jìn)行分析。
(4)對(duì)無(wú)比照測(cè)量基準(zhǔn)的測(cè)量裝置，在校準(zhǔn)之前一定要編寫校準(zhǔn)說(shuō)明，包括比照測(cè)量基準(zhǔn)的來(lái)源和規(guī)定的依據(jù)，校準(zhǔn)過(guò)程和校準(zhǔn)結(jié)果。
(5)對(duì)可疑品(含材料)，可能外發(fā)而通知顧客(業(yè)主)的事項(xiàng)，也應(yīng)記錄并保存。
[例題6]在監(jiān)視和測(cè)量裝置上，應(yīng)有明顯和適當(dāng)?shù)淖R(shí)別標(biāo)記，以確定其所處狀態(tài)，還應(yīng)保存校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的記錄應(yīng)包括（）。
A.測(cè)量裝置和設(shè)備的驗(yàn)收記錄和校準(zhǔn)、驗(yàn)證時(shí)的比對(duì)測(cè)量基準(zhǔn)
B.由于工程更改而引起配置的測(cè)量裝置的修改
C.對(duì)無(wú)比照測(cè)量基準(zhǔn)的測(cè)量裝置，在校準(zhǔn)之前一定要編寫校準(zhǔn)說(shuō)明
D.對(duì)可疑品，可能外發(fā)而通知顧客的事項(xiàng)，也應(yīng)記錄并保存
E.對(duì)測(cè)量不格品進(jìn)行標(biāo)示
答案：ABCD
4．搬運(yùn)和維護(hù)
監(jiān)視和測(cè)量裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間，應(yīng)防止其損壞或失效。為此，應(yīng)采取有效的防護(hù)措施，如適宜的搬運(yùn)方法和貯存條件。
5．計(jì)算機(jī)軟件
當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)在初次使用前，對(duì)其滿足預(yù)期用途和規(guī)定要求的能力進(jìn)行確認(rèn)。必要時(shí)，可再次予以確認(rèn)。
6．不符合要求時(shí)
當(dāng)發(fā)現(xiàn)在校準(zhǔn)期內(nèi)，監(jiān)視和測(cè)量裝置不符合要求(如偏離校準(zhǔn)狀態(tài))時(shí)，應(yīng)對(duì)以前測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。同時(shí)，對(duì)受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施，直至追回已外發(fā)的產(chǎn)品，以便予以重新測(cè)量或確認(rèn)。
7．測(cè)量系統(tǒng)分析
測(cè)量系統(tǒng)是指測(cè)量人員與測(cè)量裝置、方法組成的一個(gè)系統(tǒng)。為了確保測(cè)量所得數(shù)值是準(zhǔn)確的、可信的，必須對(duì)所涉及的影響因素----¬所用的量?jī)x、輔具、測(cè)量所用的方法、測(cè)量使用的資料、測(cè)量時(shí)的環(huán)境和測(cè)量執(zhí)行者等，所引起的系統(tǒng)變異(單個(gè)過(guò)程之間輸出的差別)用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析。統(tǒng)計(jì)分析方法和接收準(zhǔn)則可按測(cè)量系統(tǒng)分析手冊(cè)中提供的方法和準(zhǔn)則進(jìn)行。
如果顧客(業(yè)主)同意也可采用其他方法和準(zhǔn)則。
凡列入控制計(jì)劃中所用的測(cè)量裝置均屬分析的對(duì)象。
8．對(duì)實(shí)驗(yàn)室要求
實(shí)驗(yàn)室是指供組織進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)量?jī)x的組織內(nèi)部的一個(gè)部門或組織外的一個(gè)商業(yè)單位。前者稱內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，后者稱外部實(shí)驗(yàn)室。
(1)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的共同要求
需有一個(gè)成形文件明確工作或經(jīng)營(yíng)范圍。要有證據(jù)證明其具有進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)量?jī)x的能力，如：配置的設(shè)備、人員的素質(zhì)、操作的流程、組織的結(jié)構(gòu)、擁有的環(huán)境、比照的標(biāo)準(zhǔn)以及授權(quán)或認(rèn)證證書等。
(2)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不同要求
1)外部實(shí)驗(yàn)室
①要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
②要有顧客(業(yè)主)對(duì)其認(rèn)可的證明，例如顧客(業(yè)主)對(duì)其評(píng)定或由顧客(業(yè)主)指派的第三方按GB／T15481(idt ISO／IEC 17025)要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審的結(jié)論，或由國(guó)家主管部門對(duì)其審定的結(jié)論或授權(quán)的證明；
③當(dāng)顧客(業(yè)主)對(duì)其提供的報(bào)告格式有要求時(shí)，必須予以滿足。
2)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室
要有明確的工作范圍和職能，它應(yīng)包含在質(zhì)量管理體系文件中，還需具備下列條件：
①配置必需的資源和規(guī)定組織形式
組織應(yīng)根據(jù)規(guī)定的工作范圍和賦予的職能，配置必要的資源(具有資格的人員，必需的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，工作環(huán)境)和規(guī)定組織形式，確保工作人員不受可能影響工作質(zhì)量的任何意見(jiàn)、財(cái)務(wù)和其他壓力的不利影響，確保任何時(shí)候都能保持其判斷的獨(dú)立性和公正性。
②規(guī)定各類人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系
對(duì)負(fù)責(zé)管理、執(zhí)行或?qū)彶闇y(cè)試和校準(zhǔn)的工作人員，應(yīng)當(dāng)用文件規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系。
③建立了測(cè)試設(shè)備的校準(zhǔn)／檢定計(jì)劃并實(shí)施
測(cè)試設(shè)備的校準(zhǔn)／檢定計(jì)劃的實(shí)施應(yīng)溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，并對(duì)結(jié)果出具證書。當(dāng)某一測(cè)試設(shè)備不能在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)定時(shí)，可由原制造廠商負(fù)責(zé)進(jìn)行測(cè)試。
④建立了校準(zhǔn)和測(cè)試方法
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制有關(guān)使用和操作所有有關(guān)設(shè)備、處理、準(zhǔn)備和進(jìn)行校準(zhǔn)或測(cè)試件的規(guī)程，以及與這些工作相關(guān)的工作(包括采樣、裝卸、運(yùn)輸和貯存、試件的準(zhǔn)備、測(cè)量不確定度的評(píng)定和校準(zhǔn)／測(cè)試數(shù)據(jù)的分析)的適用方法和程序。
⑤建立被校件與被測(cè)件的管理制度。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)被校件或被測(cè)件建立從接收、貯存、裝配、準(zhǔn)備到校準(zhǔn)／測(cè)試一整套程序，確保被校件或被測(cè)件不致相互混淆或受到損害。
⑥記錄
記錄包括測(cè)試設(shè)備的校準(zhǔn)記錄、環(huán)境條件的記錄、校準(zhǔn)、原始觀察、計(jì)算和推導(dǎo)數(shù)據(jù)，校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)證書、測(cè)試證書或測(cè)試報(bào)告的復(fù)印件等。所有記錄、證書與報(bào)告均應(yīng)安全保管，使客戶放心。
⑦證書和報(bào)告
實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行每次校準(zhǔn)、測(cè)試結(jié)果或一個(gè)系列的校準(zhǔn)、測(cè)試，都應(yīng)按某個(gè)校準(zhǔn)規(guī)范或測(cè)試方法形成報(bào)告。報(bào)告力求準(zhǔn)確、清楚、明確和客觀。結(jié)果一般應(yīng)記入校準(zhǔn)證書、測(cè)試報(bào)告／測(cè)試證書中，并應(yīng)包含說(shuō)明校準(zhǔn)和測(cè)試結(jié)果必要的信息(如比照的基準(zhǔn)和所用方法的全部信息)
⑧對(duì)校準(zhǔn)或測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證
應(yīng)對(duì)向顧客(業(yè)主)提供校準(zhǔn)或測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證，例如用實(shí)驗(yàn)室間相互比對(duì)，用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為比對(duì)的基礎(chǔ)，利用相同的方法或不同方法進(jìn)行重復(fù)測(cè)試等。
[例題7] 監(jiān)視和測(cè)量裝置必須遵照的要求包括（）。
校準(zhǔn)或檢定
識(shí)別標(biāo)記和記錄
計(jì)算機(jī)軟件
測(cè)量系統(tǒng)分析
A.調(diào)整
B.搬運(yùn)和維護(hù)
C.不符合要求時(shí)
D.測(cè)量基準(zhǔn)分析
E. 對(duì)實(shí)驗(yàn)室要求
答案：ABCE
幾乎所有的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)，都離不開(kāi)檢驗(yàn)和試驗(yàn)裝置。從檢驗(yàn)和試驗(yàn)裝置獲得數(shù)據(jù)的質(zhì)量決定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果可信程度。因此，要對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置實(shí)施控制。
進(jìn)行產(chǎn)品策劃的過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)及其使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置作出了規(guī)定，并通過(guò)驗(yàn)證證明其有能力完成策劃所規(guī)定的要求。在投產(chǎn)后，為了保持其原有能力，需對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行維護(hù)使其處于受控狀態(tài)。因此，監(jiān)視和測(cè)量裝置必須遵照下列各項(xiàng)要求：
1．校準(zhǔn)或檢定
校準(zhǔn)是要定量地確定整個(gè)量程范圍內(nèi)示值與基準(zhǔn)值的差異量。檢定則是定性的，只講符合規(guī)定值與否，提供的數(shù)值是一個(gè)范圍。在我國(guó)檢定是法定行為，而校準(zhǔn)則屬于企業(yè)自身的行為。
(1)若能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量基準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn))的監(jiān)視和測(cè)量裝置，那么，必須在規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對(duì)照測(cè)量基準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。
(2)若不存在上述測(cè)量基準(zhǔn)時(shí)，組織必須規(guī)定測(cè)量基準(zhǔn)和說(shuō)明規(guī)定的依據(jù)，并形成文件。
(3)上述校準(zhǔn)或檢定的結(jié)果應(yīng)予以記錄和保存。
(4)監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)(即有效期)使用。其規(guī)定的時(shí)間間隔一般可按國(guó)家規(guī)定，但也可按使用的場(chǎng)所和頻次，參照國(guó)家有關(guān)規(guī)定(若存在)自行決定。
(5)校準(zhǔn)活動(dòng)組織可以自己進(jìn)行，但所用比照測(cè)量基準(zhǔn)應(yīng)可溯源，并且比被校準(zhǔn)的測(cè)量裝置至少高一個(gè)等級(jí)。進(jìn)行校準(zhǔn)工作的人員應(yīng)具有資格。但屬法規(guī)規(guī)定的測(cè)量裝置，必須由國(guó)家授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定。
2．調(diào)整
在有些監(jiān)視和測(cè)量裝置中，例如量具或電子儀器，雖然在有效期內(nèi)，但在使用過(guò)程前還需進(jìn)行調(diào)整，如：對(duì)零檢查。若發(fā)生偏差，要進(jìn)行調(diào)整，確保其準(zhǔn)確性。但也要防止使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整，在不準(zhǔn)隨意調(diào)整的地方應(yīng)采用防護(hù)措施，如鉛封等。為此，應(yīng)提供明確的調(diào)整作業(yè)指導(dǎo)書。
3．識(shí)別標(biāo)記和記錄
在監(jiān)視和測(cè)量裝置上，應(yīng)有明顯和適當(dāng)?shù)淖R(shí)別標(biāo)記，如：檢定合格證、停用標(biāo)識(shí)等等，以確定其所處狀態(tài)(校準(zhǔn)狀態(tài)和有效期)。同時(shí)，還應(yīng)保存校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的記錄。這些記錄應(yīng)包括：
(1)測(cè)量裝置和設(shè)備的驗(yàn)收記錄和校準(zhǔn)、驗(yàn)證時(shí)的比對(duì)測(cè)量基準(zhǔn)。
(2)由于工程更改(如零件等尺寸公差的改變)而引起配置的測(cè)量裝置的修改(即對(duì)其示值讀數(shù)和誤差的要求有了變化)。
(3)在校準(zhǔn)開(kāi)始時(shí)或記錄量具送校時(shí)，任何出現(xiàn)偏離規(guī)范的讀數(shù)并對(duì)其進(jìn)行分析。
(4)對(duì)無(wú)比照測(cè)量基準(zhǔn)的測(cè)量裝置，在校準(zhǔn)之前一定要編寫校準(zhǔn)說(shuō)明，包括比照測(cè)量基準(zhǔn)的來(lái)源和規(guī)定的依據(jù)，校準(zhǔn)過(guò)程和校準(zhǔn)結(jié)果。
(5)對(duì)可疑品(含材料)，可能外發(fā)而通知顧客(業(yè)主)的事項(xiàng)，也應(yīng)記錄并保存。
[例題6]在監(jiān)視和測(cè)量裝置上，應(yīng)有明顯和適當(dāng)?shù)淖R(shí)別標(biāo)記，以確定其所處狀態(tài)，還應(yīng)保存校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的記錄應(yīng)包括（）。
A.測(cè)量裝置和設(shè)備的驗(yàn)收記錄和校準(zhǔn)、驗(yàn)證時(shí)的比對(duì)測(cè)量基準(zhǔn)
B.由于工程更改而引起配置的測(cè)量裝置的修改
C.對(duì)無(wú)比照測(cè)量基準(zhǔn)的測(cè)量裝置，在校準(zhǔn)之前一定要編寫校準(zhǔn)說(shuō)明
D.對(duì)可疑品，可能外發(fā)而通知顧客的事項(xiàng)，也應(yīng)記錄并保存
E.對(duì)測(cè)量不格品進(jìn)行標(biāo)示
答案：ABCD
4．搬運(yùn)和維護(hù)
監(jiān)視和測(cè)量裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間，應(yīng)防止其損壞或失效。為此，應(yīng)采取有效的防護(hù)措施，如適宜的搬運(yùn)方法和貯存條件。
5．計(jì)算機(jī)軟件
當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)在初次使用前，對(duì)其滿足預(yù)期用途和規(guī)定要求的能力進(jìn)行確認(rèn)。必要時(shí)，可再次予以確認(rèn)。
6．不符合要求時(shí)
當(dāng)發(fā)現(xiàn)在校準(zhǔn)期內(nèi)，監(jiān)視和測(cè)量裝置不符合要求(如偏離校準(zhǔn)狀態(tài))時(shí)，應(yīng)對(duì)以前測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。同時(shí)，對(duì)受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施，直至追回已外發(fā)的產(chǎn)品，以便予以重新測(cè)量或確認(rèn)。
7．測(cè)量系統(tǒng)分析
測(cè)量系統(tǒng)是指測(cè)量人員與測(cè)量裝置、方法組成的一個(gè)系統(tǒng)。為了確保測(cè)量所得數(shù)值是準(zhǔn)確的、可信的，必須對(duì)所涉及的影響因素----¬所用的量?jī)x、輔具、測(cè)量所用的方法、測(cè)量使用的資料、測(cè)量時(shí)的環(huán)境和測(cè)量執(zhí)行者等，所引起的系統(tǒng)變異(單個(gè)過(guò)程之間輸出的差別)用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析。統(tǒng)計(jì)分析方法和接收準(zhǔn)則可按測(cè)量系統(tǒng)分析手冊(cè)中提供的方法和準(zhǔn)則進(jìn)行。
如果顧客(業(yè)主)同意也可采用其他方法和準(zhǔn)則。
凡列入控制計(jì)劃中所用的測(cè)量裝置均屬分析的對(duì)象。
8．對(duì)實(shí)驗(yàn)室要求
實(shí)驗(yàn)室是指供組織進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)量?jī)x的組織內(nèi)部的一個(gè)部門或組織外的一個(gè)商業(yè)單位。前者稱內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，后者稱外部實(shí)驗(yàn)室。
(1)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的共同要求
需有一個(gè)成形文件明確工作或經(jīng)營(yíng)范圍。要有證據(jù)證明其具有進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)量?jī)x的能力，如：配置的設(shè)備、人員的素質(zhì)、操作的流程、組織的結(jié)構(gòu)、擁有的環(huán)境、比照的標(biāo)準(zhǔn)以及授權(quán)或認(rèn)證證書等。
(2)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不同要求
1)外部實(shí)驗(yàn)室
①要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
②要有顧客(業(yè)主)對(duì)其認(rèn)可的證明，例如顧客(業(yè)主)對(duì)其評(píng)定或由顧客(業(yè)主)指派的第三方按GB／T15481(idt ISO／IEC 17025)要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審的結(jié)論，或由國(guó)家主管部門對(duì)其審定的結(jié)論或授權(quán)的證明；
③當(dāng)顧客(業(yè)主)對(duì)其提供的報(bào)告格式有要求時(shí)，必須予以滿足。
2)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室
要有明確的工作范圍和職能，它應(yīng)包含在質(zhì)量管理體系文件中，還需具備下列條件：
①配置必需的資源和規(guī)定組織形式
組織應(yīng)根據(jù)規(guī)定的工作范圍和賦予的職能，配置必要的資源(具有資格的人員，必需的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，工作環(huán)境)和規(guī)定組織形式，確保工作人員不受可能影響工作質(zhì)量的任何意見(jiàn)、財(cái)務(wù)和其他壓力的不利影響，確保任何時(shí)候都能保持其判斷的獨(dú)立性和公正性。
②規(guī)定各類人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系
對(duì)負(fù)責(zé)管理、執(zhí)行或?qū)彶闇y(cè)試和校準(zhǔn)的工作人員，應(yīng)當(dāng)用文件規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系。
③建立了測(cè)試設(shè)備的校準(zhǔn)／檢定計(jì)劃并實(shí)施
測(cè)試設(shè)備的校準(zhǔn)／檢定計(jì)劃的實(shí)施應(yīng)溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，并對(duì)結(jié)果出具證書。當(dāng)某一測(cè)試設(shè)備不能在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)定時(shí)，可由原制造廠商負(fù)責(zé)進(jìn)行測(cè)試。
④建立了校準(zhǔn)和測(cè)試方法
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制有關(guān)使用和操作所有有關(guān)設(shè)備、處理、準(zhǔn)備和進(jìn)行校準(zhǔn)或測(cè)試件的規(guī)程，以及與這些工作相關(guān)的工作(包括采樣、裝卸、運(yùn)輸和貯存、試件的準(zhǔn)備、測(cè)量不確定度的評(píng)定和校準(zhǔn)／測(cè)試數(shù)據(jù)的分析)的適用方法和程序。
⑤建立被校件與被測(cè)件的管理制度。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)被校件或被測(cè)件建立從接收、貯存、裝配、準(zhǔn)備到校準(zhǔn)／測(cè)試一整套程序，確保被校件或被測(cè)件不致相互混淆或受到損害。
⑥記錄
記錄包括測(cè)試設(shè)備的校準(zhǔn)記錄、環(huán)境條件的記錄、校準(zhǔn)、原始觀察、計(jì)算和推導(dǎo)數(shù)據(jù)，校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)證書、測(cè)試證書或測(cè)試報(bào)告的復(fù)印件等。所有記錄、證書與報(bào)告均應(yīng)安全保管，使客戶放心。
⑦證書和報(bào)告
實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行每次校準(zhǔn)、測(cè)試結(jié)果或一個(gè)系列的校準(zhǔn)、測(cè)試，都應(yīng)按某個(gè)校準(zhǔn)規(guī)范或測(cè)試方法形成報(bào)告。報(bào)告力求準(zhǔn)確、清楚、明確和客觀。結(jié)果一般應(yīng)記入校準(zhǔn)證書、測(cè)試報(bào)告／測(cè)試證書中，并應(yīng)包含說(shuō)明校準(zhǔn)和測(cè)試結(jié)果必要的信息(如比照的基準(zhǔn)和所用方法的全部信息)
⑧對(duì)校準(zhǔn)或測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證
應(yīng)對(duì)向顧客(業(yè)主)提供校準(zhǔn)或測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證，例如用實(shí)驗(yàn)室間相互比對(duì)，用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為比對(duì)的基礎(chǔ)，利用相同的方法或不同方法進(jìn)行重復(fù)測(cè)試等。
[例題7] 監(jiān)視和測(cè)量裝置必須遵照的要求包括（）。
校準(zhǔn)或檢定
識(shí)別標(biāo)記和記錄
計(jì)算機(jī)軟件
測(cè)量系統(tǒng)分析
A.調(diào)整
B.搬運(yùn)和維護(hù)
C.不符合要求時(shí)
D.測(cè)量基準(zhǔn)分析
E. 對(duì)實(shí)驗(yàn)室要求
答案：ABCE