（一）標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容結(jié)構(gòu)的情況
三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容結(jié)構(gòu)和序號(hào)完全相同，包括“前言，引言，1范圍，2引用標(biāo)準(zhǔn)，3定義，4質(zhì)量體系要求和附錄A文獻(xiàn)目錄”。三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的“前言，引言，2引用標(biāo)準(zhǔn)，3定義”完全相同，“1范圍，附錄A文獻(xiàn)目錄”基本相同，稍有增刪。第四章（4.質(zhì)量體系要求）是標(biāo)準(zhǔn)的主體部份，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)包含20項(xiàng)體系要素；ISO9002標(biāo)準(zhǔn)包含19項(xiàng)體系要素，比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少“4.4設(shè)計(jì)控制”；ISO9003標(biāo)準(zhǔn)包含16項(xiàng)體系要素，比ISO9001少“4.4設(shè)計(jì)控制”、“4.6采購(gòu)”、“4.9過程控制”、“4.19服務(wù)”四項(xiàng)要素，且有10項(xiàng)體系要素的內(nèi)容比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求要少，僅有6項(xiàng)體系要素與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容完全相同。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)“4質(zhì)量體系要求”包括的20項(xiàng)體系要素是：4.1管理職責(zé)、4.2質(zhì)量體系、4.3合同評(píng)審、4.4設(shè)計(jì)控制、4.5文件與資料控制、4.6采購(gòu)、4.7顧客提供產(chǎn)品的控制、4.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性、4.9過程控制、4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)、4.11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制、4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)、4.13不合格品的控制、4.14糾正和預(yù)防措施、4.15搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付、4.16質(zhì)量記錄的控制、4.17內(nèi)部質(zhì)量審核、4.18培訓(xùn)、4.19服務(wù)、4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
（二）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)幾項(xiàng)重點(diǎn)體系要素的介紹
由于ISO9001、9002和9003三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容結(jié)構(gòu)一樣，內(nèi)容要求基本相同，故以ISO9001幾項(xiàng)重點(diǎn)體系要求為代表進(jìn)行介紹。
1.“4.1管理職責(zé)”
該體系要素是供方 導(dǎo)者，主要是高 導(dǎo)者（標(biāo)準(zhǔn)稱：負(fù)責(zé)執(zhí)行職責(zé)的供方管理者）應(yīng)承擔(dān)的質(zhì)量管理職責(zé)和要求。管理職責(zé)主要有三個(gè)方面：4.1.1質(zhì)量方針；4.1.2組織（包括3小款）；4.1.3管理評(píng)審闡述如下：
（1）主持制訂質(zhì)量方針目標(biāo)，形成文件，并確保其各級(jí)人員理解和堅(jiān)持執(zhí)行質(zhì)量方針。
（2）做好“組織”有關(guān)的工作，包括三個(gè)方面：
a）決定組織機(jī)構(gòu)，進(jìn)行職能分配，規(guī)定組織機(jī)構(gòu)和與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；
b）確定并配備企業(yè)運(yùn)作所 的資源，包括物資、財(cái)力和人力資源；
c）在 導(dǎo)層中任命一名管理者代表，明確其職責(zé)和權(quán)限。
（3）主持管理評(píng)審，批準(zhǔn)管理評(píng)審程序文件，并按程序文件規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，確保體系的適宜性和有效性。
2.“4.2質(zhì)量體系”
該項(xiàng)體系要素的內(nèi)容分3款：4.2.1總則；4.2.2質(zhì)量體系程序；4.2.3質(zhì)量策劃，比較完善。綜合3款的內(nèi)容對(duì)供方的要求是：供方應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量體系，明確覆蓋的產(chǎn)品，編有符合要求的質(zhì)量手冊(cè)。
編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方質(zhì)量體系相一致的程序文件；認(rèn)真貫徹程序文件，組織質(zhì)量體系有效運(yùn)行。
（3）為滿足質(zhì)量要求，供方應(yīng)進(jìn)行全面策劃，編制質(zhì)量計(jì)劃，對(duì)質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)（含程序、手段、技術(shù)、接收標(biāo)準(zhǔn)）、質(zhì)量記錄等，作出規(guī)定并形成文件。
3.“4.3合同評(píng)審”
該項(xiàng)體系要素包括4款：4.3.1總則；4.3.2評(píng)審；4.3.3合同的修訂；4.3.4記錄。綜合4款的要求闡述如下：供方應(yīng)建立并貫徹合同評(píng)審的程序文件，在投標(biāo)或簽訂合同或接受訂單之前，應(yīng)對(duì)標(biāo)書、合同、訂單進(jìn)行評(píng)審。通過評(píng)審，供方應(yīng)明確合同等的要求，做到供 雙方對(duì)合同條文認(rèn)識(shí)和解釋一致，供方有能力達(dá)到合同要求；評(píng)審應(yīng)作好記錄并保存。
供方應(yīng)規(guī)定合同修改的程序，當(dāng) 要修改時(shí)應(yīng)按程序規(guī)定進(jìn)行修改，并保證將修改的內(nèi)容及時(shí)傳遞到供方內(nèi)部的有關(guān)部門。
4.“4.4設(shè)計(jì)控制”
該體系要素共包括9款要求。下邊僅對(duì)“4.4.3組織和技術(shù)接口”、“4.4.7設(shè)計(jì)驗(yàn)證”、“4.4.8設(shè)計(jì)確認(rèn)”三款作簡(jiǎn)要闡述。
（1）組織和技術(shù)接口該款標(biāo)準(zhǔn)的原文“應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計(jì)過程的不同部門之間在組織和技術(shù)上的接口，將必要的信息形成文件，予以傳遞并定期評(píng)審”。為實(shí)現(xiàn)該項(xiàng)要求，供方有關(guān)部門應(yīng)做到：
a）編制“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備計(jì)劃”，規(guī)定參與設(shè)計(jì)開發(fā)過程不同部門之間在組織和技術(shù)上的接口；
b）將有關(guān)信息形成圖樣和設(shè)計(jì)文件、工藝文件（含工裝設(shè)計(jì)任務(wù)書）、檢驗(yàn)計(jì)劃等進(jìn)行傳遞；
c）定期召開新產(chǎn)品調(diào)度會(huì)對(duì)組織和技術(shù)接口進(jìn)行檢查和評(píng)審。
（2）設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證是指在適當(dāng)設(shè)計(jì)階段，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的設(shè)計(jì)、計(jì)算進(jìn)行驗(yàn)證。例如機(jī)械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)強(qiáng)度、制冷設(shè)備的制冷性能、產(chǎn)品裝配的尺寸鏈等進(jìn)行驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)推薦設(shè)計(jì)驗(yàn)證有四種方法，但常用的有改變計(jì)算方法、變換設(shè)計(jì)計(jì)算人員和試驗(yàn)證實(shí)三種方法。
（3）設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)是94年版標(biāo)準(zhǔn)提出的一個(gè)新概念。供方首先應(yīng)明確規(guī)定以什么方式進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。根據(jù)國(guó)內(nèi)工業(yè)企業(yè)多年來的做法，以新產(chǎn)品樣機(jī)鑒定的形式進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，符合標(biāo)準(zhǔn)提出的要求。
5.“4.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性”和“4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)”
該兩項(xiàng)體系要素，從內(nèi)容要求上有一致性?！爱a(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性”要求供方對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便分辨形體相同而規(guī)格不同的產(chǎn)品，當(dāng) 要時(shí)，標(biāo)識(shí)還應(yīng)具有可追溯性?！皺z驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)”要求供方應(yīng)將生產(chǎn)過程的半成品、成品的質(zhì)量狀態(tài)加以標(biāo)識(shí)，以免將不合格品混入合格品。兩者都要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，前者只要求標(biāo)識(shí)什么產(chǎn)品，后者不但要求標(biāo)識(shí)什么產(chǎn)品，還要求標(biāo)識(shí)出產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)。因而該兩項(xiàng)體系要素的程序文件可以合并寫成一個(gè)文件（也可以分開寫成兩個(gè)文件）。這樣貫徹實(shí)施就可做到一舉兩得
三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容結(jié)構(gòu)和序號(hào)完全相同，包括“前言，引言，1范圍，2引用標(biāo)準(zhǔn)，3定義，4質(zhì)量體系要求和附錄A文獻(xiàn)目錄”。三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的“前言，引言，2引用標(biāo)準(zhǔn)，3定義”完全相同，“1范圍，附錄A文獻(xiàn)目錄”基本相同，稍有增刪。第四章（4.質(zhì)量體系要求）是標(biāo)準(zhǔn)的主體部份，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)包含20項(xiàng)體系要素；ISO9002標(biāo)準(zhǔn)包含19項(xiàng)體系要素，比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少“4.4設(shè)計(jì)控制”；ISO9003標(biāo)準(zhǔn)包含16項(xiàng)體系要素，比ISO9001少“4.4設(shè)計(jì)控制”、“4.6采購(gòu)”、“4.9過程控制”、“4.19服務(wù)”四項(xiàng)要素，且有10項(xiàng)體系要素的內(nèi)容比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求要少，僅有6項(xiàng)體系要素與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容完全相同。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)“4質(zhì)量體系要求”包括的20項(xiàng)體系要素是：4.1管理職責(zé)、4.2質(zhì)量體系、4.3合同評(píng)審、4.4設(shè)計(jì)控制、4.5文件與資料控制、4.6采購(gòu)、4.7顧客提供產(chǎn)品的控制、4.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性、4.9過程控制、4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)、4.11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制、4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)、4.13不合格品的控制、4.14糾正和預(yù)防措施、4.15搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付、4.16質(zhì)量記錄的控制、4.17內(nèi)部質(zhì)量審核、4.18培訓(xùn)、4.19服務(wù)、4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
（二）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)幾項(xiàng)重點(diǎn)體系要素的介紹
由于ISO9001、9002和9003三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容結(jié)構(gòu)一樣，內(nèi)容要求基本相同，故以ISO9001幾項(xiàng)重點(diǎn)體系要求為代表進(jìn)行介紹。
1.“4.1管理職責(zé)”
該體系要素是供方 導(dǎo)者，主要是高 導(dǎo)者（標(biāo)準(zhǔn)稱：負(fù)責(zé)執(zhí)行職責(zé)的供方管理者）應(yīng)承擔(dān)的質(zhì)量管理職責(zé)和要求。管理職責(zé)主要有三個(gè)方面：4.1.1質(zhì)量方針；4.1.2組織（包括3小款）；4.1.3管理評(píng)審闡述如下：
（1）主持制訂質(zhì)量方針目標(biāo)，形成文件，并確保其各級(jí)人員理解和堅(jiān)持執(zhí)行質(zhì)量方針。
（2）做好“組織”有關(guān)的工作，包括三個(gè)方面：
a）決定組織機(jī)構(gòu)，進(jìn)行職能分配，規(guī)定組織機(jī)構(gòu)和與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；
b）確定并配備企業(yè)運(yùn)作所 的資源，包括物資、財(cái)力和人力資源；
c）在 導(dǎo)層中任命一名管理者代表，明確其職責(zé)和權(quán)限。
（3）主持管理評(píng)審，批準(zhǔn)管理評(píng)審程序文件，并按程序文件規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，確保體系的適宜性和有效性。
2.“4.2質(zhì)量體系”
該項(xiàng)體系要素的內(nèi)容分3款：4.2.1總則；4.2.2質(zhì)量體系程序；4.2.3質(zhì)量策劃，比較完善。綜合3款的內(nèi)容對(duì)供方的要求是：供方應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量體系，明確覆蓋的產(chǎn)品，編有符合要求的質(zhì)量手冊(cè)。
編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方質(zhì)量體系相一致的程序文件；認(rèn)真貫徹程序文件，組織質(zhì)量體系有效運(yùn)行。
（3）為滿足質(zhì)量要求，供方應(yīng)進(jìn)行全面策劃，編制質(zhì)量計(jì)劃，對(duì)質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)（含程序、手段、技術(shù)、接收標(biāo)準(zhǔn)）、質(zhì)量記錄等，作出規(guī)定并形成文件。
3.“4.3合同評(píng)審”
該項(xiàng)體系要素包括4款：4.3.1總則；4.3.2評(píng)審；4.3.3合同的修訂；4.3.4記錄。綜合4款的要求闡述如下：供方應(yīng)建立并貫徹合同評(píng)審的程序文件，在投標(biāo)或簽訂合同或接受訂單之前，應(yīng)對(duì)標(biāo)書、合同、訂單進(jìn)行評(píng)審。通過評(píng)審，供方應(yīng)明確合同等的要求，做到供 雙方對(duì)合同條文認(rèn)識(shí)和解釋一致，供方有能力達(dá)到合同要求；評(píng)審應(yīng)作好記錄并保存。
供方應(yīng)規(guī)定合同修改的程序，當(dāng) 要修改時(shí)應(yīng)按程序規(guī)定進(jìn)行修改，并保證將修改的內(nèi)容及時(shí)傳遞到供方內(nèi)部的有關(guān)部門。
4.“4.4設(shè)計(jì)控制”
該體系要素共包括9款要求。下邊僅對(duì)“4.4.3組織和技術(shù)接口”、“4.4.7設(shè)計(jì)驗(yàn)證”、“4.4.8設(shè)計(jì)確認(rèn)”三款作簡(jiǎn)要闡述。
（1）組織和技術(shù)接口該款標(biāo)準(zhǔn)的原文“應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計(jì)過程的不同部門之間在組織和技術(shù)上的接口，將必要的信息形成文件，予以傳遞并定期評(píng)審”。為實(shí)現(xiàn)該項(xiàng)要求，供方有關(guān)部門應(yīng)做到：
a）編制“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備計(jì)劃”，規(guī)定參與設(shè)計(jì)開發(fā)過程不同部門之間在組織和技術(shù)上的接口；
b）將有關(guān)信息形成圖樣和設(shè)計(jì)文件、工藝文件（含工裝設(shè)計(jì)任務(wù)書）、檢驗(yàn)計(jì)劃等進(jìn)行傳遞；
c）定期召開新產(chǎn)品調(diào)度會(huì)對(duì)組織和技術(shù)接口進(jìn)行檢查和評(píng)審。
（2）設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證是指在適當(dāng)設(shè)計(jì)階段，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的設(shè)計(jì)、計(jì)算進(jìn)行驗(yàn)證。例如機(jī)械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)強(qiáng)度、制冷設(shè)備的制冷性能、產(chǎn)品裝配的尺寸鏈等進(jìn)行驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)推薦設(shè)計(jì)驗(yàn)證有四種方法，但常用的有改變計(jì)算方法、變換設(shè)計(jì)計(jì)算人員和試驗(yàn)證實(shí)三種方法。
（3）設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)是94年版標(biāo)準(zhǔn)提出的一個(gè)新概念。供方首先應(yīng)明確規(guī)定以什么方式進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。根據(jù)國(guó)內(nèi)工業(yè)企業(yè)多年來的做法，以新產(chǎn)品樣機(jī)鑒定的形式進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，符合標(biāo)準(zhǔn)提出的要求。
5.“4.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性”和“4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)”
該兩項(xiàng)體系要素，從內(nèi)容要求上有一致性?！爱a(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性”要求供方對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便分辨形體相同而規(guī)格不同的產(chǎn)品，當(dāng) 要時(shí)，標(biāo)識(shí)還應(yīng)具有可追溯性?！皺z驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)”要求供方應(yīng)將生產(chǎn)過程的半成品、成品的質(zhì)量狀態(tài)加以標(biāo)識(shí)，以免將不合格品混入合格品。兩者都要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，前者只要求標(biāo)識(shí)什么產(chǎn)品，后者不但要求標(biāo)識(shí)什么產(chǎn)品，還要求標(biāo)識(shí)出產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)。因而該兩項(xiàng)體系要素的程序文件可以合并寫成一個(gè)文件（也可以分開寫成兩個(gè)文件）。這樣貫徹實(shí)施就可做到一舉兩得