藥品監(jiān)督管理部門的權(quán)力和義務(wù)：藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律、行
政法規(guī)的規(guī)定對報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞。
藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。
根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。檢查檢驗(yàn)不得收費(fèi)。應(yīng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果。
行政強(qiáng)制措施：對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)資料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)做出行政處理決定;藥品需要檢驗(yàn)的自檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之日起十五日內(nèi)做出行政處理決定。
政法規(guī)的規(guī)定對報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞。
藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。
根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。檢查檢驗(yàn)不得收費(fèi)。應(yīng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果。
行政強(qiáng)制措施：對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)資料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)做出行政處理決定;藥品需要檢驗(yàn)的自檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之日起十五日內(nèi)做出行政處理決定。