糾正措施是防止對(duì)已出現(xiàn)的不合格再次發(fā)生而采取的措施，應(yīng)與糾正有別，不能混為一談。后者是對(duì)已出現(xiàn)的不合格采取消除措施，是就事論事，應(yīng)急而已。而只有糾正措施才是治本的辦法，即找出造成不合格的根本原因，然后采取對(duì)策予以消除，防止不合格再次出現(xiàn)。為此，要規(guī)定相應(yīng)的要求：
1．要求
(1)對(duì)實(shí)施糾正措施要建立程序文件。
(2)程序文件的內(nèi)容應(yīng)包括：
①對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)審。不合格應(yīng)包含：顧客(業(yè)主)投訴、不合格的報(bào)告、不合格品退貨。若在評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格不是持續(xù)的不合格而是個(gè)別的不合格，則應(yīng)首先采取補(bǔ)救措施(即糾正)，然后再采取糾正措施。
②建立識(shí)別和確認(rèn)造成不合格根本原因的過(guò)程。應(yīng)從問(wèn)題的現(xiàn)象(詳細(xì)記述不合格發(fā)生的地點(diǎn)、時(shí)間、作業(yè)環(huán)境、操作過(guò)程、不合格的發(fā)現(xiàn)過(guò)程和表現(xiàn)不合格的現(xiàn)象)人手，確定存在的問(wèn)題，通過(guò)運(yùn)用質(zhì)量方法(例如因果圖、排列圖、能力調(diào)查、直方圖、相關(guān)圖、故障程分析、概率紙、FMEA、評(píng)審等)，對(duì)產(chǎn)品規(guī)范(含材料)，所有有關(guān)的過(guò)程和操作(設(shè)備、工裝、模具)、質(zhì)量記錄[售后服務(wù)報(bào)告、顧客(業(yè)主)抱怨、不合格報(bào)告、退貨](méi)進(jìn)行仔細(xì)分析，查找問(wèn)題的根本原因，然后對(duì)其驗(yàn)證和認(rèn)定。
③建立不合格糾正措施是否實(shí)施的評(píng)審過(guò)程。在評(píng)審過(guò)程中要確定若不采取任何措施，問(wèn)題的結(jié)果是什么，影響有多大，即進(jìn)行所謂風(fēng)險(xiǎn)分析。
④為了確保糾正措施與所遇不合格影響程度相適應(yīng)，因此必須建立確定和實(shí)施所需的措施的評(píng)審活動(dòng)。對(duì)所提出的糾正措施方案進(jìn)行評(píng)價(jià)，除了對(duì)方案本身評(píng)價(jià)外，其所需資金是多少(含成本和相關(guān)費(fèi)用)，在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)采取措施才不至于使組織的經(jīng)營(yíng)受到影響，或雖有影響，但是最小的。擬定糾正措施實(shí)施計(jì)劃，并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控，確保實(shí)施的有效性。
⑤記錄糾正措施實(shí)施所取得的結(jié)果(包括原因、內(nèi)容、過(guò)程和完成的情況)和對(duì)其進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)的結(jié)論和活動(dòng)經(jīng)過(guò)。
⑥根據(jù)對(duì)糾正措施有效性評(píng)價(jià)的結(jié)論，決定是否取代原有的。
⑦按上述的順序，明確各部門承擔(dān)的職責(zé)和負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)的部門。
⑧提供必要的規(guī)范化的記錄和報(bào)告表單。
(3)組織應(yīng)對(duì)解決問(wèn)題的過(guò)程作出規(guī)定并規(guī)范化。一般采用8個(gè)步驟，又稱8D方法。
①弄清問(wèn)題；
②描述問(wèn)題；
③采取緊急措施來(lái)減少損失，并對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)；
④查明根本原因，并檢驗(yàn)其是否是真正的根本原因；
⑤確定消除措施，并試著檢查其有效性；
⑥采取消除措施，并檢查其效果；
⑦確定防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施；
⑧評(píng)價(jià)小組成績(jī)和成果。
若顧客(業(yè)主)有規(guī)定的格式，就按顧客(業(yè)主)的規(guī)定進(jìn)行。
(4)對(duì)顧客(業(yè)主)的抱怨、索賠和退貨應(yīng)建立處置過(guò)程并文件化。特別對(duì)退貨應(yīng)建立退回產(chǎn)品試驗(yàn)分析的規(guī)定，應(yīng)盡可能縮短試驗(yàn)和分析的時(shí)間，對(duì)試驗(yàn)和分析過(guò)程和結(jié)論應(yīng)予以記錄和保存，它是確定不合格根本原因的主要依據(jù)之一。
(5)只要成本方面允許，并行之有效，應(yīng)在糾正措施中盡量采用防錯(cuò)方法。
(6)對(duì)已采用的，證明行之有效的糾正措施應(yīng)盡量推廣到用來(lái)消除其他類似的過(guò)程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。
2．目的
是為了預(yù)防已發(fā)現(xiàn)的不合格的重復(fù)發(fā)生。
[例題9] 對(duì)實(shí)施糾正措施要建立程序文件的內(nèi)容應(yīng)包括（）。
A.對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)審
B.建立識(shí)別和確認(rèn)造成不合格根本原因的過(guò)程
C.建立不合格糾正措施是否實(shí)施的評(píng)審過(guò)程
D.根據(jù)對(duì)糾正措施有效性評(píng)價(jià)的結(jié)論，決定是否取代原有的
E.采取緊急措施來(lái)減少損失，并對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)
答案：ABCD
(三)預(yù)防措施
預(yù)防措施與糾正措施是對(duì)不同對(duì)象采用的措施。其本質(zhì)是完全不同的。但其實(shí)施程序有許多地方是相似的，人們常把糾正與預(yù)防措施放在一起來(lái)議論，其要求就有許多相似處。
1.要求
(1)在建立預(yù)防措施程序時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格注意與糾正措施的區(qū)別。糾正措施是消除|考試|大|不合格原因；預(yù)防措施是消除潛在不合格的原因，是預(yù)防為主的具體體現(xiàn)，在質(zhì)量方針上應(yīng)有所體現(xiàn)。
(2)要建立和實(shí)施預(yù)防措施的程序文件。程序文件內(nèi)容除了糾正措施中不合格評(píng)審?fù)?，其他均類似。只要把不合格換成潛在不合格即可。當(dāng)然，發(fā)現(xiàn)不合格根本原因所用的質(zhì)量方法相應(yīng)也有所取舍。
(3)應(yīng)利用適當(dāng)?shù)男畔?，例如：各種產(chǎn)品和過(guò)程的特性趨勢(shì)圖、各種變差的匯總、目標(biāo)完成情況監(jiān)控圖、不良質(zhì)量成本和不合格品趨勢(shì)控制圖等，通過(guò)數(shù)據(jù)分析和觀察趨勢(shì)圖的走向找出潛在的不合格因素。而對(duì)設(shè)計(jì)中存在的潛在不合格，可通過(guò)FMEA方法來(lái)查找。當(dāng)然也可利用顧客(業(yè)主)的需求和期望，市場(chǎng)分析、自我評(píng)價(jià)結(jié)果、操作條件失控的早期報(bào)告等方法來(lái)查找潛在不合格。
(4)對(duì)潛在不合格是否要采取預(yù)防措施取決于執(zhí)行預(yù)防措施所需費(fèi)用、問(wèn)題的重要性和承受風(fēng)險(xiǎn)的大小三者之間平衡的結(jié)果。
(5)在確定消除潛在的不合格原因所需的預(yù)防措施時(shí)，除了針對(duì)潛在不合格提出解決方案外，“策劃”、“防錯(cuò)技術(shù)”、“產(chǎn)品召回”、“實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃”等，也屬于所需的預(yù)防措施之列。
2．目的
提出這些要求是確保預(yù)防措施的實(shí)施，從而減少了不合格的產(chǎn)生，省去了許多事后補(bǔ)救措施，節(jié)省了資源和時(shí)間。
[例題10] )對(duì)潛在不合格是否要采取預(yù)防措施取決于（）。
A.問(wèn)題的嚴(yán)重性
B.執(zhí)行預(yù)防措施所需費(fèi)用
C.預(yù)防措施的可靠性
D.問(wèn)題的重要性
E.承受風(fēng)險(xiǎn)的大小
答案：BDE
1．要求
(1)對(duì)實(shí)施糾正措施要建立程序文件。
(2)程序文件的內(nèi)容應(yīng)包括：
①對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)審。不合格應(yīng)包含：顧客(業(yè)主)投訴、不合格的報(bào)告、不合格品退貨。若在評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格不是持續(xù)的不合格而是個(gè)別的不合格，則應(yīng)首先采取補(bǔ)救措施(即糾正)，然后再采取糾正措施。
②建立識(shí)別和確認(rèn)造成不合格根本原因的過(guò)程。應(yīng)從問(wèn)題的現(xiàn)象(詳細(xì)記述不合格發(fā)生的地點(diǎn)、時(shí)間、作業(yè)環(huán)境、操作過(guò)程、不合格的發(fā)現(xiàn)過(guò)程和表現(xiàn)不合格的現(xiàn)象)人手，確定存在的問(wèn)題，通過(guò)運(yùn)用質(zhì)量方法(例如因果圖、排列圖、能力調(diào)查、直方圖、相關(guān)圖、故障程分析、概率紙、FMEA、評(píng)審等)，對(duì)產(chǎn)品規(guī)范(含材料)，所有有關(guān)的過(guò)程和操作(設(shè)備、工裝、模具)、質(zhì)量記錄[售后服務(wù)報(bào)告、顧客(業(yè)主)抱怨、不合格報(bào)告、退貨](méi)進(jìn)行仔細(xì)分析，查找問(wèn)題的根本原因，然后對(duì)其驗(yàn)證和認(rèn)定。
③建立不合格糾正措施是否實(shí)施的評(píng)審過(guò)程。在評(píng)審過(guò)程中要確定若不采取任何措施，問(wèn)題的結(jié)果是什么，影響有多大，即進(jìn)行所謂風(fēng)險(xiǎn)分析。
④為了確保糾正措施與所遇不合格影響程度相適應(yīng)，因此必須建立確定和實(shí)施所需的措施的評(píng)審活動(dòng)。對(duì)所提出的糾正措施方案進(jìn)行評(píng)價(jià)，除了對(duì)方案本身評(píng)價(jià)外，其所需資金是多少(含成本和相關(guān)費(fèi)用)，在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)采取措施才不至于使組織的經(jīng)營(yíng)受到影響，或雖有影響，但是最小的。擬定糾正措施實(shí)施計(jì)劃，并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控，確保實(shí)施的有效性。
⑤記錄糾正措施實(shí)施所取得的結(jié)果(包括原因、內(nèi)容、過(guò)程和完成的情況)和對(duì)其進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)的結(jié)論和活動(dòng)經(jīng)過(guò)。
⑥根據(jù)對(duì)糾正措施有效性評(píng)價(jià)的結(jié)論，決定是否取代原有的。
⑦按上述的順序，明確各部門承擔(dān)的職責(zé)和負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)的部門。
⑧提供必要的規(guī)范化的記錄和報(bào)告表單。
(3)組織應(yīng)對(duì)解決問(wèn)題的過(guò)程作出規(guī)定并規(guī)范化。一般采用8個(gè)步驟，又稱8D方法。
①弄清問(wèn)題；
②描述問(wèn)題；
③采取緊急措施來(lái)減少損失，并對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)；
④查明根本原因，并檢驗(yàn)其是否是真正的根本原因；
⑤確定消除措施，并試著檢查其有效性；
⑥采取消除措施，并檢查其效果；
⑦確定防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施；
⑧評(píng)價(jià)小組成績(jī)和成果。
若顧客(業(yè)主)有規(guī)定的格式，就按顧客(業(yè)主)的規(guī)定進(jìn)行。
(4)對(duì)顧客(業(yè)主)的抱怨、索賠和退貨應(yīng)建立處置過(guò)程并文件化。特別對(duì)退貨應(yīng)建立退回產(chǎn)品試驗(yàn)分析的規(guī)定，應(yīng)盡可能縮短試驗(yàn)和分析的時(shí)間，對(duì)試驗(yàn)和分析過(guò)程和結(jié)論應(yīng)予以記錄和保存，它是確定不合格根本原因的主要依據(jù)之一。
(5)只要成本方面允許，并行之有效，應(yīng)在糾正措施中盡量采用防錯(cuò)方法。
(6)對(duì)已采用的，證明行之有效的糾正措施應(yīng)盡量推廣到用來(lái)消除其他類似的過(guò)程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。
2．目的
是為了預(yù)防已發(fā)現(xiàn)的不合格的重復(fù)發(fā)生。
[例題9] 對(duì)實(shí)施糾正措施要建立程序文件的內(nèi)容應(yīng)包括（）。
A.對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)審
B.建立識(shí)別和確認(rèn)造成不合格根本原因的過(guò)程
C.建立不合格糾正措施是否實(shí)施的評(píng)審過(guò)程
D.根據(jù)對(duì)糾正措施有效性評(píng)價(jià)的結(jié)論，決定是否取代原有的
E.采取緊急措施來(lái)減少損失，并對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)
答案：ABCD
(三)預(yù)防措施
預(yù)防措施與糾正措施是對(duì)不同對(duì)象采用的措施。其本質(zhì)是完全不同的。但其實(shí)施程序有許多地方是相似的，人們常把糾正與預(yù)防措施放在一起來(lái)議論，其要求就有許多相似處。
1.要求
(1)在建立預(yù)防措施程序時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格注意與糾正措施的區(qū)別。糾正措施是消除|考試|大|不合格原因；預(yù)防措施是消除潛在不合格的原因，是預(yù)防為主的具體體現(xiàn)，在質(zhì)量方針上應(yīng)有所體現(xiàn)。
(2)要建立和實(shí)施預(yù)防措施的程序文件。程序文件內(nèi)容除了糾正措施中不合格評(píng)審?fù)?，其他均類似。只要把不合格換成潛在不合格即可。當(dāng)然，發(fā)現(xiàn)不合格根本原因所用的質(zhì)量方法相應(yīng)也有所取舍。
(3)應(yīng)利用適當(dāng)?shù)男畔?，例如：各種產(chǎn)品和過(guò)程的特性趨勢(shì)圖、各種變差的匯總、目標(biāo)完成情況監(jiān)控圖、不良質(zhì)量成本和不合格品趨勢(shì)控制圖等，通過(guò)數(shù)據(jù)分析和觀察趨勢(shì)圖的走向找出潛在的不合格因素。而對(duì)設(shè)計(jì)中存在的潛在不合格，可通過(guò)FMEA方法來(lái)查找。當(dāng)然也可利用顧客(業(yè)主)的需求和期望，市場(chǎng)分析、自我評(píng)價(jià)結(jié)果、操作條件失控的早期報(bào)告等方法來(lái)查找潛在不合格。
(4)對(duì)潛在不合格是否要采取預(yù)防措施取決于執(zhí)行預(yù)防措施所需費(fèi)用、問(wèn)題的重要性和承受風(fēng)險(xiǎn)的大小三者之間平衡的結(jié)果。
(5)在確定消除潛在的不合格原因所需的預(yù)防措施時(shí)，除了針對(duì)潛在不合格提出解決方案外，“策劃”、“防錯(cuò)技術(shù)”、“產(chǎn)品召回”、“實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃”等，也屬于所需的預(yù)防措施之列。
2．目的
提出這些要求是確保預(yù)防措施的實(shí)施，從而減少了不合格的產(chǎn)生，省去了許多事后補(bǔ)救措施，節(jié)省了資源和時(shí)間。
[例題10] )對(duì)潛在不合格是否要采取預(yù)防措施取決于（）。
A.問(wèn)題的嚴(yán)重性
B.執(zhí)行預(yù)防措施所需費(fèi)用
C.預(yù)防措施的可靠性
D.問(wèn)題的重要性
E.承受風(fēng)險(xiǎn)的大小
答案：BDE