第十三章相關管理體系（一）
第四篇《相關管理體系及設備工程安全》包括第十三章〈相關管理體系〉以及第十四章〈設備工程安全與環(huán)境管理〉
一、內容提要：
這節(jié)課主要介紹第十三章相關管理體系
第一節(jié)管理體系概述第二節(jié)質量管理體系
二、重點、難點
考試目的
主要考察專業(yè)技術人員對與設備工程相關管理體系的構成及特點、管理原則和基礎、審核和認證，產品的審核與認證等內容的掌握及應用能力。
考試基本要求
掌握：ISO 9000：2000質量管理體系及應用。
第十三章相關管理體系
第一節(jié)管理體系概述
一、質量管理體系的產生與發(fā)展
(一)ISO標準
ISO是國際標準化組織的縮寫。國際標準化組織(ISO)是1947年建立的一個非政府性國際標準化機構。ISO是重要的國際自愿標準制定機構之一，它所制定的標準能供成員國批準使用。到目前為止，ISO擁有正式成員國120多個，我國就是成員國之一。
(二)質量管理體系的產生與發(fā)展
1．1987版IS09000系列標準開創(chuàng)了質量管理國際標準化的先河
國際標準化組織(1SO)于1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會(TC 176)，負責制定質量管理和質量保證標準。1986年，ISO發(fā)布了ISO 8402《質量管理和質量保證術語》、1987年發(fā)布了ISO 9000《質量管理和質量保證標準選擇和使用指南》、ISO 9001《質量體系設計開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式》、ISO 9002《質量體系生產、安裝和服務的質量保證模式》、ISO 9003《質量體系終檢驗和試驗的質量保證模式》、ISO 9004《質量管理和質量體系要素指南》等6項標準，通稱為ISO 9000系列標準。
ISO 9000系列標準的頒布，使各國的質量管理和質量保證活動統(tǒng)一在ISO 9000標準的基礎之上。標準總結了發(fā)達國家先進企業(yè)質量管理的實踐經驗，統(tǒng)一了質量管理和質量保證的術語和概念，并對推動組織的質量管理，實現(xiàn)組織的質量目標，消除貿易壁壘，提高產品質量和顧客的滿意程度等產生了積極的影響，得到了世界各國的普遍關注和采用。
與此同時，我國于1988年發(fā)布了與之相應的GB／T10300系列標準(等效采用)。為了更好地與國際接軌，又于1995年發(fā)布了GB／T19000系列標準(等同采用)。
事物總是發(fā)展的。經過幾年的實踐，人們發(fā)現(xiàn)1987版標準存在一些待改進的問題，例如：①標準是以加工制造業(yè)為主體模式，沒有充分體現(xiàn)“廣泛的通用性”的編制指導思想；②現(xiàn)代管理中的“過程管理”、“質量改進”等強調不足；③標準數(shù)量不多，但標準之間的協(xié)調還存在一些問題。
2．1994版ISO 9000族是一個過渡性產物
1990年在ISO／TCl76第九屆年會上，提出了《ISO 9000族2000年改進設想》等文件，決定對1987版ISO9000系列標準分兩個階段進行修改。第一個階段(1994版)主要是對質量保證要求(1SO 9001／2／3)和質量管理和質量體系要素指南(1SO 9004)做技術性局部修改，但保留1987版的基本結構和思路。其目的是在1987版基礎上，使內容較為合理，為第二階段更大幅度修訂打基礎。其做法是將1987版的系列標準擴大至五大類27個(正式發(fā)布21個)標準，并將ISO／TC 176制定的所有國際標準統(tǒng)稱為ISO 9000族標準。
由于1994版具有過渡性質，對1987版存在的不足并未能從根本上解決。而且，由于標準數(shù)量增加，“家族”過于龐大，給標準之間的協(xié)調以及標準使用者的全面理解和應用ISO 9000族帶來新的困難。
3．2000版ISO 9000族標準
為了提高標準使用者競爭力，促進組織內部工作的持續(xù)改進，并使標準適用于各種規(guī)模和類型組織的需要，以適應科學技術和社會經濟的發(fā)展。1997年，ISO／TCl76在總結質量管理實踐經驗的基礎上，吸納了國際上一批的質量管理專家的意見，整理并編撰了八項質量管理原則，為2000版ISO 9000族標準修訂奠定了理論基礎。
2000年12月15日，ISO／TCl76正式發(fā)布了2000版ISO9000族標準。新版標準更加強調了顧客滿意、持續(xù)改進及監(jiān)視和測量的重要性，促進了質量管理原則在各類組織中的應用，滿足了使用者對標準應更通俗易懂的要求，強調了質量管理體系要求標準和指南標準的一致性。2000版標準反映了當今世界科學技術和經濟貿易的發(fā)展狀況。
二、環(huán)境管理體系的產生與發(fā)展
從20世紀90年代起，環(huán)境問題引起了各國的廣泛重視，各國的環(huán)境標準不斷出臺。除了英國標準研究所的BS 7750|考試|大|(環(huán)境管理體系規(guī)范)和歐盟的EMAS(生態(tài)管理和審核計劃)外，還包括世界范圍內20多個生態(tài)標簽方案、加拿大標準協(xié)會的Z 750(自愿環(huán)境管理體系指南)，法國標準協(xié)會、以及南非標準局和西班牙標準協(xié)會制定的其他類似的環(huán)境管理標準。隨著環(huán)境標準的迅速增加，人們擔心這些標準會分裂國際市場，與WTO的國民待遇和非歧視原則不一致。而ISO這個有權威和廣泛基礎的國際標準化組織可以起到制定統(tǒng)一標準、協(xié)調各方利益的作用，于是ISO14000系列環(huán)境管理標準在這樣的情況下產生了。
1991年6月，ISO與國際電工委員會(IEC)聯(lián)合成立了一個特別小組，即環(huán)境戰(zhàn)略咨詢組(SAGE)，評價國際環(huán)境管理標準的必要性，并進行有關方面工作。1992年12月，SAGE向ISO和IEC提交了報告和建議，建議ISO成立一個新的技術委員會，制定環(huán)境管理方面的有關標準。1993年1月，ISO技術管理委員會批準了SAGE的建議，并成立了一個新的技術委員會，即TC 207環(huán)境管理技術委員會，負責有關標準的制定；1993年3月授權加拿大標準委員會負責管理TC 207秘書處的工作。
1993年6月，ISO／TC 207環(huán)境管理委員會正式成立，它負責制定環(huán)境管理措施和體系內的標準，但不會對檢測方法、設定限值、設定行為水準、產品的標準化等進行干預。TC 207的宗旨是，通過制定和實施一套環(huán)境管理國際標準來減少人類各項活動所造成的環(huán)境污染，節(jié)約資源，改善環(huán)境質量，促進社會可持續(xù)發(fā)展。其核心任務是研究制定IS0 14000系列標準，規(guī)范環(huán)境管理的手段，以標準化工作支持可持續(xù)發(fā)展和環(huán)境保護，同時幫助所有組織約束其環(huán)境表現(xiàn)，實現(xiàn)其環(huán)境績效的持續(xù)改進。TC 207建立了環(huán)境管理5個領域的環(huán)境標準：環(huán)境管理體系、環(huán)境審核、環(huán)境標志、環(huán)境表現(xiàn)評價、生命周期評價，分別由TC 207下設5個分委員會制定。另有一個分委員會制定術語和定義。
IS014000環(huán)境管理系列標準順應了國際環(huán)境保護和可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的實施，滿足了企業(yè)的環(huán)境管理的需要。ISO 14000系列環(huán)境管理標準以環(huán)境管理體系為核心，給出一整套文件化的環(huán)境管理體系關鍵要素，幫助組織處理所面臨的環(huán)境問題。這套標準大的特點就是僅提供了系統(tǒng)地建立并管理組織的環(huán)境行為的方法，而沒有設定具體的環(huán)境行為指標水平。這套標準另一個重要特點就是它們都是自愿性的標準，而非強制性要求。企業(yè)自己決定是否執(zhí)行這些標準。
[例題1] TC 207建立了環(huán)境管理5個領域的環(huán)境標準分別為（）。
A.環(huán)境管理體系
B.環(huán)境質量審核
C.環(huán)境標志
D.環(huán)境表現(xiàn)評價
E.生命周期評價
答案：ACDE
三、職業(yè)健康安全管理體系的產生與發(fā)展
1996年9月，ISO在日內瓦組織召開了由44個國家和6個國際組織共同參加的職業(yè)健康安全管理體系(OHSMS)國際研討會，就是否制定職業(yè)健康安全管理體系國際標準問題展開討論。鑒于職業(yè)健康安全問題比較復雜，牽涉到各國實際國情、勞工權益，甚至國家利益和主權等問題，因此會議未能取得一致意見，認|考試|大|為目前制定統(tǒng)一的國際標準的時機尚未成熟，但也并不妨礙一些國家提早建立其各自的職業(yè)健康安全標準。
1999年4月，第十五屆世界職業(yè)健康安全大會在巴西召開，來自國際勞工組織(1LO)的官員明確提出——國際勞工組織將如同貫徹IS014000系列標準一樣，嚴格依照ILO第155號公約和161號公約推行企業(yè)安全衛(wèi)生評價并推行規(guī)范化的管理體系，為此特頒布了關于職業(yè)健康安全管理體系指南。在這一背景之下，全球30多個國家開始制定其本國的職業(yè)健康安全管理體系標準?？紤]到目前尚無世界通用的職業(yè)健康安全管理體系認證標準，為滿足企業(yè)的認證需求，1999年英國標協(xié)和挪威船級社等數(shù)十家國際認證機構聯(lián)合推出了職業(yè)健康安全評價系列(OHSAS)標準。
職業(yè)健康安全管理體系體現(xiàn)了保護人權的國際潮流，并已成為繼ISO 9000質量管理體系和ISO14000環(huán)境管理體系之后國際社會關注的又一個新熱點。盡管OHSASl8000系列標準并不作為某一國家或某一國際組織的正式頒布標準，而只是可供任何國家及組織采用的職業(yè)健康安全管理體系系列標準。但OHSASl8000標準頒布以后，立刻在世界范圍內引起了較大反響，OHSASl8000標準綜合了世界各國和組織成功的職業(yè)健康安全管理經驗，因此，許多國家及認證機構都將其作為實施及認證的職業(yè)健康安全管理體系標準。根據目前國際范圍內對職業(yè)健康安全管理體系標準的需求及實施狀況，OHSASl8000已成為被廣泛采納的、具權威性的標準。
第四篇《相關管理體系及設備工程安全》包括第十三章〈相關管理體系〉以及第十四章〈設備工程安全與環(huán)境管理〉
一、內容提要：
這節(jié)課主要介紹第十三章相關管理體系
第一節(jié)管理體系概述第二節(jié)質量管理體系
二、重點、難點
考試目的
主要考察專業(yè)技術人員對與設備工程相關管理體系的構成及特點、管理原則和基礎、審核和認證，產品的審核與認證等內容的掌握及應用能力。
考試基本要求
掌握：ISO 9000：2000質量管理體系及應用。
第十三章相關管理體系
第一節(jié)管理體系概述
一、質量管理體系的產生與發(fā)展
(一)ISO標準
ISO是國際標準化組織的縮寫。國際標準化組織(ISO)是1947年建立的一個非政府性國際標準化機構。ISO是重要的國際自愿標準制定機構之一，它所制定的標準能供成員國批準使用。到目前為止，ISO擁有正式成員國120多個，我國就是成員國之一。
(二)質量管理體系的產生與發(fā)展
1．1987版IS09000系列標準開創(chuàng)了質量管理國際標準化的先河
國際標準化組織(1SO)于1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會(TC 176)，負責制定質量管理和質量保證標準。1986年，ISO發(fā)布了ISO 8402《質量管理和質量保證術語》、1987年發(fā)布了ISO 9000《質量管理和質量保證標準選擇和使用指南》、ISO 9001《質量體系設計開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式》、ISO 9002《質量體系生產、安裝和服務的質量保證模式》、ISO 9003《質量體系終檢驗和試驗的質量保證模式》、ISO 9004《質量管理和質量體系要素指南》等6項標準，通稱為ISO 9000系列標準。
ISO 9000系列標準的頒布，使各國的質量管理和質量保證活動統(tǒng)一在ISO 9000標準的基礎之上。標準總結了發(fā)達國家先進企業(yè)質量管理的實踐經驗，統(tǒng)一了質量管理和質量保證的術語和概念，并對推動組織的質量管理，實現(xiàn)組織的質量目標，消除貿易壁壘，提高產品質量和顧客的滿意程度等產生了積極的影響，得到了世界各國的普遍關注和采用。
與此同時，我國于1988年發(fā)布了與之相應的GB／T10300系列標準(等效采用)。為了更好地與國際接軌，又于1995年發(fā)布了GB／T19000系列標準(等同采用)。
事物總是發(fā)展的。經過幾年的實踐，人們發(fā)現(xiàn)1987版標準存在一些待改進的問題，例如：①標準是以加工制造業(yè)為主體模式，沒有充分體現(xiàn)“廣泛的通用性”的編制指導思想；②現(xiàn)代管理中的“過程管理”、“質量改進”等強調不足；③標準數(shù)量不多，但標準之間的協(xié)調還存在一些問題。
2．1994版ISO 9000族是一個過渡性產物
1990年在ISO／TCl76第九屆年會上，提出了《ISO 9000族2000年改進設想》等文件，決定對1987版ISO9000系列標準分兩個階段進行修改。第一個階段(1994版)主要是對質量保證要求(1SO 9001／2／3)和質量管理和質量體系要素指南(1SO 9004)做技術性局部修改，但保留1987版的基本結構和思路。其目的是在1987版基礎上，使內容較為合理，為第二階段更大幅度修訂打基礎。其做法是將1987版的系列標準擴大至五大類27個(正式發(fā)布21個)標準，并將ISO／TC 176制定的所有國際標準統(tǒng)稱為ISO 9000族標準。
由于1994版具有過渡性質，對1987版存在的不足并未能從根本上解決。而且，由于標準數(shù)量增加，“家族”過于龐大，給標準之間的協(xié)調以及標準使用者的全面理解和應用ISO 9000族帶來新的困難。
3．2000版ISO 9000族標準
為了提高標準使用者競爭力，促進組織內部工作的持續(xù)改進，并使標準適用于各種規(guī)模和類型組織的需要，以適應科學技術和社會經濟的發(fā)展。1997年，ISO／TCl76在總結質量管理實踐經驗的基礎上，吸納了國際上一批的質量管理專家的意見，整理并編撰了八項質量管理原則，為2000版ISO 9000族標準修訂奠定了理論基礎。
2000年12月15日，ISO／TCl76正式發(fā)布了2000版ISO9000族標準。新版標準更加強調了顧客滿意、持續(xù)改進及監(jiān)視和測量的重要性，促進了質量管理原則在各類組織中的應用，滿足了使用者對標準應更通俗易懂的要求，強調了質量管理體系要求標準和指南標準的一致性。2000版標準反映了當今世界科學技術和經濟貿易的發(fā)展狀況。
二、環(huán)境管理體系的產生與發(fā)展
從20世紀90年代起，環(huán)境問題引起了各國的廣泛重視，各國的環(huán)境標準不斷出臺。除了英國標準研究所的BS 7750|考試|大|(環(huán)境管理體系規(guī)范)和歐盟的EMAS(生態(tài)管理和審核計劃)外，還包括世界范圍內20多個生態(tài)標簽方案、加拿大標準協(xié)會的Z 750(自愿環(huán)境管理體系指南)，法國標準協(xié)會、以及南非標準局和西班牙標準協(xié)會制定的其他類似的環(huán)境管理標準。隨著環(huán)境標準的迅速增加，人們擔心這些標準會分裂國際市場，與WTO的國民待遇和非歧視原則不一致。而ISO這個有權威和廣泛基礎的國際標準化組織可以起到制定統(tǒng)一標準、協(xié)調各方利益的作用，于是ISO14000系列環(huán)境管理標準在這樣的情況下產生了。
1991年6月，ISO與國際電工委員會(IEC)聯(lián)合成立了一個特別小組，即環(huán)境戰(zhàn)略咨詢組(SAGE)，評價國際環(huán)境管理標準的必要性，并進行有關方面工作。1992年12月，SAGE向ISO和IEC提交了報告和建議，建議ISO成立一個新的技術委員會，制定環(huán)境管理方面的有關標準。1993年1月，ISO技術管理委員會批準了SAGE的建議，并成立了一個新的技術委員會，即TC 207環(huán)境管理技術委員會，負責有關標準的制定；1993年3月授權加拿大標準委員會負責管理TC 207秘書處的工作。
1993年6月，ISO／TC 207環(huán)境管理委員會正式成立，它負責制定環(huán)境管理措施和體系內的標準，但不會對檢測方法、設定限值、設定行為水準、產品的標準化等進行干預。TC 207的宗旨是，通過制定和實施一套環(huán)境管理國際標準來減少人類各項活動所造成的環(huán)境污染，節(jié)約資源，改善環(huán)境質量，促進社會可持續(xù)發(fā)展。其核心任務是研究制定IS0 14000系列標準，規(guī)范環(huán)境管理的手段，以標準化工作支持可持續(xù)發(fā)展和環(huán)境保護，同時幫助所有組織約束其環(huán)境表現(xiàn)，實現(xiàn)其環(huán)境績效的持續(xù)改進。TC 207建立了環(huán)境管理5個領域的環(huán)境標準：環(huán)境管理體系、環(huán)境審核、環(huán)境標志、環(huán)境表現(xiàn)評價、生命周期評價，分別由TC 207下設5個分委員會制定。另有一個分委員會制定術語和定義。
IS014000環(huán)境管理系列標準順應了國際環(huán)境保護和可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的實施，滿足了企業(yè)的環(huán)境管理的需要。ISO 14000系列環(huán)境管理標準以環(huán)境管理體系為核心，給出一整套文件化的環(huán)境管理體系關鍵要素，幫助組織處理所面臨的環(huán)境問題。這套標準大的特點就是僅提供了系統(tǒng)地建立并管理組織的環(huán)境行為的方法，而沒有設定具體的環(huán)境行為指標水平。這套標準另一個重要特點就是它們都是自愿性的標準，而非強制性要求。企業(yè)自己決定是否執(zhí)行這些標準。
[例題1] TC 207建立了環(huán)境管理5個領域的環(huán)境標準分別為（）。
A.環(huán)境管理體系
B.環(huán)境質量審核
C.環(huán)境標志
D.環(huán)境表現(xiàn)評價
E.生命周期評價
答案：ACDE
三、職業(yè)健康安全管理體系的產生與發(fā)展
1996年9月，ISO在日內瓦組織召開了由44個國家和6個國際組織共同參加的職業(yè)健康安全管理體系(OHSMS)國際研討會，就是否制定職業(yè)健康安全管理體系國際標準問題展開討論。鑒于職業(yè)健康安全問題比較復雜，牽涉到各國實際國情、勞工權益，甚至國家利益和主權等問題，因此會議未能取得一致意見，認|考試|大|為目前制定統(tǒng)一的國際標準的時機尚未成熟，但也并不妨礙一些國家提早建立其各自的職業(yè)健康安全標準。
1999年4月，第十五屆世界職業(yè)健康安全大會在巴西召開，來自國際勞工組織(1LO)的官員明確提出——國際勞工組織將如同貫徹IS014000系列標準一樣，嚴格依照ILO第155號公約和161號公約推行企業(yè)安全衛(wèi)生評價并推行規(guī)范化的管理體系，為此特頒布了關于職業(yè)健康安全管理體系指南。在這一背景之下，全球30多個國家開始制定其本國的職業(yè)健康安全管理體系標準?？紤]到目前尚無世界通用的職業(yè)健康安全管理體系認證標準，為滿足企業(yè)的認證需求，1999年英國標協(xié)和挪威船級社等數(shù)十家國際認證機構聯(lián)合推出了職業(yè)健康安全評價系列(OHSAS)標準。
職業(yè)健康安全管理體系體現(xiàn)了保護人權的國際潮流，并已成為繼ISO 9000質量管理體系和ISO14000環(huán)境管理體系之后國際社會關注的又一個新熱點。盡管OHSASl8000系列標準并不作為某一國家或某一國際組織的正式頒布標準，而只是可供任何國家及組織采用的職業(yè)健康安全管理體系系列標準。但OHSASl8000標準頒布以后，立刻在世界范圍內引起了較大反響，OHSASl8000標準綜合了世界各國和組織成功的職業(yè)健康安全管理經驗，因此，許多國家及認證機構都將其作為實施及認證的職業(yè)健康安全管理體系標準。根據目前國際范圍內對職業(yè)健康安全管理體系標準的需求及實施狀況，OHSASl8000已成為被廣泛采納的、具權威性的標準。