ISO9001:2000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)入門(mén)基礎(chǔ)知識(shí)

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1、 什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?
     答:ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指由ISO/TC176委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
     2、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展情況?
     答:1987版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)、1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。
     3、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由哪些標(biāo)準(zhǔn)組成?
     答: 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由四部分組成,第一部分為四項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn):分別為《ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》、《ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系 要求》、《ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》、《ISO19011:2002 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》;第二部分為一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)《ISO 10012:2002 測(cè)量控制系統(tǒng)》;第三部分為技術(shù)報(bào)告或技術(shù)規(guī)范;第四部分為小冊(cè)子,如《小型組織實(shí)施指南》等。
     4、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則指什么?
     答:1) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn); 2) 領(lǐng)導(dǎo)作用; 3) 全員參與; 4) 過(guò)程方法;5) 管理的系統(tǒng)方法; 6) 持續(xù)改進(jìn); 7) 基于事實(shí)的決策方法;8)與供方互利的關(guān)系。
     5、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求有何區(qū)別?
     答:ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求區(qū)分開(kāi)來(lái)。ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,不論其提供何種類(lèi)別的產(chǎn)品。ISO9001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下,產(chǎn)品要求和有關(guān)過(guò)程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。
     6、什么是質(zhì)量管理體系審核?
     答:質(zhì)量管理體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
     第一方審核用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。
     第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。
     第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。這類(lèi)組織通常是經(jīng)認(rèn)可的,提供符合(如:GB/T19001)要求的認(rèn)證或注冊(cè)。
     7、質(zhì)量、要求、等級(jí)、顧客滿(mǎn)意的定義是什么?
     答:質(zhì)量是指一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度 注1:術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。 注2:“固有的”就是指存在于某事或某物中的,尤其是那種永久的特性。
     要求是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注1:“通常隱含”是指組織的慣例或一般習(xí)慣,即考慮其顧客和其他相關(guān)方的需求或期望是不言而喻的。 注2:特定要求可使用修飾詞表示,如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3:規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求,如在文件中闡明。注4:要求可由不同的相關(guān)方提出。
     等級(jí)是指對(duì)功能用處相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過(guò)程或體系所作的分類(lèi)或分級(jí) 示例:飛機(jī)票的艙級(jí)和賓館指南中的分類(lèi)。注:在確定質(zhì)量要求時(shí),等級(jí)通常是規(guī)定的。
     顧客滿(mǎn)意是指顧客對(duì)其要求已被滿(mǎn)足的程度的感覺(jué) 注1:顧客抱怨是一種滿(mǎn)意程度低的常見(jiàn)的表達(dá)方式,但沒(méi)有抱怨并不一定表明顧客很滿(mǎn)意。注2:即使顧客的要求是適宜的并得到滿(mǎn)足,也不一定確保顧客很滿(mǎn)意。
     8、質(zhì)量管理的發(fā)展階段有哪些?
     答:質(zhì)量管理的發(fā)展大致已經(jīng)經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段、全面質(zhì)量管理階段三個(gè)階段,目前正在向第四階段發(fā)展即21世紀(jì)的質(zhì)量管理。
     9、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中在哪些條款中明確提出了要建立文件化的程序?
     答:標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)6項(xiàng)活動(dòng),即文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施和預(yù)防措施,要建立文件化的程序。
     10、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中在哪些條款中明確提出了要進(jìn)行記錄?
     答:標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)22項(xiàng)活動(dòng)保持記錄,即4.2.1總則,4.2.3文件控制,4.2.4記錄控制,5.6.1管理評(píng)審總則,6.2.2能力。意識(shí)和培訓(xùn),7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃, 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審,7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入,7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審,7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證,7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn), 7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制,7.4.1采購(gòu)過(guò)程,7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn),7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性,7.5.4顧客財(cái)產(chǎn),7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制,8.2.2內(nèi)部審核,8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,8.3不合格品控制,8.5.2糾正措施,8.5.3預(yù)防措施。