本文僅就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的審核要點和方法,提出一些看法。
一、審核要點
1. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否應(yīng)用了八項質(zhì)量管理原則理念,是否能滿足ISO9001:2000B標準的要求。
2. 管理者對質(zhì)量方針的重要性認識如何,是否采取措施將其傳達到各個層次,和各個層次人員能否對其進行溝通和理解。
3. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否與組織的總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、相協(xié)調(diào),是否對滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求、使顧客滿意、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系作出了承諾。
4. 質(zhì)量目標的分解是否適宜,是否具有可測量性,測量方法是否明確,各項質(zhì)量目標是否能圓滿實現(xiàn),各部門的指標是否相互協(xié)調(diào),是否結(jié)合行業(yè)、產(chǎn)品、服務(wù)和組織的特點而制定。
5. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的持續(xù)適宜性是否得到必要的評審,組織的質(zhì)量管理體系是否與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標相適應(yīng)并保證其實現(xiàn)。
6. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否得到適當?shù)目刂疲òㄅ鷾?、發(fā)布、評審、修改等),是否保存了證實質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得到控制的必要證據(jù)和記錄。
二、審核方法
(一) 對質(zhì)量方針的審核
1. 審核
(1)通過查閱質(zhì)量手冊或發(fā)布質(zhì)量方針的文件,審核質(zhì)量方針的內(nèi)容和實施方面的規(guī)定。
① 將質(zhì)量方針與組織的總方針進行比較,檢查內(nèi)容是否協(xié)調(diào)一致,是否與組織的宗旨和發(fā)展方向相適應(yīng),制定質(zhì)量方針是否考慮了組織的規(guī)模、資源、產(chǎn)品特點、市場定位等。
②是否從產(chǎn)品質(zhì)量要求以及使顧客滿意的角度作出承諾,是否對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系作出承諾.承諾應(yīng)以較詳細的文字進行描述,持續(xù)改進的承諾內(nèi)容應(yīng)該包括改善產(chǎn)品的特征、特性以及過程的有效性和效率。
③是否為了質(zhì)量目標的制定和評審指明了方向并提供了范圍。
④文件的規(guī)定能否使質(zhì)量方針在各適當層次(包括管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等)上得到溝通和理解。
⑤是否在持續(xù)適宜性方面對質(zhì)量方針的評審作出規(guī)定。
⑥ 是否有專門的文件說明質(zhì)量方針的內(nèi)涵,以統(tǒng)一大家的認識。
(2)查閱文件和記錄,審核對質(zhì)量方針的控制。
①質(zhì)量方針是否由管理者主持制定(應(yīng)有文件和記錄證實)。
②質(zhì)量方針在發(fā)布前是否經(jīng)過評審和批準(應(yīng)有記錄證實)。
(3) 審核管理者。
通過座談和詢問,請管理者說明以下問題。
① 質(zhì)量方針的內(nèi)涵是什么,是否與組織的宗旨相適應(yīng),是否為了質(zhì)量目標的制定和評審提供了框架
②如何確保各層次人員對質(zhì)量方針的正確理解、實施和保持。
③由誰研究、更新質(zhì)量方針,以保持其適應(yīng)性,如何在管理評審中評價質(zhì)量方針的適應(yīng)性.
④為了實現(xiàn)質(zhì)量方針,如何確定并提供所需的資源。
(4)再現(xiàn)場審核時,抽查部分職能部門和各層次人員,以驗證質(zhì)量方針的實施情況。
①了解有關(guān)人員對質(zhì)量方針是否理解一致,各部門如何貫徹質(zhì)量方針。
② 在生產(chǎn)現(xiàn)場審查有關(guān)資源,包括人員、設(shè)施、環(huán)境、設(shè)備能否保證質(zhì)量方針的實施。
③抽查管理評審記錄、實現(xiàn)質(zhì)量目標的記錄、顧客滿意的信息、產(chǎn)品測量的記錄及有關(guān)數(shù)據(jù)分析資料,評估質(zhì)量方針的實施效果。
2. 判定
(1) 如果通過文件審查和現(xiàn)場審核,證實受審核方滿足了以下要求,可以判定符合標準的要求。
①具有形成質(zhì)量方針的文件,并經(jīng)管理者批準發(fā)布。
②質(zhì)量方針的內(nèi)涵體現(xiàn)了組織的宗旨和發(fā)展方向,包含了對滿足要求和持續(xù)改進的承諾。
③質(zhì)量方針與質(zhì)量目標協(xié)調(diào)一致,可以作為制定和評審質(zhì)量目標的依據(jù)之一。
④質(zhì)量方針已被全體職工理解,并在質(zhì)量活動中得到貫徹。
⑤在管理評審中對質(zhì)量方|考試大|針的適宜性進行了評審,適時地進行修訂與完善。
⑥組織提供了實現(xiàn)質(zhì)量方針的所需的資源。
(2) 如果在審核中發(fā)現(xiàn)以下任何情況,可以判定為不合格,請受審核方采取糾正措施.
①已發(fā)布質(zhì)量方針,但內(nèi)涵不明確,沒有統(tǒng)一的說明。
②質(zhì)量方針未包含標準規(guī)定的內(nèi)容。
③經(jīng)現(xiàn)場抽樣檢查,發(fā)現(xiàn)部分職工不理解質(zhì)量方針或在實際工作中未貫徹執(zhí)行。
④管理評審未對質(zhì)量方針的適宜性進行評審。
⑤資源不足,質(zhì)量方針脫離實際。
(二)對質(zhì)量目標的審核
1. 審核
(1) 通過查閱質(zhì)量手冊和包含質(zhì)量目標的文件,審核質(zhì)量目標的內(nèi)容、分解情況、可測量性.
① 質(zhì)量目標的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求和滿足這些要求所需的內(nèi)容。應(yīng)注意,產(chǎn)品要求可涉及產(chǎn)品的固有特性(如物質(zhì)、感官、行、時間、人體工效、功能的特性)和產(chǎn)品的賦予特性(如價格、交貨期等)滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容可涉及所需的資源、過程、文件活動等。
②是否在相關(guān)職能和各層次上都建立了質(zhì)量目標,各層次的質(zhì)量目標是否協(xié)調(diào)一致,并保證總質(zhì)量目標的實現(xiàn)。
③質(zhì)量目標是否可測量,作業(yè)層次的質(zhì)量目標盡可能定量(即能夠通過檢驗、計算或其他測量方法確定其量值),將其與設(shè)定值進行比較,以確定質(zhì)量目標實現(xiàn)的程度。
④ 質(zhì)量目標是否和質(zhì)量方針保持一致(應(yīng)包括對持續(xù)改進的承諾)。
(2)通過對管理者的審核,了解質(zhì)量目標是否依據(jù)質(zhì)量方針、顧客的需求和期望、持續(xù)改進以及對未來狀態(tài)的可預(yù)見性而制定,其質(zhì)量目標的設(shè)定是否依據(jù)質(zhì)量方針、上一級的質(zhì)量目標和本部門的實際情況。應(yīng)注意,不一定把的質(zhì)量目標分解到每一個人,但質(zhì)量目標應(yīng)是可實現(xiàn)的(包括分階段實現(xiàn))并具有可操作性。
(3)通過對內(nèi)審、過程及產(chǎn)品的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、管理評審等方面的審核質(zhì)量目標實現(xiàn)的效果
2. 判定
(1)如果質(zhì)量目標不能滿足以下要求,應(yīng)判定為不合格。
①未在組織|考試大|的相關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量目標,質(zhì)量目標與相關(guān)職能以及相應(yīng)層次員工的工作任務(wù)沒有必然聯(lián)系。
②未涉及產(chǎn)品要求或滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。
③質(zhì)量目標與質(zhì)量方針(包括對持續(xù)改進的承諾)不一致。
④質(zhì)量目標不可操作、不可測量。
(2) 如果質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況沒有滿足以下要求,應(yīng)判斷為不合格。
①經(jīng)客觀證據(jù)證實、未達到規(guī)定的質(zhì)量目標。
②經(jīng)客觀證據(jù)證實,質(zhì)量目標設(shè)定不合理。
(3)由于不可抗拒的原因致使的原因某些質(zhì)量目標未實現(xiàn),則具體情況具體分析。
一、審核要點
1. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否應(yīng)用了八項質(zhì)量管理原則理念,是否能滿足ISO9001:2000B標準的要求。
2. 管理者對質(zhì)量方針的重要性認識如何,是否采取措施將其傳達到各個層次,和各個層次人員能否對其進行溝通和理解。
3. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否與組織的總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、相協(xié)調(diào),是否對滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求、使顧客滿意、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系作出了承諾。
4. 質(zhì)量目標的分解是否適宜,是否具有可測量性,測量方法是否明確,各項質(zhì)量目標是否能圓滿實現(xiàn),各部門的指標是否相互協(xié)調(diào),是否結(jié)合行業(yè)、產(chǎn)品、服務(wù)和組織的特點而制定。
5. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的持續(xù)適宜性是否得到必要的評審,組織的質(zhì)量管理體系是否與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標相適應(yīng)并保證其實現(xiàn)。
6. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否得到適當?shù)目刂疲òㄅ鷾?、發(fā)布、評審、修改等),是否保存了證實質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得到控制的必要證據(jù)和記錄。
二、審核方法
(一) 對質(zhì)量方針的審核
1. 審核
(1)通過查閱質(zhì)量手冊或發(fā)布質(zhì)量方針的文件,審核質(zhì)量方針的內(nèi)容和實施方面的規(guī)定。
① 將質(zhì)量方針與組織的總方針進行比較,檢查內(nèi)容是否協(xié)調(diào)一致,是否與組織的宗旨和發(fā)展方向相適應(yīng),制定質(zhì)量方針是否考慮了組織的規(guī)模、資源、產(chǎn)品特點、市場定位等。
②是否從產(chǎn)品質(zhì)量要求以及使顧客滿意的角度作出承諾,是否對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系作出承諾.承諾應(yīng)以較詳細的文字進行描述,持續(xù)改進的承諾內(nèi)容應(yīng)該包括改善產(chǎn)品的特征、特性以及過程的有效性和效率。
③是否為了質(zhì)量目標的制定和評審指明了方向并提供了范圍。
④文件的規(guī)定能否使質(zhì)量方針在各適當層次(包括管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等)上得到溝通和理解。
⑤是否在持續(xù)適宜性方面對質(zhì)量方針的評審作出規(guī)定。
⑥ 是否有專門的文件說明質(zhì)量方針的內(nèi)涵,以統(tǒng)一大家的認識。
(2)查閱文件和記錄,審核對質(zhì)量方針的控制。
①質(zhì)量方針是否由管理者主持制定(應(yīng)有文件和記錄證實)。
②質(zhì)量方針在發(fā)布前是否經(jīng)過評審和批準(應(yīng)有記錄證實)。
(3) 審核管理者。
通過座談和詢問,請管理者說明以下問題。
① 質(zhì)量方針的內(nèi)涵是什么,是否與組織的宗旨相適應(yīng),是否為了質(zhì)量目標的制定和評審提供了框架
②如何確保各層次人員對質(zhì)量方針的正確理解、實施和保持。
③由誰研究、更新質(zhì)量方針,以保持其適應(yīng)性,如何在管理評審中評價質(zhì)量方針的適應(yīng)性.
④為了實現(xiàn)質(zhì)量方針,如何確定并提供所需的資源。
(4)再現(xiàn)場審核時,抽查部分職能部門和各層次人員,以驗證質(zhì)量方針的實施情況。
①了解有關(guān)人員對質(zhì)量方針是否理解一致,各部門如何貫徹質(zhì)量方針。
② 在生產(chǎn)現(xiàn)場審查有關(guān)資源,包括人員、設(shè)施、環(huán)境、設(shè)備能否保證質(zhì)量方針的實施。
③抽查管理評審記錄、實現(xiàn)質(zhì)量目標的記錄、顧客滿意的信息、產(chǎn)品測量的記錄及有關(guān)數(shù)據(jù)分析資料,評估質(zhì)量方針的實施效果。
2. 判定
(1) 如果通過文件審查和現(xiàn)場審核,證實受審核方滿足了以下要求,可以判定符合標準的要求。
①具有形成質(zhì)量方針的文件,并經(jīng)管理者批準發(fā)布。
②質(zhì)量方針的內(nèi)涵體現(xiàn)了組織的宗旨和發(fā)展方向,包含了對滿足要求和持續(xù)改進的承諾。
③質(zhì)量方針與質(zhì)量目標協(xié)調(diào)一致,可以作為制定和評審質(zhì)量目標的依據(jù)之一。
④質(zhì)量方針已被全體職工理解,并在質(zhì)量活動中得到貫徹。
⑤在管理評審中對質(zhì)量方|考試大|針的適宜性進行了評審,適時地進行修訂與完善。
⑥組織提供了實現(xiàn)質(zhì)量方針的所需的資源。
(2) 如果在審核中發(fā)現(xiàn)以下任何情況,可以判定為不合格,請受審核方采取糾正措施.
①已發(fā)布質(zhì)量方針,但內(nèi)涵不明確,沒有統(tǒng)一的說明。
②質(zhì)量方針未包含標準規(guī)定的內(nèi)容。
③經(jīng)現(xiàn)場抽樣檢查,發(fā)現(xiàn)部分職工不理解質(zhì)量方針或在實際工作中未貫徹執(zhí)行。
④管理評審未對質(zhì)量方針的適宜性進行評審。
⑤資源不足,質(zhì)量方針脫離實際。
(二)對質(zhì)量目標的審核
1. 審核
(1) 通過查閱質(zhì)量手冊和包含質(zhì)量目標的文件,審核質(zhì)量目標的內(nèi)容、分解情況、可測量性.
① 質(zhì)量目標的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求和滿足這些要求所需的內(nèi)容。應(yīng)注意,產(chǎn)品要求可涉及產(chǎn)品的固有特性(如物質(zhì)、感官、行、時間、人體工效、功能的特性)和產(chǎn)品的賦予特性(如價格、交貨期等)滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容可涉及所需的資源、過程、文件活動等。
②是否在相關(guān)職能和各層次上都建立了質(zhì)量目標,各層次的質(zhì)量目標是否協(xié)調(diào)一致,并保證總質(zhì)量目標的實現(xiàn)。
③質(zhì)量目標是否可測量,作業(yè)層次的質(zhì)量目標盡可能定量(即能夠通過檢驗、計算或其他測量方法確定其量值),將其與設(shè)定值進行比較,以確定質(zhì)量目標實現(xiàn)的程度。
④ 質(zhì)量目標是否和質(zhì)量方針保持一致(應(yīng)包括對持續(xù)改進的承諾)。
(2)通過對管理者的審核,了解質(zhì)量目標是否依據(jù)質(zhì)量方針、顧客的需求和期望、持續(xù)改進以及對未來狀態(tài)的可預(yù)見性而制定,其質(zhì)量目標的設(shè)定是否依據(jù)質(zhì)量方針、上一級的質(zhì)量目標和本部門的實際情況。應(yīng)注意,不一定把的質(zhì)量目標分解到每一個人,但質(zhì)量目標應(yīng)是可實現(xiàn)的(包括分階段實現(xiàn))并具有可操作性。
(3)通過對內(nèi)審、過程及產(chǎn)品的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、管理評審等方面的審核質(zhì)量目標實現(xiàn)的效果
2. 判定
(1)如果質(zhì)量目標不能滿足以下要求,應(yīng)判定為不合格。
①未在組織|考試大|的相關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量目標,質(zhì)量目標與相關(guān)職能以及相應(yīng)層次員工的工作任務(wù)沒有必然聯(lián)系。
②未涉及產(chǎn)品要求或滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。
③質(zhì)量目標與質(zhì)量方針(包括對持續(xù)改進的承諾)不一致。
④質(zhì)量目標不可操作、不可測量。
(2) 如果質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況沒有滿足以下要求,應(yīng)判斷為不合格。
①經(jīng)客觀證據(jù)證實、未達到規(guī)定的質(zhì)量目標。
②經(jīng)客觀證據(jù)證實,質(zhì)量目標設(shè)定不合理。
(3)由于不可抗拒的原因致使的原因某些質(zhì)量目標未實現(xiàn),則具體情況具體分析。