一、適用范圍
適用于出口中成藥及口服補(bǔ)劑的抽樣,包裝標(biāo)識檢驗(yàn)、重量檢驗(yàn)、感官檢驗(yàn)及品質(zhì)、衛(wèi)生等項(xiàng)目的檢驗(yàn)。
二、引用標(biāo)準(zhǔn)
《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》86版
《藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)通則》
《中華人民共和國藥典》
三、檢驗(yàn)流程:
1、接單、審核
2、CIQ網(wǎng)上接單,同時(shí)接受客戶報(bào)驗(yàn)的報(bào)驗(yàn)單及全套資料。
3、報(bào)驗(yàn)資料審核:
A、合同/信用證審核:主要內(nèi)容應(yīng)包括品名、數(shù)重量、貨值、品質(zhì)條款及包裝要求等;
B、食品包裝容器合格單、廠檢合格單、裝箱單、發(fā)票等。
4、確定檢驗(yàn)檢疫依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目及限量
按照國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求進(jìn)行檢驗(yàn);尚未規(guī)定國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求的,應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)制定,未制訂之前,可以參照國家商檢部門指定的國外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。合同約定高于上述標(biāo)準(zhǔn)的,按照合同約定確定檢驗(yàn)項(xiàng)目及限量。
5、現(xiàn)場檢驗(yàn):檢驗(yàn)檢疫人員根據(jù)操作規(guī)程進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫,填寫現(xiàn)場記錄?,F(xiàn)場檢驗(yàn)包括數(shù)量、重量、包裝、標(biāo)簽、標(biāo)識。查看包裝是否完好,標(biāo)識是否符合要求。查看批次是否與實(shí)際相符。
6、現(xiàn)場按標(biāo)準(zhǔn)要求抽取具有代表性樣品并進(jìn)行感官檢驗(yàn)。需做微生物項(xiàng)目的要無菌扦樣。
抽樣數(shù)量滿足檢驗(yàn)之用。需做品質(zhì)檢驗(yàn)的口服液一般抽取8盒,只做衛(wèi)生等項(xiàng)目的檢驗(yàn)的最少4盒。
同原料、同配方、同規(guī)格、同一包裝、同一生產(chǎn)批次的產(chǎn)品為一檢驗(yàn)批。
7、送檢:按要求填寫《檢驗(yàn)檢疫聯(lián)系單》一式兩份,送技術(shù)中心進(jìn)行理化檢驗(yàn)和安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢驗(yàn)。送檢人接單人雙方簽字,留一份備查。
8、證稿擬制:根據(jù)《檢驗(yàn)/檢疫結(jié)果報(bào)告單》的數(shù)據(jù),對照標(biāo)準(zhǔn)確定產(chǎn)品是否合格。合格產(chǎn)品應(yīng)立即擬制證稿提交檢務(wù)。不合格產(chǎn)品應(yīng)向主管處長匯報(bào)。
9、證稿復(fù)核:由科長對證稿所有的內(nèi)容進(jìn)行核對,無誤后再簽字。
10、登記:建立臺帳,每批貨物需要在臺帳上登記。
適用于出口中成藥及口服補(bǔ)劑的抽樣,包裝標(biāo)識檢驗(yàn)、重量檢驗(yàn)、感官檢驗(yàn)及品質(zhì)、衛(wèi)生等項(xiàng)目的檢驗(yàn)。
二、引用標(biāo)準(zhǔn)
《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》86版
《藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)通則》
《中華人民共和國藥典》
三、檢驗(yàn)流程:
1、接單、審核
2、CIQ網(wǎng)上接單,同時(shí)接受客戶報(bào)驗(yàn)的報(bào)驗(yàn)單及全套資料。
3、報(bào)驗(yàn)資料審核:
A、合同/信用證審核:主要內(nèi)容應(yīng)包括品名、數(shù)重量、貨值、品質(zhì)條款及包裝要求等;
B、食品包裝容器合格單、廠檢合格單、裝箱單、發(fā)票等。
4、確定檢驗(yàn)檢疫依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目及限量
按照國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求進(jìn)行檢驗(yàn);尚未規(guī)定國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求的,應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)制定,未制訂之前,可以參照國家商檢部門指定的國外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。合同約定高于上述標(biāo)準(zhǔn)的,按照合同約定確定檢驗(yàn)項(xiàng)目及限量。
5、現(xiàn)場檢驗(yàn):檢驗(yàn)檢疫人員根據(jù)操作規(guī)程進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫,填寫現(xiàn)場記錄?,F(xiàn)場檢驗(yàn)包括數(shù)量、重量、包裝、標(biāo)簽、標(biāo)識。查看包裝是否完好,標(biāo)識是否符合要求。查看批次是否與實(shí)際相符。
6、現(xiàn)場按標(biāo)準(zhǔn)要求抽取具有代表性樣品并進(jìn)行感官檢驗(yàn)。需做微生物項(xiàng)目的要無菌扦樣。
抽樣數(shù)量滿足檢驗(yàn)之用。需做品質(zhì)檢驗(yàn)的口服液一般抽取8盒,只做衛(wèi)生等項(xiàng)目的檢驗(yàn)的最少4盒。
同原料、同配方、同規(guī)格、同一包裝、同一生產(chǎn)批次的產(chǎn)品為一檢驗(yàn)批。
7、送檢:按要求填寫《檢驗(yàn)檢疫聯(lián)系單》一式兩份,送技術(shù)中心進(jìn)行理化檢驗(yàn)和安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢驗(yàn)。送檢人接單人雙方簽字,留一份備查。
8、證稿擬制:根據(jù)《檢驗(yàn)/檢疫結(jié)果報(bào)告單》的數(shù)據(jù),對照標(biāo)準(zhǔn)確定產(chǎn)品是否合格。合格產(chǎn)品應(yīng)立即擬制證稿提交檢務(wù)。不合格產(chǎn)品應(yīng)向主管處長匯報(bào)。
9、證稿復(fù)核:由科長對證稿所有的內(nèi)容進(jìn)行核對,無誤后再簽字。
10、登記:建立臺帳,每批貨物需要在臺帳上登記。